...89a9.jpg) **（一）生产企业应如何选择医疗器械唯一标识数据载体？** 许多企业会纠结于UDI应该使用“条形码”还是“二维码”的问题，让我们先来看看它们的区别： **（1）一维码（条形码）** 只在一维方向上表示信息...

...形码（一维码）和二维码。 > 注1：医疗器械唯一标识数据载体，是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。（出自《医疗器械唯一标识系统规则》第三条） > 注2：《医疗器械唯一标识与载体表示》（征求意见稿）中...

...1：条形码就是GS1的编码** **真相：条形码只是唯一标识数据载体的其中一种，而GS1是UDI编码规则的一种，二者完全不同。** GS1是UDI编码规则的一种，目前通行的编码规则有很多，符合我国国家药监局UDI要求的有3种，分别是...

...、批次追踪和质量控制，也为后续的流通环节提供了基础数据支持。 在仓储与物流环节，通过使用扫描设备读取UDI码可以迅速获取产品的详细信息并实现库存的精细化管理；同时UDI码还可以用于物流跟踪以确保医疗器械在运输...

...人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标...

...、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息，保证数据真实、准确、可溯源。 （3）《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第一百零一条：国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度，申请人、备案人应...

...《医疗器械唯一标识系统规则》要求：医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者射频标签等形式。注册人/备案人应当选择与其创建的...

**1、如何选择医疗器械唯一标识数据载体？** 答： 大部分企业都会纠结于‘用一维码还是二维码更好’的老问题，让我们先来看看他们的区别： （1）一维码 只在一维方向上表示信息的条码符号，成本低，能很好兼容市...

...码！ ------------ ## 一、根据标签条码类型判断 UDI的数据载体也就是UDI码标签，一般可分为三种：一维码、二维码、射频标签（RFID)。 日常应用中，射频标签用的较少，这里暂且不提。常见的标签以一维码和二维码为主。...

...），确保每一个器械都能被精准识别和追溯。将产品标识数据上传至药监备案平台，实现信息的共享和监管。最后印制UDI标识，将这一身份标识直观地呈现在医疗器械上。 **1.申请GS1系统成员身份** 根据国家药监局颁布的《医...