...5c.jpg) ## —、组建 UDI 实施团队 任命团队负责人，制定培训计划及实施方案。 ------------ ## 二、选购合适的扫码设备 扫码设备应可支持扫描不同载体的唯一标识，应符合发码机构和相关标准对数据输出格式、转码的要求。 ------------ ## 三、获取解析数据 企业根据实际需要，从国家药监局唯一标识数据库获取产品...

...5c.jpg) ## —、组建 UDI 实施团队 任命团队负责人，制定培训计划及实施方案。 ------------ ## 二、选购合适的扫码设备 扫码设备应可支持扫描不同载体的唯一标识，应符合发码机构和相关标准对数据输出格式、转码的要求。 ------------ ## 三、获取解析数据 企业根据实际需要，从国家药监局唯一标识数据库获取产品...

...全称医疗器械唯一设备标识，是对医疗器械在其整个生命周期内的身份标识。实施UDI对于提升医疗器械的监管效率、确保安全有效，增强医疗服务的可追溯性，推动医疗器械产业的稳健发展。 UDI的实施流程可以大致分为以下几个阶段： **一、准备阶段** 在准备阶段，企业需要优先明确实施UDI的具体目标或任务，包括提高产品质量追溯能力、满足相关监管要求，优化供应链管理效率等等。 随后，...

...够全方位地追踪和管理医疗器械，确保安全性和有效性。 *** ## UDI简介 UDI，医疗器械唯一标识，由数字、字母或符号组成的特殊用途代码。代码一般会通过某种介质或被直接印在医疗器械或其包装上，用于在全球范围内对医疗器械进行准确且唯一的识别。通过UDI，我们可以轻松地获知产品的生产厂家、型号、规格等核心信息。 *** ## ## UDI的实施步骤 实施UDI系统是...

...用深意 UDI，即医疗器械唯一标识，医疗器械的“身份证”，由产品标识DI和生产标识PI共同构成，确保每件医疗器械都能被精准识别。 UDI标识串联起医疗器械产品的全链条，实现全程追溯、加强全生命周期管理、提升监管效能及保障民众医疗用械安全的关键手段。 当前，我国正稳步推进第三批医疗器械唯一标识实施工作。在医疗器械的全流程供应链管理中，经营企业扮演着链接上游生产端和下游使用端...

...器械唯一标识。 根据往年第二批医疗器械唯一标识的实施推进情况参考，如今已至10月，逐渐步入医疗器械唯一标识实施的高峰期，医疗器械企业须在最后这段时间内抓紧完成UDI的实施。 为帮助企业在规定时间内更好更快的完成UDI的实施，以下为中广汇智UDI公共平台为大家介绍的医疗器械UDI实施流程与医疗器械注册人企业的内部分工安排。 *** 医疗器械唯一标识实施基本实施流程 ![](...

...的？都有哪些类型和平台？ 医疗器械作为关乎人民健康和生命安全的特殊产品，其质量和安全始终备受关注。为了实现对医疗器械产品的有效追溯和监管，医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）系统逐渐被广泛应用和推广。本文阐述UDI的定义、申请流程、类型及平台，以期为相关企业提供全面、系统的指导。 *** ## 什么是UDI？ UDI，全称...

...UDI，全称Unique Device Identification，即医疗器械唯一标识。它是专门用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。UDI由数字、字母或符号组成，这些标识被附着在医疗器械产品或其包装上，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI系统的核心在于其三个主要部分：产品标识、生产标识以及与之紧密相关的数据库。 产品标识（DI）是识别注册人/备案...

...与注意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统。它如同医疗器械的“身份证”，对于提高医疗器械产品的唯一性、可追溯性和安全性具有重要意义。本文将详细介绍UDI的申请流程、细节以及注意事项，帮助企业顺利完成UDI的申请和实施。 *** ## UDI概述 UDI是医疗器械唯一标...

...意事项 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是专门用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。系统的引入，提高医疗器械产品的唯一性和可追溯性，提升产品质量和管理水平。以下是UDI申请的详细步骤及注意事项，以帮助企业顺利完成这一过程。 *** ## UDI申请的详细步骤 **1.确定UDI实施的产品范...