二类医疗器械唯一标识实施品种出台，共计103种！
2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识；此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准。
2023-02-20
重磅消息 | 国家局发文，II类产品UDI实施即将开始！
国家药监局综合司公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见
2022-12-01
UDI在《专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》中的应用要求！
10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号）。
2022-11-03
最新标准解读 | YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识创建和赋予正式公布
文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求，适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识，正式实施日期为2022年12月1日。
2022-09-27
政策 | 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见
国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。
2022-09-15
河北发布执行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项通告
8月3日，河北省药品监督管理局发布关于贯彻执行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告
2022-08-08
4个项新规 |《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等征求意见发布！
近日，国家药监局发布关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知
2022-07-07
医疗器械唯一标识系统规则
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《
2022-06-16
北京市药监局市卫健委市医保局联合印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》
组建医疗器械唯一标识质量提升工作专家组，由北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局、国家药监局首批医疗器械唯一标识示范单位、医疗器械唯一标识发码机构等单位组成，负责医疗器械唯一标识
2022-06-08
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