...基于唯一设备标识符的追溯管理系统。 系统通过为每个医疗器械分配一个唯一的UDI码,实现对其全生命周期的精准追踪和管理。从生产、流通到使用,每一个环节的信息都可以通过UDI码进行快速准确地查询和追溯。这种系统由U...
...b9c2d7b323298dd21843a4dcdeb15f00.png) 随着医疗技术的不断发展,医疗器械在医疗活动中扮演着越来越重要的角色。然而,市场上客观存在医疗器械的质量参差不齐,假冒伪劣产品屡禁不止,给患者的生命安全带来了威胁。因此,需要建...
...[](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/e9634b1f9b0f0ab8becc443f4ead5091.jpg) 医疗器械追溯制度的建立既是法规要求,也是对民众生命安全的保障。 从法规角度来说,《医疗器械监督管理条例》里明确对追溯做了相关要求。 * 一类医疗器械产品备...
...品生产经营者完善追溯体系的意见》中就提到:“药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范(GMP)要求对各项活动进行记录。 > 记录应当真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销售...
...现状** 在其他行业,追溯系统发展已经比较成熟,但在医疗器械行业,追溯系统往往面临着以下问题: 1、缺乏有效的管理手段,导致采购、验收行为不规范; 2、医疗器械生产与使用数据未打通,导致存在数据隐患; 3...
...药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》** > 医疗器械注册人要切实落实企业主体责任,鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯等有关工作。 > **《医...
...定了基础。 而“一物一码”技术应用在医药领域,就是医疗器械唯一标识UDI,下期,我们将告诉你UDI是怎么发展起来的。 关注中广汇智,带你了解更多UDI背后的故事。
...[](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/f94b5a590c298cfd0ad60935d8cd92eb.jpg) 医疗器械产品的分类众多,其中有一类医疗器械是以设备为主体,配备有许多配合治疗使用的关键零部件。在这些医疗器械中,有的零部件仅作为设备的附件配套使用,也...
...4/pic/a6ccce3bfc61ea0a93d5392e0fd20c9d.png) UDI码是什么?如何规划医疗器械UDI全链条追溯应用方案 UDI,即唯一设备识别码(Unique Device Identification),是医疗行业中用于为每个医疗设备赋予独一无二身份标识的编码系统。 UDI核心构成包...
...年来,无论是成熟的海外市场还是日趋完善的国内药品和医疗器械市场,对产品可溯源要求都日趋严格。国家发布了一系列法律、法规及标准,以规范医药产品追溯体系的建设及管理过程,产品溯源在重要领域已经成为市场准入...
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