...20年10月1日的临近，第一批UDI试点工作接近尾声，实施UDI时代即将到来，对于医疗器械企业来说，应当尽早考虑如何利用目前的窗口期，建立相关制度，降低未来风险。 根据药监局相关文件指导，选择合适的发码机构，是实施UDI的第一步。 为了更好地帮助大家选择，本期，我们带您一起走近药监局指定发码机构——ZIIOT。 ## 一、机构简介 为推动我国二维码核心技...

...df.jpg) 目前第二批医疗器械唯一标识UDI已经正式实施了，三类医疗器械须实施UDI，众多医疗器械二类企业也开始行动起来。 但对于医疗器械生产企业来说，实施UDI首先需要了解的就是UDI发码机构和编码体系！ ## 国内UDI发码机构和编码体系有哪些？ UDI实施的第一步一定绕不开发码机构和编码体系的选择，目前国家药监局公示的发码机构有三家，分别是中国...

...行业的数字化进程中，实施UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）是提升企业产品管理效率和安全性的关键步骤，也是满足国内外监管要求、实现产品全球可追溯的重要基石。 面对市场上多样的UDI发码机构和编码体系，如何选择最适合自身需求的方案，成为医疗器械生产企业亟待解决的问题。本文将深入探讨UDI编码体系的选择依据，并详细解析中广汇智在UD...

...器械监管日益严格的背景下，唯一标识（UDI）系统已成为全球医疗器械管理的重要组成部分。在中国，国家药品监督管理局（NMPA）作为医疗器械监管的官方机构，对UDI发码机构实施严格的认证和监管。 目前，NMPA认可的UDI发码机构主要有三家： **中国物品编码中心（GS1 China）** 隶属于国家市场监督管理总局，是国际物品编码组织（GS1）在中国的官方机构，1991年加入...

...发码机构有哪些？ 医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械全生命周期管理的重要组成部分，也是医疗器械全球监管的通用语言。 为了确保UDI的唯一性和全球通用性，各国都设立了相应的发码机构来负责UDI的编码和分配。这些机构在医疗器械的追溯、监管和全生命周期管理中发挥着极为重要的作用。 在国际上，主要的UDI发码机构包括国际物品编码组织（GS1）、健康...

...没正式自我介绍，那么就用这一份简历，让我们重新认识一下吧！ **中广汇智·UDI公共平台简历** 姓名：中广汇智·UDI公共平台 职位：您身边的UDI专家！ 电话：400-8700-997 邮箱：hun@idcode.org.cn **自我介绍** 大家好，我叫中广汇智·UDI公共平台，是由国家药监局指定发码机构中关村工信二维码技术...

...d3.jpg) 作者：许强 UDI公共平台资深讲师、NMPA高研院特约讲师、ZIIOT特约讲师 最近，随着国家局规定的截止日期越来越近，很多企业也终于开始着手实施UDI，市场上一片火热的景象。 但我们也收到了不少企业的提问，“市面上这么多UDI产品，到底哪个可靠？”“公司自己来做UDI难不难？”“买了个小公司的UDI系统，结果搞了一两个月多月也没搞明白，到处...

...细化约束方案。从处方源头到追溯体系，从线上审方到三医协同，海南正在搭建一套全覆盖、严标准、可追溯的处方药零售监管闭环。 一、处方源头严管：AI开方、先药后方被明令禁止 处方药零售最突出的问题，莫过于虚假处方泛滥。 一些线上平台用AI自动生成处方，患者勾选几个症状就能"秒开方"，一张处方成本低至几毛钱。更隐蔽的是"先药后方"模式：患者先拿药，药店月底批量补处方应付检查，甚...

...，云南在UDI领域的又一次系统性部署，标志着全省医疗器械唯一标识实施从"重点品种试点"正式迈向"全品类覆盖"的新阶段。 全品类覆盖，时间节点明确 此次《方案》的核心是对国家药监局2026年第21号公告的落地细化，明确了云南省后续品种UDI实施的具体时间表： 2027年6月1日起，全省生产的全部第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）和全部第一类体外诊断试剂应当具有医疗器械唯一...

...间为2026年7月3日至8月3日。 这是继7月1日国家医保局发布《中药饮片追溯码编码要求》征求意见稿之后，中药饮片追溯领域在三天内迎来的第二份关键文件。两项标准由信息中心牵头起草，分别从技术编码和数据规范两个维度，为中药饮片追溯体系的建设提供了操作性指引。 原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260703105...