...20年10月1日的临近，第一批UDI试点工作接近尾声，实施UDI时代即将到来，对于医疗器械企业来说，应当尽早考虑如何利用目前的窗口期，建立相关制度，降低未来风险。 根据药监局相关文件指导，选择合适的发码机构，是实施UDI的第一步。 为了更好地帮助大家选择，本期，我们带您一起走近药监局指定发码机构——ZIIOT。 ## 一、机构简介 为推动我国二维码核心技...

...df.jpg) 目前第二批医疗器械唯一标识UDI已经正式实施了，三类医疗器械须实施UDI，众多医疗器械二类企业也开始行动起来。 但对于医疗器械生产企业来说，实施UDI首先需要了解的就是UDI发码机构和编码体系！ ## 国内UDI发码机构和编码体系有哪些？ UDI实施的第一步一定绕不开发码机构和编码体系的选择，目前国家药监局公示的发码机构有三家，分别是中国...

...行业的数字化进程中，实施UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）是提升企业产品管理效率和安全性的关键步骤，也是满足国内外监管要求、实现产品全球可追溯的重要基石。 面对市场上多样的UDI发码机构和编码体系，如何选择最适合自身需求的方案，成为医疗器械生产企业亟待解决的问题。本文将深入探讨UDI编码体系的选择依据，并详细解析中广汇智在UD...

...器械监管日益严格的背景下，唯一标识（UDI）系统已成为全球医疗器械管理的重要组成部分。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）作为医疗器械监管的官方机构，对UDI发码机构实施严格的认证和监管。 目前，NMPA认可的UDI发码机构主要有三家： **中国物品编码中心（GS1 China）** 隶属于国家市场监督管理总局，是国际物品编码组织（GS1）在中国的官方机构，1991年加入...

...发码机构有哪些？ 医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械全生命周期管理的重要组成部分，也是医疗器械全球监管的通用语言。 为了确保UDI的唯一性和全球通用性，各国都设立了相应的发码机构来负责UDI的编码和分配。这些机构在医疗器械的追溯、监管和全生命周期管理中发挥着极为重要的作用。 在国际上，主要的UDI发码机构包括国际物品编码组织（GS1）、健康...

...没正式自我介绍，那么就用这一份简历，让我们重新认识一下吧！ **中广汇智·UDI公共平台简历** 姓名：中广汇智·UDI公共平台 职位：您身边的UDI专家！ 电话：400-8700-997 邮箱：hun@idcode.org.cn **自我介绍** 大家好，我叫中广汇智·UDI公共平台，是由国家药监局指定发码机构中关村工信二维码技术...

...d3.jpg) 作者：许强 UDI公共平台资深讲师、NMPA高研院特约讲师、ZIIOT特约讲师 最近，随着国家局规定的截止日期越来越近，很多企业也终于开始着手实施UDI，市场上一片火热的景象。 但我们也收到了不少企业的提问，“市面上这么多UDI产品，到底哪个可靠？”“公司自己来做UDI难不难？”“买了个小公司的UDI系统，结果搞了一两个月多月也没搞明白，到处...

...医疗器械行业的快速发展和全球监管要求的日益严格，医疗器械唯一标识（UDI）系统的实施已成为行业的重要趋势。 UDI系统确保了医疗器械的唯一性、可追溯性和安全性，还为医疗器械的生产、流通、使用及回收报废等全生命周期管理提供了有力支持。 作为最早切入UDI服务行业的服务商之一，中广汇智为企业提供了全面的软硬件设备选择支持，助力企业高效、合规地实施UDI系统。 *** ## ...

...医疗器械追溯防伪是确保医疗器械产品全生命周期质量安全的关键环节。 涉及通过技术手段，使得医疗器械从生产、流通到使用的每一个环节都可追踪，且产品的真伪可识别。体系对于提升医疗器械的安全性、有效性和监管效率具有至关重要的作用。 通过追溯防伪系统，监管机构能够迅速定位问题产品，实施有效召回，减少患者风险；同时，该体系也有助于打击假冒伪劣产品，保障公众健康。 中广汇智信息技术有限...

... 在医疗领域，确保医疗器械的追溯与防伪关系到患者的健康安全，也是企业维护品牌形象和市场竞争力的关键。 中广汇智作为一家专注于医疗器械追溯防伪技术的企业，提供了多种创新解决方案，为医疗器械行业提供了强有力的支持。 *** ## 医疗器械追溯防伪的重要性 医疗器械追溯防伪是指通过技术手段对医疗器械从生产、流通到使用各环节进行追踪和监控，以确保产品的真实性和安全性，防止假冒伪...