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国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》

逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接。发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平。

2021-05-12

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限量500本| 2021年最新医疗器械UDI政策汇编(中国版

为了帮助企业快速了解相关政策,UTC湖南中心整理了近年来我国UDI实施所有相关政策法规,并汇编成册,全书共计121页。

2021-01-26

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医疗器械唯一标识UDI政策法规汇编-中国版

为帮助广大药械企业更好地了解和实施UDI工作,解决企业UDI实施的疑难问题,UTC湖南中心将国家药监局和地方政府历年来的相关政策进行汇总。

2021-01-07

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国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标

为加强医疗器械全生命周期管理,提升医疗器械监管和卫生管理效能,进一步保障公众用械安全,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统试点工作

2020-09-24

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《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布

8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)和《医疗器械监督管理条例》,进

2020-08-26

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《医疗器械唯一标识系统规则》解读

医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;

2020-09-28