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条形码 = GS1?关于UDI你可能还有这些误解!

“条形码就是GS1编码?”、“医院只能扫出条形码?”、“有的编码能够全球通用?”……在与企业沟通UDI实施问题的过程中,我们发现了一些企业常见的误解。

2021-06-10

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医院突然要求厂商必须实施UDI?这些经验值得生产企业借鉴

近段时间,许多企业纷纷反馈,表示产品在医疗机构这边遇到了一些问题。经过仔细沟通,我们发现,这些原本不急于实施UDI的企业,突然接到客户(医疗机构)的通知,要求进入医疗机构的产品,必须具备UDI才能入库

2021-06-10

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“GS1+UDI公共平台”——UDI海内外一体化管理的优秀实

“产品出口海外,如何实施UDI?”随着实施工作推进,不少存在海外业务的医疗器械企业面临了这个问题。究竟应该如何解决呢?

2021-06-10

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注意,6月1日起新修订版《医疗器械监督管理条例》正式施行!

《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的“基本法”。修订后的《条例》总结了现行《条例》施行以来的经验,并于今日(6月1日)起正式实施!

2021-06-09

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聚焦UDI|同心聚力,四川省UDI公益培训成功召开!

自国家开展医疗器械唯一标识试点以来,四川省积极响应,召开了医疗器械唯一标识试点座谈会等工作会议,推进医疗器械唯一标识的实施与科学监管。

2021-06-09

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效率提升300%,1人轻松干完3人的工作!

借助UDI公共平台,原本需要3个人完成的工作任务,现在只需1个人便可轻松完成——无需再去费力琢磨UDI注册与编码的每一步,只需每次“十分钟”日常维护管理即可。

2021-06-08

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重要!欧盟医疗器械MDR新规今日(5月26日)正式开始实施!

受2020年疫情影响,欧盟在2020年4月24日宣布,将 《医疗器械法规(MDR)》强制实施日期推迟一年,改为2021年5月26日,即今日起开始正式实施。

2021-06-08

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【测一测】你对UDI了解多少?

实施UDI是医疗器械管理手段的创新。医疗器械唯一标识UDI已经大力推广了将近2年,那么你对UDI了解到了哪一步呢?

2021-05-26

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5月26日浙江、5月28日四川UDI公益培训班报名开启

中广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会定于2021年5月26日杭州、5月28日成都各举办一场医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操培训班。

2021-05-26