...I（UniqueDeviceIdentification）即医疗器械唯一标识，是一种全球范围内用于识别医疗器械产品的标准化编码系统。通过一串包含制造商信息、产品描述、生产日期等详细信息的标准化代码，为每一件医疗器械赋予独特的身份信息。 UDI的引入确保医疗器械的追溯性、安全性和质量，为全球医疗器械监管和患者安全提供强有力的技术支持。 *** UDI出入库软件的重要性 随着...

... UDI，即医疗器械唯一标识，被誉为医疗器械的“数字身份证”。由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，能够确保医疗器械在其全生命周期内的精准追溯。 UDI的实施关乎法规合规性，更是提升医疗器械经营企业管理效率、实现产品在流通环节可追溯性的重要手段。 UDI出入库管理作为医疗器械供应链的核心环节，其重要性不言而喻，它直接影响企业的法规合规、效率提升、风险管控以及数据互通等多...

... 随着医疗器械行业的快速发展，监管要求的日益严格，医疗器械唯一标识（Unique Device Identification, UDI）系统的重要性也越加明显。 UDI系统通过为每一个医疗器械分配一个独特的识别码，实现从生产到流通再到使用的全程追溯，确保医疗器械的安全有效。 本文将介绍UDI如何在出入库管理中发挥作用。 UDI是全球范围内用于识别医疗器械产品的标准化编码系...

...械行业的库存管理新篇章 在现代企业管理中，出入库管理是核心一环，尤其在医疗器械行业。UDI出入库管理系统的引入为企业提供更加精准、高效的库存管理手段。 *** UDI出入库管理系统介绍 UDI出入库管理系统是专门设计用于医疗器械行业的软件系统，帮助企业实施和管理产品的出入库流程。系统通过使用UDI标识码，确保每个产品在出入库过程中都能被准确识别和记录，为医疗器械的出入库...

...能 在医疗器械行业中，UDI（Unique Device Identification，唯一设备标识）出入库系统已成为提升设备可追溯性、安全性和管理效率的关键工具本文将深入探讨UDI出入库系统的重要性及其核心功能。 *** ## 一、UDI出入库系统的重要性 1.提升设备可追溯性：UDI出入库系统为每个医疗设备分配唯一的标识码，使每个设备在购买、维护、维修和退还等各个环节...

... 在现代医疗器械管理中，UDI的应用逐渐广泛，尤其在出入库业务中，UDI的引入为医疗器械的追溯性和安全性提供了有力保障。 *** UDI出入库的基本概念与应用背景 UDI出入库是指利用UDI标识码对医疗器械的出入库流程进行管理。每个医疗器械都被赋予唯一的UDI标识码，通过这个标识码，可以实现医疗器械在出入库过程中的准确识别和记录。近年来，我国的医疗器械追溯监管愈加严格，相...

... 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》中要求：医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。 *** 对于经营企业来说，应用UDI不仅仅只是政策要求，也是基于现实问题的迫切改善。 经营企业作为医疗器械供应链的中间环节，承担着实物流和信息流流转的重要工作。根据我国相关法规对经营企业的质量监管要求，经营企业...

...公共平台举办了主题为"UDI产线改造实战方案"的线上直播课程。 本次直播聚焦医疗器械企业UDI产线改造的核心痛点，吸引了来自全国医疗器械生产企业、流通企业及相关服务机构的专业人士齐聚云端，直播间干货满满，一起来回顾！ *** ## 一、传统赋码困境与创新解决方案 直播伊始，我司UDI实施高级讲师覃唐利老师便直击行业痛点："二类医疗器械企业普遍...

...益康参业有限公司的举报进行立案调查，直指“篡改生产日期、编造生产记录、伪造检验数据”等核心问题。这一事件折射出中药行业长期存在的数据真实性困境。 实际上，医疗器械行业也存在类似困境，当监管机构依赖企业自主记录实施监督时，纸质记录或孤立电子系统的可篡改性便成为系统性漏洞。这些漏洞不仅成为违规操作的温床，更让企业面临恶意举报时缺乏自证清白的工具。当举报者指控举报企业时，若企业缺...

...实施，UDI覆盖范围从第三类医疗器械逐步扩展至第二类。2025年，UDI依旧在时代变革的医疗浪潮中快速发展，正成为全球监管的通用语言。更多与UDI相关的政策正逐渐发展并落实，与UDI一起共同促进医疗事业的健康发展。 以下是2025年新出台的与医疗器械唯一标识（UDI）相关的政策整理，以及7月即将生效的相关政策与标准。 ## 一、国家层面政策文件 **《医疗器械监督管理条例...