...成了医疗器械唯一标识（UDI）的信息化管理系统，专为药房设计，用途是确保医疗器械产品的追溯性和安全性。系统通过应用UDI码，实现了对医疗器械产品全生命周期的精准追踪与管理，为药房带来了诸多便利。 *** ## UDI药房系统的核心功能 UDI药房系统具备以下核心功能： 1.产品追溯与识别：利用UDI码，药房可以快速、准确地追踪和识别每一个医疗器械产品的来源、生产日期、批次...

...也在不断演进。中广汇智UDI药房系统作为一种基于UDI（Unique Device Identification）标识的药房管理系统，为药房行业带来了全新的管理理念和解决方案。本文将深入探讨UDI药房系统的特点和优势，以及它如何提升药房管理效率和服务质量。 UDI药房系统以UDI为基础，涵盖了多个方面的药房管理需求，其中包括扫码出入库、UDI数据解析、信息管理、采购管理、库存...

...程与价值 为强化药房的药品管理与患者安全保障，提议采用UDI（Unique Device Identification，唯一设备标识符）系统。UDI系统能为每种药品赋予一个独特的标识，实现对其全生命周期的精准掌握与高效管控，最终提升药房服务品质和患者满意度。 *** ## UDI药房系统核心功能亮点 **全面追溯能力** 借助UDI，我们可以对药品自生产至消费的每个环节进...

...药房系统 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是用于医疗器械的全球统一标识，被誉为医疗器械产品的“数字身份证”。 UDI系统主要由三个核心部分组成：产品标识符（Device Identifier, DI）、生产标识符（Production Identifier, PI）以及唯一标识数据库（通常称为UDI数据库）。 产品标...

... **1. UDI的定义与构成** 医疗器械唯一标识（UDI），是医疗器械产品的“电子身份证”，用于在全球范围内对医疗器械进行唯一识别。它基于一定标准创建，由数字、字母或符号组成代码，能准确采集医疗器械全生命周期数据。 UDI由产品标识（UDI-DI）和生产标识（UDI-PI）构成。产品标识（UDI-DI）是固定不变的，用于识别医疗器械的基本信息，如厂商、产品型号等。生产...

... **1. 医疗耗材的重要性与普遍性** 在现代医疗体系中，医疗耗材无处不在，其重要性不言而喻。手术台上，缝合线、止血纱布、手术刀等是医生手中的关键工具，关系到手术的成功与否；治疗环节，输液器、注射器、导管等是药物进入患者体内的桥梁，保障着治疗的顺利进行；检查过程中，各类试剂、试纸、采样管等为诊断提供准确依据。 从日常的小病治疗到重大疾病的抢救，医疗耗材都发挥着不可替代的...

...意义 **1.医疗器械行业引入UDI的必要性** 医疗器械行业引入UDI实属必然。一方面，随着医疗技术的迅猛发展，医疗器械的种类与数量呈爆炸式增长，管理难度不断攀升。在传统的多码并存模式下，信息孤岛问题突出，医务人员难以对医疗器械进行闭环管理，这不仅影响了医疗耗材收费结算的准确性，还可能导致资源浪费和安全隐患。另一方面，保障患者安全是医疗行业的首要任务。医疗器械作为治疗疾病...

...要性 **1.UDI编码规则产生背景** 全球医疗器械行业近年来发展迅猛，产品种类与数量急剧增加，市场需求日益多样化，地域差异也带来了诸多挑战。大型企业全球布局，地方企业灵活应对，这使得行业管理变得愈发复杂。在医疗器械的使用与流通环节，一物多码现象普遍，医务人员难以实施耗材闭环管理，收费结算准确性也受影响。 在此背景下，医疗器械全生命周期管理难度加大，监管机构面临巨大压力...

...**1.UDI提出的组织或国家** 在全球医疗器械行业迅猛发展的浪潮中，UDI应运而生。最初，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）及其前身全球医疗器械协调工作组（GHTF）等国际组织，对UDI系统开展深入研究并积极推动实施。2011年9月，GHTF发布了《医疗器械唯一标识（UDI）系统指南》，为各国建立UDI系统提供了遵循的基础。 从国家层面来看，美国在UDI的推进上走在...

...I的重要性 **1.医疗器械行业现状与监管需求** 近年来，全球医疗器械行业蓬勃发展，我国更是其中的佼佼者。从2020年的1.8万家相关企业，到2021年底增长至2.86万家，生产企业数量大幅增加，经营企业也从2019年底的59.3万家增长至2021年底的100多万余家。这一增长态势不仅体现了市场需求旺盛，也反映出行业准入门槛相对较低，企业类型多样。 医疗器械行业作为多学...