生产企业UDI实施流程

更新时间:2024/05/20 10:01:20
1:根据企业生产实际需要和《医疗器械唯一标识系统规则》相关标准选择发码机构。 2:企业按照发码机构的标准创建产品标识(DI),完成 DI 编码,并确定该产品生产标识(PI)的组成,批量生成 PI。 3:申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案的,注册人/备案人应当在注册/备案管 理系统中提交产品标识。 4:注册人/备案人根据发码机构标准选择适当的数据载体,对医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或医疗器械产品上赋予医疗器械唯一标识数据载体。 5:注册人/备案人在产品上市销售前将产品标识和相关信息上传

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2025/01/26 00:00
UDI百科:医疗器械追溯防伪

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2025/01/25 00:00
UDI百科:医疗器械追溯防伪的实现方式

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2025/01/20 00:00
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2025/01/20 00:00
UDI百科:实施UDI,经营企业需要做些什么?

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2025/01/20 00:00
UDI追溯系统,助力医疗器械产品全流程可追溯

...产品全流程可追溯 随着医疗技术的飞速发展,医疗器械的安全性和可追溯性日益成为社会各界关注的焦点。医疗器械唯一标识(UDI)系统,作为医疗器械的“身份证”,为医疗器械产品的全生命周期追溯提供了坚实的基础,提升了医疗器械的监管水平。在这一背景下,中广汇智凭借先进的UDI追溯系统,为医疗器械产品的全流程可追溯提供了全面有力的支持。 *** ## UDI系统的意义与概述 UDI...

2025/01/20 00:00
UDI百科:udi追溯系统

...## UDI追溯系统概述 UDI追溯系统,即医疗器械唯一标识追溯系统,是用于实现医疗器械全生命周期追踪和追溯的技术系统。核心在于为每个医疗器械产品分配一个全球唯一的标识符,即UDI(Unique Device Identification),这包括产品标识(DI)和生产标识(PI)。产品标识用于识别医疗器械的型号和版本,而生产标识则包含了产品的生产批次、序列号等信息,以确保每...

2025/01/20 00:00
实施了UDI就实现了追溯吗?

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2025/01/20 00:00
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2025/01/20 00:00
UDI百科:UDI编码规则及构成是怎样的?在实际应用中的体现有哪些?

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2025/01/17 00:00

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