“政府监管平台+企业应用系统”
UDI一体化建设方案是指建立一个全面、高效的UDI系统，该系统整合了监管平台、生产企业、经营企业、医院以及药房门店等环节，以实现医疗器械从生产到应用全流程可追溯性和监管。通常包括以下组成部分：
政府监管平台
由省市政府或相关监管机构建立，用于收集和管理各环节医疗器械完整UDI数据，并与国家药监局数据库等进行对接，确保数据的准确性和可访问性，以便于监管核查和公共安全。
生产企业UDI系统
帮助企业解决防伪、追溯、防窜货、出入库管理等问题，实现全流程数字化操作，降本增效。
经营企业UDI系统
经营企业使用该系统来追踪和管理其库存中的医疗器械，包括进货、销售和分销过程中的UDI数据。
医院UDI系统
医院通过该系统来管理其使用的医疗器械，包括产品入库、使用、患者追踪和不良事件报告等。
门店UDI系统
药店及其他医疗器械零售门店通过该系统来管理其销售的医疗器械UDI数据，确保产品信息的准确性和可追溯性。
数据流通方向
· 生产、流通、使用各环节上传数据到省市监管平台；
· 监管平台对接国家药监局数据库、国家/省市医保平台等，助力医疗器械数据审核、监管。
UDI一体化建设的优势
提高监管效率和响应速度，实现来源可查、去向可追、责任可究，提升产品质量;
促进各环节数据共享，有助于整合资源，助力行业共同发展，推进“三医联动”;
提升各环节信息化管理水平，促使企业通过UDI进行生产管理创新，降本增效;
UDI应用助力企业提升市场品牌，防伪防窜提升企业管理效率;
一物一码可提升医院结算数据的真实性和可靠性，提升医保结算、审核效率;
实现医疗器械供应链透明化、可视化、智能化;
产品介绍
UDI监管平台
UDI REGULATORY PLATFORM
通过建立监管平台，将生产企业到医院门店等全流程数据纳入平台后，可以有效对相关企业情况进行监督管理
基于UDI全链条数据，可以对各环节数据进行分析，对于非正常情况及时预警
基于区域内UDI数据，可以了解内部产业发展真实，从而对内部资源进行有效整合，实现如委托生产、合作推广等功能
生产企业UDI系统
MANUFACTURING ENTERPRISE
发码申报合规
一站式完成发码、编码、核验、申报、赋码等工作，助力生产企业完成合规工作，符合国家药监局法规要求。一站式UDI管理平台，全国首家同时支持GS1和MA两种编码。
UDI拓展应用
包括包装关联、集成打印、出入库管理、防伪追溯、窜货预警、移动营销、仓储管理等等，帮助企业在当下多渠道、订单复杂多变、产品灵活组合的情况下快速调整，提高工作效率，降低人员成本。可提供FDA、CE以及海外其他地区UDI申报咨询服务，帮助企业少走弯路。
产线改造升级
基于过往5年100+家生产线改造案例经验，总结出面向不同生产规模、不同生产工艺的标准化改造方案，根据企业需求和特性提供一整套完整的个性化生产线改造，帮助企业在短期实施成本和长期生产成本中取得高性价比的平衡。
经营企业UDI系统
Operating enterprises
标准化服务
基于法规要求为企业提供标准服务，可帮助企业完成UDI合规实施，包括UDI对码、UDI解析、UDI数据库建设、DI管理、PI解析、数据统计分析和用户管理等功能。
定制化服务
基于提升企业内部产品数据管理效率的需求，为企业提供产品管理、数字采购管理、数字仓储管理、数字质量管理、数字销售管理、供应链协同管理等服务功能，帮助企业实现采购、贮存、销售等各环节记录的可追溯要求。
医院UDI系统
医院UDI系统
基于UDI的医院耗材精细化管理系统核心在于通过信息化手段实现耗材采购、库存、使用和结算的全流程管理，目标是“提高管理效率、降低运营成本”，并确保医疗耗材的“使用安全和准确性”。基于UDI来实现耗材精细化管理，可以做到“一物一码”或者“一批一码”，更加精准真实地完成全流程管理，为医保提供更加真实可靠的使用数据。
门店UDI系统
门店作为UDI终端使用环节，对于补全数据具有重要意义。通过UDI扫码出现的门店专属标识、扫码视频说明书、扫码售后等功能，可以增加消费者信任度，提升门店品牌影响力；通过UDI实现扫码出入库和库存管理，可以有效降低员工工作量，减少人工核对和记录。
扫码出入库
实现扫码出入库，一方面降低出入库人工核对的工作量，另一方面留存出入库数据以备上传监管平台
库存管理
基于UDI实现药房库存管理，通过一物一码的特性，降低工作量
拓展应用
药房UDI系统可以支持各类拓展模块，往UDI编码中加入更多信息内容，例如扫码查看电子说明书（视频版）、扫码展示门店专属标识（提升品牌）、扫码反馈售后问题（不良反应上报）
营销打通
门店UDI系统可以打通微信公众平台，门店引导消费者关注公众号，并可以通过公众号按钮扫码，扫码可查看药房UDI系统的各类拓展应用
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