UDI新规(新闻)

UDI百科:二类医疗器械udi系统

在当今医疗技术不断进步的时代,二类医疗器械及其UDI系统已经成为医疗领域不可或缺的一部分。二类医疗器械指的是那些对其安全性、有效性必须严加控制的医疗设备;UDI系统则为这些设备提供了全面的追踪与监管。下面,我们将解读二类医疗器械及其UDI系统的相关知识。

2024-06-19

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UDI百科:第二类医疗器械UDI系统介绍

在医疗领域,第二类医疗器械扮演着举足轻重的角色,涵盖了诸如X光机、心脏起搏器等重要设备。为了确保这些器械的安全性、有效性及可追溯性,全球广泛推行医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)系统。UDI系统通过为每个医疗器械分配独特的标识符,提高了管理的便捷性和产品的追溯性。

2024-06-19

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UDI百科:二类医疗器械UDI需要知道的内容有哪些?

二类医疗器械UDI涵盖的范围相当广泛,主要包括九大类、69个品种。除了这些二类医疗器械,第三类医疗器械也被纳入UDI标识体系,实现对医疗器械的全面覆盖。意味着二类医疗器械制造商需为其产品分配UDI,确保产品的全程可追溯性和高效管理。

2024-06-19

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UDI百科:第三批UDI实施概况

第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录涵盖了多个一级和二级产品类别,共涉及103个品种。这些产品的纳入将进一步推动UDI系统的全面实施,为公众提供更加安全、可追溯的医疗器械。

2024-06-19

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UDI百科:第三批UDI实施情况与目录

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械的“电子身份证”,它为每一个医疗器械赋予了独特的身份标识。通过UDI系统,我们可以精准识别医疗器械的信息,确保在出现问题时能够迅速进行追溯和召回,保障患者的安全。近年来,我国已经分批次实施了UDI制度,现在,我们迎来了第三批UDI的实施。

2024-06-18

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UDI百科:医疗器械耗材UDI是什么?

UDI提升了医疗器械耗材的管理效率和安全性能,为整个行业的创新和发展注入了新的活力。在技术不断进步和市场需求持续变化的背景下,UDI系统将会更加完善和优化,为医疗器械耗材行业带来更多的发展机遇和挑战。

2024-05-31

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UDI百科:UDI系统规则适用的产品类型

UDI系统的适用类型十分广泛,几乎覆盖了所有在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械。UDI在医疗器械的全生命周期管理中发挥着不可或缺的作用。UDI系统的实施对于提升医疗器械的监管效率和安全保障具有重要意义。

2024-05-31

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UDI百科:UDI系统规则适用的产品范围

UDI(UniqueDeviceIdentification),即医疗器械唯一标识系统,本质是医疗器械产品的电子身份证。在中华人民共和国境内,所有销售、使用的医疗器械都必须符合《医疗器械唯一标识系统规则》的要求。规则的实施对于确保医疗器械的安全性和实现产品的可追溯性具有重大意义。

2024-05-31

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UDI百科:UDI喷码机

UDI喷码机主要用于医疗器械行业中设备器械的UDI码的喷印打印。本文将深入探讨UDI喷码机的常见用途、市场上的常见产品以及其主要特点。

2024-05-31

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