UDI百科：医疗器械UDI编码和Basic-UDI如何办理？有哪些步骤？
随着全球对医疗器械安全性和可追溯性的需求日益增长，医疗器械唯一标识（UDI）系统应运而生。UDI系统通过为每一个医疗器械产品分配一个全球唯一的识别码，实现了对医疗器械的精确追踪和管理。
2024-04-24
UDI百科：器械出口欧盟要求提交的 Basic UDI-DI，应该如何申请？
在医疗器械出口到欧盟的过程中，满足UDI（Unique Device Identification，唯一器械标识）要求是关键。UDI作为医疗器械全生命周期中的唯一身份标识，对于实现医疗器械的不良事件报告、产品召回及追踪追溯等功能至关重要。特别是Basic UDI-DI，作为欧盟医疗器械法规中的一个重要概念，其申请过程需要严格遵循相关指南。
2024-04-24
UDI百科：欧盟医疗器械UDI及Basic UDI申请流程
在医疗器械管理中，UDI（Unique Device Identification，唯一器械标识）和Basic UDI-DI（基础唯一器械识别码-器械识别）扮演着至关重要的角色。不仅有助于产品的追溯与生命周期管理，还能提高患者安全，优化供应链和库存管理，同时也是符合法规要求的关键。
2024-04-22
UDI百科：欧盟MDR要求的UDI-DI和Basic UDI-DI怎么办理？
UDI系统为医疗器械行业带来了更高的透明度和效率，UDI的注册流程和费用则因多种因素而异。为了确保顺利注册并控制成本，建议企业提前了解并规划好相关流程。
2024-04-22
UDI百科：basicudi-di怎么申请
在医疗器械领域，UDI-DI（Unique Device Identification - Device Identifier）即医疗器械唯一标识的设备标识符，是产品追溯流程或任务的关键。以下是详细的指南，介绍如何申请GS1 UDI-DI并在UDI公共平台平台上进行相关编码操作。
2024-04-22
在医疗器械注册人委托生产监督管理进一步加强的情况下，UDI有哪些实施要点？
相比于自行生产医疗器械企业的UDI实施情况，医疗器械注册人委托生产的UDI工作是否有所不同？这里有两大需要关注的实施要点。
2024-04-19
UDI百科：基于GS1标准的UDI系统实施常见问题
UDI公共平台提供GS1与MA多种码制的一站式解决方案，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出等全方位服务。GS1 China的标准不仅符合全球UDI实施要求，而且在中国市场具有广泛认可度。
2024-04-19
UDI百科：如何申请UDI？商品条码和UDI是什么关系？
商品条码和UDI（医疗器械唯一标识）在功能上有相似之处，都是为了实现产品的唯一性识别和管理，但它们针对的领域和应用场景有所不同。
2024-04-15
UDI百科：欧盟医疗器械UDI及Basic UDI申请流程
在欧盟医疗器械法规中，Basic UDI-DI是一个核心概念，它代表着器械类型的主要识别符。值得注意的是，它与UDI-DI存在显著差异。UDI-DI与产品紧密相连，体现在产品、包装和标签之上，主要服务于产品的追溯目的。相对而言，Basic UDI-DI则是EUDAMED数据库中的关键信息，同时会被体现在CE证书、欧盟符合性声明以及技术文件之中，其目的在于实现文件与产品组的准确识别。
2024-04-15
UDI资料免费获取
UDI实施报告及UDI政策汇编
免费获取