...5c.jpg) ## —、组建 UDI 实施团队 任命团队负责人，制定培训计划及实施方案。 ------------ ## 二、选购合适的扫码设备 扫码设备应可支持扫描不同载体的唯一标识，应符合发码机构和相关标准对数据输出格式、转码的要求。 ------------ ## 三、获取解析数据 企业根据实际需要，从国家药监局唯一标识数据库获取产品...

...5c.jpg) ## —、组建 UDI 实施团队 任命团队负责人，制定培训计划及实施方案。 ------------ ## 二、选购合适的扫码设备 扫码设备应可支持扫描不同载体的唯一标识，应符合发码机构和相关标准对数据输出格式、转码的要求。 ------------ ## 三、获取解析数据 企业根据实际需要，从国家药监局唯一标识数据库获取产品...

...I（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）进行经营活动的企业。 UDI经营企业通常会利用UDI经营企业系统来实现对医疗器械产品全生命周期的追溯与管理，涵盖采购、入库、销售、出库以及库存管理等各个环节。确保产品在全球范围内具有独特的数字身份，有助于消除产品混淆和假冒伪劣品的风险。 通过UDI经营企业系统，企业能够更为精准地掌握产品信息，提...

...设备标识（Unique Device Identification，简称UDI）的信息化管理系统。 UDI经营企业系统通过为医疗器械产品分配唯一的UDI码，实现产品全生命周期的追溯与管理，包括采购、入库、销售、出库、库存管理等各个环节。 通过UDI经营企业系统，企业可以更加精准地掌握产品信息，提高运营效率，确保产品质量与安全。 *** ## UDI经营企业系统常见的热门功...

...统的实施对于药械经营企业来说至关重要，它不仅能帮助企业更好地符合国家法规要求，而且对于提高医疗器械的质量和安全性，保障患者健康安全有着重要作用。根据提供的参考信息，药械经营企业信息管理系统解决方案通常应具备以下几个核心功能： 订单管理：包括采购订单和销售订单的处理。系统能够记录订单的详细信息，如医疗器械的UDI码、数量、供应商、客户信息等，确保订单处理流程的透明性和可追溯性。...

...DI码也逐渐在医疗器械生产、经营与使用各环节得到正式应用。在医疗器械UDI实际生产应用过程中，每个环节都有对UDI码扫码识读解析的需要。 生产环节：需要识读设备扫码UDI验证UDI码能否被识读，是否出现问题。 经营环节：需要识读设备扫码UDI做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。 使用环节：需要识读设备扫码UDI在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中做好全程带...

...为医疗器械企业量身定制的管理系统，旨在支持企业对产品进行全生命周期管理、追溯和监管合规。该系统集成了多项功能，涵盖了从产品标识到数据管理的各个方面，为企业提供了全面的支持和指导。 *** ## 功能概述： 1. UDI标识管理：该功能负责管理产品的唯一标识码，包括生成、分配、打印和应用标识码等环节。通过该功能，企业能够确保产品具有唯一的身份标识，实现全球范围内的追溯和管理...

... UDI经营企业系统，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification, UDI）系统在经营企业中的应用。系统是专为医疗器械企业设计的管理工具，核心目的在于实现医疗器械全生命周期的精准识别与追溯，增强供应链的透明度，减少医疗错误，提升监管效率，并在必要时迅速实施产品召回。 **定义与核心组成** 定义：UDI经营企业系统通过为医疗器械产品赋予独一...

...器械产品的“身份证”，不仅有利于强化对医疗产品的监管力度，还能减少用械事故的发生，更好的保障消费者的生命，可以说UDI实施是近年来最重要的举措之一。 那么UDI的实施究竟涉及到哪些费用呢？这里以三大UDI实施主体进行费用预估讲解！ *** ## 医疗器械生产企业费用 **1、厂商识别代码申请费用** UDI在国内有三种编码体系，若选择GS1编码体系一般需进行厂商识别代...

...业都误以为只与医疗器械生产企业有关，实际上UDI的实施应用与经营企业和医院都息息相关。 值得注意的是，我国整个医疗器械企业市场中，经营企业是行业内规模最大的群体，在UDI的实施应用上尤其需要关注。为了方便大家了解UDI要求，这里为大家整理了一些经营企业实施UDI相关的政策。 > 2022年新颁布的《医疗器械经营监督管理办法》明确了医疗器械经营企业实施医疗器械唯一标识制度的规...