UDI-医疗器械唯一标识

医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”,是唯一、精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通使用各环节、有助于医疗器械全生命周期管理。2019年10月,国家药品监督管理局颁布《医疗器械唯一标识系统规则》,要求境内流通、销售的所有医疗器械逐步落实UDI编码。

UDI-医疗器械唯一标识图

编码结构

GS1编码结构

udi码公共平台GS1编码结构

MA编码结构

udi码公共平台MA编码结构

操作流程

01
UDI的对接与开通服务

对接工作人员,付费开通服务

02
UDI的培训与定制方案

参与法规培训,定制编码方案

03
申请企业UDI数据库

申请企业UDI数据库

UDI公共平台
UDI识别码对接
04
UDI公共平台获取DI编码

梳理产品信息获取DI编码

05
UDI公共平台申报DI数据

申报DI数据

06
UDI公共平台批量PI自动生成

批量PI自动生成

07
UDI公共平台对接赋码设备打印

对接赋码设备打印UDI标签

08
UDI公共平台包装关联出库防窜

包装关联出库防窜

UDI公共平台生产

UDI资料免费获取

UDI白皮书及UDI政策汇编

免费获取

UDI实施指导
UDI政策汇编
UDI白皮书
专家咨询

如有疑问,欢迎致电:400-8700-997(工作时间 9 : 00 - 17 : 30)