UDI新规(新闻)

医疗器械唯一标识UDI常见问题与解答60则

1. 有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些? (1)《医疗器械监督管理条例》第三十八条:国家根据医疗器械产品类别,分步实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会

2022-05-18

UDI新规(新闻)

重点关注 | 国药监发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》

医疗器械唯一标识,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,也是医疗器械监管信息化建设的重要组成部分。本《规划》也对医疗器械唯一标识的建设提出了相关要求和目标。

2022-05-18

UDI新规(新闻)

广东省药品监督管理局发布关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作公告

2022年4月25日,广东省药品监督局发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》通知。通知明确了唯一标识实施范围与时间节点与有关要求等事项。

2022-05-11

UDI新规(新闻)

广东省开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作

2022年4月22日,广东省医疗保障局发布通知公告《广东省医疗保障局 广东省药品监督管理局关于开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作的通知》

2022-04-25

UDI新规(新闻)

NMPA发布医疗器械生产、经营2份重磅文件,明确规定UDI相关事宜!

近日,国家药监局发布了《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》,这两份文件皆自2022年5月1日起正式施行。此外,2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第7

2022-03-25

UDI新规(新闻)

山东省发文明确二类医疗器械UDI实施时间!

山东省药品监督管理局同山东省卫生健康委员会、山东省医疗保障局三部门联合印发《山东省推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用工作方案》

2022-03-22

UDI新规(新闻)

回顾2022年UDI实施时间节点与重点要求!

UDI医疗器械唯一标识政策回顾

2022-02-11

UDI新规(新闻)

浙江发布实施医疗器械唯一标识工作推进方案

浙江省药品监督管理局、浙江省卫生健康委员会、浙江省医疗保障局三部门联合印发《浙江省推进实施医疗器械唯一标识 (UDI)工作方案》。

2022-01-11

UDI新规(新闻)

吉林省推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作

吉林省药监局发布印发《吉林省推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》的通知

2022-01-11

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