...健康委员会及湖南省医疗保障局制定发布了《湖南省推进医疗器械唯一标识全域试点工作方案》,要求贯彻落实医疗器械唯一标识实施工作,加强三医联动,加快全省医疗器械唯一标识实施及全域应用。 ------------ ![](https...
...医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,依据《医疗器械监督管理条例》,国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》,现予发布,自2019年10月...
## 一、什么是医疗器械唯一标识? 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须...
...局、卫生健康委员会、医疗保障局联合印发《江苏省推进医疗器械唯一标识工作实施方案》的通知,推动医疗器械唯一标识工作的落实。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20210723/57bea336fa4888695315752ead0027a8.jpg) 各设区市市...
...10120/7b7bc616306631ebc0da2d4dd88aff6b.jpg) 为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率,2021年1月7日,上...
...7b28c44887c.jpg) 随着全球人口老龄化加剧和慢性病的增加,医疗器械市场需求持续增长。中国医疗器械行业经过多年的发展,已经形成了一个规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。2022年中国医疗器械市场规模达9,582亿元人民...
...厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统试点工作,现...
...1d127d315045a0864763.jpg) 来源:北京药监局 ## 1. 有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些? (1)《医疗器械监督管理条例》第三十八条:国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,...
...af16e69b7adb.jpg) 近日吉林省药监局发布印发《吉林省推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》的通知。 要求贯彻落实医疗器械唯一标识实施工作,加强三医联动,加快全省医疗器械唯一标识实施及全域应用。 ----------...
8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)和《医疗器械监督管理条例》,进一步加强医疗...
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