医疗器械唯一标识UDI政策、条例及标准汇总！
UDI相关的政策条例及相关标准条目，包括国家层面的政策和各省单独发文汇总
2023-10-20
2项医疗器械唯一标识UDI新标准来了，征求意见稿已发布！
中国食品药品检定研究院发布了关于征求《医疗器械唯一标识的形式和内容》等2项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知，于11月04日前公开征集意见
2023-09-11
重点关注 | 5月26日起，这4类医疗器械产品出口欧盟必须具备UDI！
欧盟UDI实施范围将扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类-可重复使用器械、D级体外诊断试剂
2023-06-25
2023年UDI最新法规要求及时间节点汇总
截自目前各省市医疗器械唯一标识UDI实施要求及执行的时间节点
2023-04-19
北京市关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知
2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有唯一标识；此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准
2023-04-06
关注 | 这类医疗器械由Ⅰ类调整为Ⅱ类，4月1日起正式执行！
《医疗器械分类目录》新调整的部分内容中有部分产品管理类别等级提升，风险程度更高
2023-03-31
二类医疗器械唯一标识实施品种出台，共计103种！
2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识；此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准。
2023-02-20
重磅消息 | 国家局发文，II类产品UDI实施即将开始！
国家药监局综合司公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见
2022-12-01
UDI在《专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》中的应用要求！
10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号）。
2022-11-03
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