·UDI发展至今,很多企业已经完成了UDI实施,成功将产品UDI-DI申报到国家数据库,但是目前UDI-PI数据由企业自行管理,对于UDI在生产、流通、使用等环节的追溯信息仍然比较分散,没有实现相关数据归集整合等统一任务处理机制。
·建设统一的医疗器械追溯系统势在必行,实现产品在生产、流通及使用等全过程追溯数据的采集、管理和检索分析等功能,发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用,提升监管水平。
产品介绍
中广汇智UDI公共平台旨在落实全国统一的器械信息化追溯标准和编码要求,基于UDI的企业数字化升级建设各省药械追溯信息资源库,有序对接国家药品追溯协同平台,以及第三方药品追溯平台/系统,融合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,通过对设备、产品和供应链等关键信息进行数字化管理和统一标识,提高生产效率、降低成本、提升品质、实现产业链数字化协同,进而实现对医疗器械产品的全生命周期管理。