UDI相关的政策条例及相关标准条目,包括国家层面的政策和各省单独发文汇总
2023-10-20
中国食品药品检定研究院发布了关于征求《医疗器械唯一标识的形式和内容》等2项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知,于11月04日前公开征集意见
2023-09-11
欧盟UDI实施范围将扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类-可重复使用器械、D级体外诊断试剂
2023-06-25
截自目前各省市医疗器械唯一标识UDI实施要求及执行的时间节点
2023-04-19
2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有唯一标识;此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准
2023-04-06
《医疗器械分类目录》新调整的部分内容中有部分产品管理类别等级提升,风险程度更高
2023-03-31
2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识;此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准。
2023-02-20
国家药监局综合司公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》意见
2022-12-01
10月31日,国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告(2022年第94号)。
2022-11-03
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