...医用耗材的使用量逐年攀升，但其流通环节复杂、监管难度大等问题也日益凸显。医疗器械唯一标识（UDI）作为全球通用的“数字身份证”，通过赋予每件医疗器械唯一编码，实现了从生产到使用的全生命周期追溯。 近年来，国家医保局、药监局等部门大力推动UDI系统建设，将其与医保结算、院内管理深度融合，为耗材精细化管理与医保精准支付提供了技术支撑。 以国内医院试点经验来看，UDI是如何赋能耗...

...19.jpg) 2021年9月17日，国家药监局发布了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号），其中不仅提到了第二批医疗器械唯一标识的具体实施要求，还提到了要在唯一标识数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段，同时在医保医用耗材分类与代码数据库维护中完善医疗器械唯一标识相关信息，并确认与医疗器械唯一标识数据库数据的一致性。 由于医疗...

...53.jpg) 2018年8月，按照“统一规划、统一分类、统一编码、统一发布、统一管理”的总体要求，国家医保局启动了15项医保信息业务编码标准制定工作。统一的业务标准将有助于解决各地医保业务标准不统一、数据不互认等问题，开展有效的大数据分析应用，适应新时代医疗保障治理工作的要求。目前，医保信息业务编码标准化建设取得显著成果。 同理，医疗器械唯一标识（UDI）也在20...

...的日常生活中随处可见各种条码，医疗领域也不例外。信息化技术的发展和监管的需要让医疗领域出现了越来越多的条码，在帮助人们提高生产效率简便生活方式的同时也让相关从业者出现了诸多困惑，难以辨别这些条码各自的类别和用途。 为了增强大家对医疗相关条码的认识，提高辨认效率，这里选取了一些医疗领域的常用码为大家进行介绍与区分，包括UDI码、商品码、药品追溯码、医保编码、HCBS。 *** ...

...础之一，贯穿生产、流通、使用等各环节。实施UDI是产业发展的现实需要，也是提高监管效能和社会治理能力，推动中国医疗器械产品走向世界的战略需要。  自2018年开始征求意见以来，UDI经过两年试点，取得了一定成果。在此基础上，国家药监局、国...

...的日常生活中随处可见各种条码，医疗领域也不例外。信息化技术的发展和监管的需要让医疗领域出现了越来越多的条码，在帮助人们提高生产效率简便生活方式的同时也让相关从业者出现了诸多困惑，难以辨别这些条码各自的类别和用途。 为了增强大家对医疗相关条码的认识，提高辨认效率，这里选取了一些医疗领域的常用码为大家进行介绍与区分，包括UDI码、商品码、药品追溯码、医保编码、HCBS。 ## ...

...够实现医疗器械从生产到临床使用的全生命周期追溯，还能通过数据互通强化医保基金监管，构建“源头可控、过程可溯、责任可究”的闭环管理体系。 *** ## 一、UDI与医保自查自纠的政策背景 国家药监局自2019年逐步推进UDI制度，要求医疗器械企业赋予产品唯一标识，覆盖生产、流通、使用各环节UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，形成可追溯的“电子身份证”。 医保局通...

...存混乱往往交织出现，牵一发而动全身。 对于骨科耗材生产企业而言，这场监管风暴传递出一个清晰的信号：医院端正在拼命补齐五条证据链，而生产企业如果还在用传统的"卖货思维"做市场，迟早会被上下游的合规压力反噬。当飞检人员从手术记录一路穿透到耗材采购发票时，产品能不能自证清白，取决于企业在出厂前有没有建好追溯的护城河。 飞检剑指骨科，耗材是穿透核查的入口 从CDSreport...

...的药品生产、经营和使用单位来说，这份文件意味着追溯工作从"鼓励做"变成了"必须做"，而且时间表非常明确。今天帮大家梳理一下核心要点，以及企业该如何应对。 两个关键时间节点 2026年底，省内药品生产、经营、使用各环节要实现全品种全链条扫码追溯，药品生产、经营企业和公立医疗机构的扫码上传率必须达到100%。 2027年底前，全部药品使用单位的扫码上传率也要达到100%。...

...细化约束方案。从处方源头到追溯体系，从线上审方到三医协同，海南正在搭建一套全覆盖、严标准、可追溯的处方药零售监管闭环。 一、处方源头严管：AI开方、先药后方被明令禁止 处方药零售最突出的问题，莫过于虚假处方泛滥。 一些线上平台用AI自动生成处方，患者勾选几个症状就能"秒开方"，一张处方成本低至几毛钱。更隐蔽的是"先药后方"模式：患者先拿药，药店月底批量补处方应付检查，甚...