...**1.UDI的定义与意义** UDI，即医疗器械唯一标识符，是医疗器械产品的“电子身份证”。它基于一定标准创建，由数字、字母或符号组成的代码，能对医疗器械进行唯一性识别。 在全球医疗器械市场日益庞大的背景下，医疗器械种类繁多、流通环节复杂，其安全性和有效性监管面临巨大挑战。UDI应运而生，为医疗器械赋予独一无二的“身份代码”，使得从生产到使用，再到处置的全生命周期各个环节...

...产品全流程可追溯 随着医疗技术的飞速发展，医疗器械的安全性和可追溯性日益成为社会各界关注的焦点。医疗器械唯一标识（UDI）系统，作为医疗器械的“身份证”，为医疗器械产品的全生命周期追溯提供了坚实的基础，提升了医疗器械的监管水平。在这一背景下，中广汇智凭借先进的UDI追溯系统，为医疗器械产品的全流程可追溯提供了全面有力的支持。 *** ## UDI系统的意义与概述 UDI...

...09.jpg) **UDI的实施有什么意义？难道仅仅只是为了赋一个码吗？** 相信这是大家都在思考的一个问题。 早在2016年发布的《总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》中就提到：“药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范（GMP）要求对各项活动进行记录。 > 记录应当真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销...

...UDI（Unique Device Identification）追溯系统是基于唯一设备标识符的追溯管理系统。 系统通过为每个医疗器械分配一个唯一的UDI码，实现对其全生命周期的精准追踪和管理。从生产、流通到使用，每一个环节的信息都可以通过UDI码进行快速准确地查询和追溯。这种系统由UDI识别符、UDID数据库和AIDC数据载体三部分构成，确保每个医疗器械产品都具有独特的身份...

...## UDI追溯系统概述 UDI追溯系统，即医疗器械唯一标识追溯系统，是用于实现医疗器械全生命周期追踪和追溯的技术系统。核心在于为每个医疗器械产品分配一个全球唯一的标识符，即UDI（Unique Device Identification），这包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。产品标识用于识别医疗器械的型号和版本，而生产标识则包含了产品的生产批次、序列号等信息，以确保每...

...器械在医疗活动中扮演着越来越重要的角色。然而，市场上客观存在医疗器械的质量参差不齐，假冒伪劣产品屡禁不止，给患者的生命安全带来了威胁。因此，需要建立一套全面、高效、可行的医疗器械追溯防伪系统，确保医疗器械的安全性和真实性，防止假冒伪劣产品的流通。 医疗器械追溯防伪的产生主要源于以下几个方面： 1.医疗器械产品的特性：医疗器械产品往往具有较高的技术含量和复杂性，安全性和有效性...

...医疗器械追溯防伪是确保医疗器械产品全生命周期质量安全的关键环节。 涉及通过技术手段，使得医疗器械从生产、流通到使用的每一个环节都可追踪，且产品的真伪可识别。体系对于提升医疗器械的安全性、有效性和监管效率具有至关重要的作用。 通过追溯防伪系统，监管机构能够迅速定位问题产品，实施有效召回，减少患者风险；同时，该体系也有助于打击假冒伪劣产品，保障公众健康。 中广汇智信息技术有限...

...I追溯重要性 **1.医疗器械行业发展现状** 近年来，医疗器械行业迅猛发展，其规模持续高增长。从2015年的6297亿元增长到2021年的11560亿元，年均复合增长率达10.65%。这得益于健康中国战略的推进，以及人们对健康需求的日益增长。行业呈现出智能化、数字化、个性化等发展趋势，新型医疗器械不断涌现，如人工智能辅助诊断设备、可穿戴健康监测设备等。 在发展的同时，医...

...要一步 UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，被誉为医疗器械的“身份证”。系统由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分构成，其中产品标识用于识别医疗器械的型号、规格和包装，而生产标识则涵盖了生产日期、失效日期、批号等关键信息，为单个医疗器械或批次的精准追溯提供了可能。 UDI的实施，使得医疗器械在整个供应链中的唯一性识别成...

...UDI条码溯源软件）知识 医疗器械UDI追溯系统，是基于UDI技术的追溯系统，常用于跟踪医疗器械的整个生命周期。 UDI作为医疗器械国际性、通用性和专业性语言，具有系统性、前瞻性、效益性、操作性、开放性、适应性的特点，是实现医疗器械全生命周期精准识别、追溯的有效的方法。医疗器械UDI追溯系统提升了医疗器械管理的水平，成为医疗行业安全保障和质量监控的重要工具。 UDI编码由...