常德市医疗器械生产企业UDI专项培训暨新版GMP宣贯会圆满举办

6月30日下午，由常德市市场监督管理局医疗器械监督管理科主办、湖南中广汇智信息技术有限公司提供全程技术支持的全市医疗器械生产企业UDI专项培训暨新版GMP宣贯会在常德开放大学科教楼顺利举行。本次培训为公益性质，面向常德市辖区内所有医疗器械生产企业开展全覆盖式培训，近百家企业的质量负责人、生产负责人、UDI项目负责人及法规技术人员到场参训。 培训伊始，常德市市场监督管理局医疗器械监督管理科熊光霞科长致辞。她指出，新版《医疗器械生产质量管理规范》对UDI应用及数据管理提出了更严格的合规要求，市局专门组织此次培训，核心目的就是打通政策落地的"最后一公里"，帮助企业规避发展风险，确保全市企业按时限要求高质量完成UDI实施。她希望各企业认真学习、深入理解法规政策，掌握全流程实操技能，在企业内部建立起完善的风险防控机制。 本次培训围绕四大模块展开。政策法规环节系统梳理了UDI全面实施时间表与监管动向，重点剖析了2025版GMP与UDI衔接条款，明确了注册人、备案人及受托生产企业的主体责任。UDI实施全流程实操环节，中广汇智讲师余建峰从编码赋码、标签设计、载体检测到数据库申报与动态维护，逐环节拆解操作要点，并针对不同品类给出了差异化实施建议。合规风险防控环节围绕标签可读性、数据一致性、追溯链条完整性等关键风险点进行了案例化讲解，同时介绍了欧盟MDR合规参考。互动答疑环节气氛热烈，参训企业围绕"ERP数据库如何对接""多规格产品赋码规则""历史数据补录策略"等问题与讲师团队深入交流。 作为技术支持单位，中广汇智长期深耕医疗器械UDI领域，已形成覆盖编码注册、标签设计、系统对接、数据申报及国际合规的全链条服务能力，核心讲师团队累计培训和服务全国超8000家医疗器械企业。此次参与常德市培训项目，既是监管部门对中广汇智专业能力的认可，也为公司持续服务区域医疗器械产业高质量发展提供了契机。下一步，中广汇智将继续配合常德市市场监管部门，围绕企业后续在UDI系统验证、新版GMP体系升级、数据质量提升等方面的需求，提供持续性的技术咨询与落地支持，助力常德市医疗器械生产企业在合规赛道上稳步前行。