UDI实施难点
法规学习难
UDI关系到三医联动以及全生命周期追溯流通，相关法规多、杂、且暂未细化
规格型号杂
不同管理类别、包装层级、器械类型的医械都有对应的编码规则
试错风险高
一步错步步错，牵一发而动全身，直接影响其他环节进展
实施时间紧
国家强制规定实施时间期限，企业人员筹备、实施时间长
赋码成本高
编码规则复杂，赋码标签和设备的适配性与合规性难以匹配
技术基础薄
缺少UDI相关的技术人才，相关知识储备严重不足
UDI 解决方案
我们是谁
UDI公共平台由中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）授权，中广汇智研发运营，直接向医疗器械企业发放合规UDI编码。同时，平台对接药监局数据库、企业ERP和生产设备，提供基于UDI申报、数据管理、关联赋码、追溯防窜等一站式UDI服务。
药监局公示发码机构
UDI综合服务提供方
药监局高研院
授权UDI培训咨询机构
我们的优势
直接发码，免除企业多方申请烦恼
细化到SKU的全流程定制UDI解决方案
基于分布式云加密的平台型UDI数据服务系统
集成Bartender的标签数据、设计与打印服务
可靠的UDI合规咨询专家团队
一码打通申报合规、防伪追溯、关联防窜
国内外UDI编码同平台管理
GS1/MA多码兼容
UDI 操作流程
对接工作人员
付费开通服务
1
参与法规培训
定制编码方案
2
申请企业
UDI数据库
3
梳理产品信息
获取DI编码
4
8
包装关联出库防窜
7
对接赋码设备打印UDI标签
6
批量PI自动生成
5
申报DI数据
UDI 大数据展示
4362
企业数量
29
省份覆盖
2548264
DI数量
2亿+
PI数量
合作单位
中广汇智注重产品品质与诚信服务、累计服务、培训企业客户超过8000家，截至2022年，每10家医疗器械生产企业，就有1家选择中广汇智；每7家药监局数据库的DI，就有1家来自中广汇智
合作单位
优质供应商
合作企业
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UDI实施报告及UDI政策汇编
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