...成了医疗器械唯一标识（UDI）的信息化管理系统，专为药房设计，用途是确保医疗器械产品的追溯性和安全性。系统通过应用UDI码，实现了对医疗器械产品全生命周期的精准追踪与管理，为药房带来了诸多便利。 *** ## UDI药房系统的核心功能 UDI药房系统具备以下核心功能： 1.产品追溯与识别：利用UDI码，药房可以快速、准确地追踪和识别每一个医疗器械产品的来源、生产日期、批次...

...也在不断演进。中广汇智UDI药房系统作为一种基于UDI（Unique Device Identification）标识的药房管理系统，为药房行业带来了全新的管理理念和解决方案。本文将深入探讨UDI药房系统的特点和优势，以及它如何提升药房管理效率和服务质量。 UDI药房系统以UDI为基础，涵盖了多个方面的药房管理需求，其中包括扫码出入库、UDI数据解析、信息管理、采购管理、库存...

...程与价值 为强化药房的药品管理与患者安全保障，提议采用UDI（Unique Device Identification，唯一设备标识符）系统。UDI系统能为每种药品赋予一个独特的标识，实现对其全生命周期的精准掌握与高效管控，最终提升药房服务品质和患者满意度。 *** ## UDI药房系统核心功能亮点 **全面追溯能力** 借助UDI，我们可以对药品自生产至消费的每个环节进...

...药房系统 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是用于医疗器械的全球统一标识，被誉为医疗器械产品的“数字身份证”。 UDI系统主要由三个核心部分组成：产品标识符（Device Identifier, DI）、生产标识符（Production Identifier, PI）以及唯一标识数据库（通常称为UDI数据库）。 产品标...

...院的精细化管理应用** 中广汇智在福建、甘肃、宁夏、陕西等地的UDI标杆医院建设中，积极推进基于UDI的医院耗材精细化管理，通过将UDI与医院HIS、SPD、EMR、LIMS等系统相结合，实现了扫UDI码即可进行院内医疗器械全程监管。 这一应用涵盖了采购、出入库、库房管理、物流配送、临床使用及结算等各个环节，全程扫码记录信息，确保了数据的准确性和高效性。在不良事件监测中，医...

...导致或可能致人体伤害的有害事件，可能由设计缺陷、生产质量问题、使用不当或标识错误等因素引起，直接威胁患者安全，需重点监测并采取预防控制措施，避免不良事件进一步扩散和加重。 2025年1月7日，《医疗器械监督管理条例》修订版发布，相较于2017版，2021版和2025年版本新增了“全程管控、科学监管、社会共治”的原则，突出了对医疗器械全生命周期的严格监管、采用科学的监管方法以...

...等多项参数的不同，品种类别繁多，在UDI的分配管理上面临着难以统一的挑战。 此前，2023年10月欧盟曾发布法规文件Regulation EU 2023/2197，该法规文件要求隐形眼镜的产品应提供Master UDI-DI，该要求将于2025年11月9日强制执行。 那么，如何为这些高度个性化的隐形眼镜合理的分配UDI，成为法规实施日期前急需解决的问题。 ![](http...

...量管理，保障医疗器械安全、有效，根据 《医疗器械监督管理条例》； 《医疗器械注册与备案管理办法》； 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》； 《医疗器械生产监督管理办法》， 药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》（以下简称《规范》），目前正向社会公开征求意见。 *** UDI与生产企业的质量管理安全息息相关，本次《规范》的修订也将唯一标识UD...

...诊疗效果的安全性，需要进行规范、严格、科学的管理。作为耗材使用主体的医疗机构，更要重点关注耗材采购、配送、储备、使用、监管、追溯、评价等供应链各环节的体系化、标准化、精细化管控，才能适应未来行业发展的客观趋势。 随着一系列医改、税改、医药流通环节改革政策的出台，整体上要求医院对医疗物资施行覆盖全行业、全主体、全要素、全流程、全周期的精细化管理。其中，医用耗材是医疗成本管控的重...

...械监督管理条例》修订版发布，这一版本的修订不仅体现了国家对于医疗器械质量安全的重视，也反映了医械行业发展的深刻变革。 本文将简要探讨《医疗器械监督管理条例》主要变化，并分析对器械追溯和UDI的影响。 *** ## 《医疗器械监督管理条例》的修订历程 **1.首次发布**： 2000年1月4日，第一版《医疗器械监督管理条例》发布，这标志着我国医疗器械法规体系的初步建立，为...