UDI新规(新闻)

贵州省药监局发布推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知

2024年1月2日,贵州省药监局发布《省药品监管局 省卫生健康委 省医保局关于印发贵州省推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知》

2024-01-08

UDI新规(新闻)

医疗器械唯一标识UDI政策、条例及标准汇总!

UDI相关的政策条例及相关标准条目,包括国家层面的政策和各省单独发文汇总

2023-10-20

UDI新规(新闻)

2项医疗器械唯一标识UDI新标准来了,征求意见稿已发布!

中国食品药品检定研究院发布了关于征求《医疗器械唯一标识的形式和内容》等2项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知,于11月04日前公开征集意见

2023-09-11

UDI新规(新闻)

重点关注 | 5月26日起,这4类医疗器械产品出口欧盟必须具备UDI!

欧盟UDI实施范围将扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类-可重复使用器械、D级体外诊断试剂

2023-06-25

UDI新规(新闻)

2023年UDI最新法规要求及时间节点汇总

截自目前各省市医疗器械唯一标识UDI实施要求及执行的时间节点

2023-04-19

UDI新规(新闻)

北京市关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知

2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有唯一标识;此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准

2023-04-06

UDI新规(新闻)

关注 | 这类医疗器械由Ⅰ类调整为Ⅱ类,4月1日起正式执行!

《医疗器械分类目录》新调整的部分内容中有部分产品管理类别等级提升,风险程度更高

2023-03-31

UDI新规(新闻)

二类医疗器械唯一标识实施品种出台,共计103种!

2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识;此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准。

2023-02-20

UDI新规(新闻)

重磅消息 | 国家局发文,II类产品UDI实施即将开始!

国家药监局综合司公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》意见

2022-12-01

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