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udi查询如何实现？
2025-09-10
在医疗器械监管中，UDI查询发挥着至关重要的作用，提高了监管效率。借助UDI查询，监管部门可快速精准地获取医疗器械的全生命周期信息。当产品出现质量问题或疑似违规行为时，通过输入UDI编码，能立即定位到问题产品的生产批次、流通路径及使用单位，迅速采取控制措施，有效打击违法违规行为，避免问题产品继续流通。
udi数据库如何部署及引用
2025-09-10
在提高医疗器械可追溯性方面，UDI数据库将产品标识（DI）与生产标识（PI）关联，通过扫描UDI码，可快速获取产品的生产、流通、使用等各环节信息，实现从原材料采购、生产制造、仓储运输到临床使用的全程追溯，让产品的流向和去向一目了然。
udi是什么？udi有什么用？
2025-09-10
UDI，全称为Unique Device Identification，即医疗器械唯一标识符，是医疗器械产品的电子身份证，用于唯一识别医疗器械。它由一系列数字、字母和符号组成，具有唯一性和永久性。UDI的出现，是医疗器械行业发展到一定阶段的必然产物，旨在解决医疗器械在管理和监管中存在的诸多问题。
udi标签如何打印？
2025-09-10
UDI标签的关键信息由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分构成。产品标识（DI）是设备标识符，具有唯一性，是UDI编号的静态部分。它包含企业编码和产品ID。企业编码需由备案人申请，并符合我国医疗器械编码规则，而产品ID则用于区分医疗器械的具体型号规格。
二类医疗器械udi实施时间
2025-09-10
二类医疗器械具有中度风险的特点，其安全性、有效性需加以控制。它们不像一类器械风险较低，也不似三类器械风险极高，而是处于中间地带，在生产、经营等环节需向药监部门备案或申请注册，以确保安全有效。
有问就答科普36 | UDI常见问题快问快答！
2025-08-28
中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题，通过有问必答的形式统一回答，供大家参考。
医疗器械监管新机制：百万举报奖励与UDI码的协同效应!
2025-08-28
2025年6月，国家药监局联合财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》，宣告建立内部举报奖励制度，单笔最高奖励上限根据《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》标准可达100万元。新规明确将药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位的内部员工及相关知情人纳入举报人范围，覆盖签订劳动合同人员、一年内离职员工及业务关联人员。
医疗器械供应链各方选择UDI相关软硬件时应考虑哪些问题？
2025-08-28
UDI本质上是一种标识，利用UDI实现追溯与监管的过程离不开对标识体系的搭建，这其中就必然涉及到相应需要配备的系统和设备。在UDI实施与应用过程中，无论是生产企业、经营企业还是医疗机构都需要需要配套的软硬件进行完善。那么，医疗器械供应链各方选择UDI相关软硬件时应考虑哪些问题呢？
如何通过UDI实现医院耗材全流程追溯和医保精准结算？
2025-08-28
随着医疗技术的快速发展，高值医用耗材的使用量逐年攀升，但其流通环节复杂、监管难度大等问题也日益凸显。医疗器械唯一标识（UDI）作为全球通用的“数字身份证”，通过赋予每件医疗器械唯一编码，实现了从生产到使用的全生命周期追溯。
百科：医疗器械唯一标识
2025-08-27
医疗器械唯一标识（UDI），是一个用于对医疗器械产品进行唯一识别的编码系统。这一系统由产品标识和生产标识两部分组成，其中产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分。
耗材udi如何管理运营？
2025-08-27
在医疗领域，耗材UDI扮演着至关重要的角色，它是医疗器械唯一标识符在医疗耗材领域的实际应用。UDI就像给每一个医疗耗材产品发放了一张通用的“身份证”，这张“身份证”具有唯一性和不可复制性，确保每个耗材都能被精准识别。
百科：医疗器械udi的实施历程
2025-08-27
中国医疗器械UDI实施历程中，关键时间节点与里程碑事件不断。目前，中国医疗器械UDI实施已取得一定成效。从普及程度看，UDI在第三类医疗器械中已得到广泛应用，首批9大类69个品种和后续其他第三类医疗器械均已实施，部分第二类医疗器械也开始启动UDI工作。
医院实施UDI的经济成本与长期效益分析！
2025-08-21
本文希望通过分析UDI实施成本与效益，结合国内多家医院的实践案例，揭示UDI如何成为医院高质量发展的“隐形引擎”。
udi编码规则
2025-08-15
UDI编码规则通过为医疗器械赋予唯一标识，提升了其安全性和可追溯性。UDI由设备标识（DI）和生产标识（PI）组成，DI是识别医疗器械型号规格等信息的唯一代码，PI则包含批次、生产日期等动态信息。
UDI如何实施？UDI应用有哪些注意事项？
2025-08-15
实施UDI对于企业而言，是一项系统工程，组建专业的实施团队至关重要。团队需具备多方面能力与职责，以确保UDI实施工作的顺利开展。
udi是什么？udi由什么构成？
2025-08-15
医疗器械唯一标识UDI，是医疗器械产品的专属“电子身份证”。在信息时代浪潮下，UDI成为国际医疗器械监管的先进手段，是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。
udi标签是什么？udi标签如何获得？
2025-08-15
UDI标签，即医疗器械唯一标识符标签，是医疗器械领域中至关重要的标识。它是一种用于医疗器械全生命周期识别的唯一代码，由数字、字母或符号组成，以条码、射频识别标签等形式呈现。
UDI在医疗器械追溯与召回管理中的作用！
2025-08-12
医疗器械的安全性和可追溯性直接关系到患者的生命健康。过去，由于缺乏统一标识系统，医疗器械从生产到使用的全生命周期中常出现信息断层，例如骨科植入物、心脏支架等高值耗材的“二手货”流入市场、不良事件难追溯等问题频发。
直播回顾 | 破解多级包装难题，UDI包装关联方案详解！
2025-08-12
中广汇智UDI公共平台针对客户常见问题开展了关于UDI包装关联的主题直播，围绕医疗器械UDI全流程管理中的"包装关联"痛点展开深度解析，吸引500+医疗器械生产、仓储、质量管理人员在线参与，获得观众一致好评。
UDI标签打印的合规性要求与检测标准！
2025-08-12
医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械全生命周期管理的核心基础，其标签打印的合规性直接影响产品追溯、监管效率及市场流通。本文结合法规要求、技术标准及实际案例，系统解析UDI标签的合规性要求、检测标准及常见问题，为企业提供实施参考。
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