医院UDI系统

医院实施UDI背景

近年来 医疗器械产业发展迅猛,但医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象仍然普遍,严重影响了生产、流通、使用等环节对医疗器械的精准识别与追溯,难以实现有效监管。因此,有必要使用全球统一的唯一标识体系来进行跟踪追溯。
建立医疗器械唯一标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理,净化市场、优化营商环境,实现政府监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,助力产业转型升级和健康发展。
医院实施UDI的好处
THE BENEFITS OF IMPLEMENTING UDI
对医院等使用单位而言,通过UDI可以获取器械的实际使用效果和安全性等信息,作为决策的参考,提高决策的科学性和准确性。同时,还可以借助UDI实现院内医疗器械产品的“一码联通”,打通与HIS、SPD系统的数据流通,实现产品精准追溯和管理,有效提升耗材等器械的管理效率,从而在DRG\DIP付费模式下有效完成控费管理,有效实现降本增效。

医院实施UDI痛点

法规监管要求不明,政策合规困难
内部系统码制不同,系统集成和兼容性差
无法解析UDI数据,难以获取完整信息
内部数据难以交互,不能实现全流程追溯

医院实施UDI需求分析

1
UDI标识管理
医院需要实现对所有医疗器械唯一标识码的管理,包括采集、录入、存储和更新等方面。对于已有的医疗器械,需要逐一进行标识码的录入和管理;对于新购买的医疗器械,需要实现自动化标识码的识别和管理。
2
UDI对码解析
通过医院UDI系统帮助医院对接外部系统如国家药监局、省市相关平台,对码解析UDI数据。同时,还需要将UDI数据与院内系统对接,实现医疗器械产品对照维护、计费对接等功能。
3
UDI院内全流程追溯
基于UDI条码技术实现院内产品全流程溯源,对全过程进行一对一的质量管理和质量跟踪,降低材料使用过程中的医疗安全风险。
4
UDI院内库存管理
对低值耗材、高值耗材等产品同步进行院内库存管理,通过UDI进行扫码出入库和自动化管理。
5
UDI供应链管理
借助医院UDI系统对医院医疗器械供应商进行统一管理,包括证照审核、订单管理、发票管理、合同管理、产品管理、财务管理等,实现对供应链的有效监管维护。
6
数据管理和统计分析
通过医院UDI系统对医院器械产品情况进行自动化统计,并在后台自动监控使用情况,避免不合理浪费。

医院实施UDI常见方案

01
纯SaaS模式
PURE SAAS MODE
类似药品追溯码,医疗机构将本机构所有UDI 数据存储在第三方服务平台。 该模式部署简便,成本较低,有利于医疗器械全供应链可追溯。但考虑医疗机构内部数据安全性问题,单纯SaaS模式不利于UDI推广。
02
现有系统升级模式
EXISTING SYSTEM UPGRADE MODE
在医院现有系统如HIS、SPD等的基础上,基于UDI进行统一升级改造。成本费用极高,预算规模在千万以上,并且这种模式难以复制,不适合全面推广。
03
SaaS+独立软件模式
SAAS+INDEPENDENT SOFTWARE MODE
在医院外网部署SaaS,用以对接第三方供应商和外部各类监管平台; 在医院内网本地化部署独立UDI系统,既兼顾由医疗机构自主管理、数据自主保存和安全自主可控,又降低了实施成本。中广汇智UDI医院系统采用的就是SaaS+UDI独立软件模式。

中广汇智UDI医院系统

系统功能
系统构架
总体构架
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建设理念

01
信息标准化
信息处理全面应用一码联通,通过UDI标准代码打通各环节,实现信息高效交换与共享。
02
业务流程优化
管理机制与运营模式与智能型医院相匹配,简化工作流程,提升工作效率,确保运营效果。
03
流程全管控
智能化贯穿医院业务的各环节,对人、财、物等各阶段进行合理追溯和管控,以精细化管理为导向,实现全程的智能管控。
04
领域全覆盖
构建面向临床业务、医院管理、决策支持、内部沟通、外部互联的UDI信息化平台。建设成“功能实用、安全可靠、开放可拓展、高性价比”的医院UDI管理系统。

坚实的服务保障

服务热线:
工作日 9: 00-17: 30 专业服务热线解答。
线上答疑:
工作日 24 小时内电子邮件答疑。
远程服务:
客户授权,提供电脑远程服务。
现场服务:
提供技术人员上门服务,现场解决问题。
现场培训:
现场安装调试及常见技术问题培训。
本地培训:
产品资料的理论与实操维护培训。

突出的服务优势

8000万数据解析
中广汇智UDI公共平台拥有超过8000万条UDI数据,占当前全国UDI数据总量30%以上,具有独特优势,能够有效识别解析不同发码机构的编码,如GS1、MA等,帮助医院有效解析UDI数据信息。
数智化降低风险
产品追溯功能快速定位问题器械,及时发现和处理,降低经营风险;数字化和自动化减少手工记录和查找时间,提高医院工作效率,让医护人员能够更专注于患者护理,提升医疗质量。
权威机构确保合规
中广汇智是国内最早一批基于UDI来实现“一物一码”数字化管理的企业,参与定义了多项行业服务标准,得到了众多友商认可。部署中广汇智UDI医院系统,可以在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中应用唯一标识,满足政策和法规相关要求。
控制耗材合理用量
中广汇智UDI医院系统能够精确化管理各类耗材,有效跟踪核查医用耗材真实使用情况,并通过大数据分析耗材的合理用量,避免重复计费、一次性重复使用、溢库、一物多计、一物多用、未用虚计等问题。
降低医院资金压力
精细化管理医院耗材库存的实际数据,并通过数据分析辅助医院管理人员进行相关决策,避免产品库存过剩或不足的问题,减少资金占用、控制采购成本、降低资金损失。
技术确保落地实施
作为国内首个UDI一站式服务平台,中广汇智UDI公共平台目前已成为行业借鉴标杆,尤其擅长大型系统的落地部署优化,累计帮助超过100家企业完成了产线改造和升级。

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