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《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》发布

《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》发布,重点提及基于唯一标识建立健全追溯体系!

2021-09-24

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【UDI实操】企业实施医疗器械唯一标识常见问题(五)

产品信息填写错误导致DI上传药监数据库出现错误应该如何解决?包装编码和企业填报编码数量不一致? GTIN码=UDI码?

2021-09-23

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《第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》正式发布

2021年1月1日起,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任

2021-09-18

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医疗器械生产企业注意了!山东药监重点推进医疗器械唯一标识工作

山东省省药监局四分局把医疗器械唯一标识作为创新医疗器械监管的重要举措来抓。通过重点督导、分类推进、浓化氛围三个重要措施,不断加大工作推进力度。

2021-09-18

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注册备案人注意了,这两大医疗器械审查指导原则正在征求意见中!

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则(2021年修订)(征求意见稿)》和《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则(征求意见

2021-09-16

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聚焦UDI|深圳市UDI公益培训成功召开!

中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合中广汇智·UDI公共平台于9月14日在深圳市正式举办医疗器械唯一标识公益培训。

2021-09-15

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聚焦UDI|浙江宁波UDI公益培训成功召开!

本次公益培训由广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会在浙江宁波正式举办。

2021-09-13

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实施案例|桂林紫竹基于UDI公共平台的关联、防伪防窜追溯应用

UDI案例:桂林紫竹乳胶制品有限公司

2021-09-10

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国家医保局发布《医疗保障稽核管理暂行办法(征求意见稿)》!

国家医疗保障局发布关于《医疗保障稽核管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见的公告

2021-09-09