...我都是按照流程指引一步步来的,为什么我的UDI条码还是识别不了?”** 最近,中广汇智UDI公共平台微信群里有不少企业遇到了这样的问题。 自2019试点起到2023年UDI已经走过了4个年头,UDI实施流程已经逐渐规范成熟。从编码...
...成为GS1系统的成员。UDI-DI的生成需要使用由GS1提供的厂商识别代码。 2.获取厂商识别代码:在成为GS1系统成员后,企业将获得一个唯一的厂商识别代码,这是生成UDI-DI的基础。 3.注册申请Basic UDI-DI:利用GS1网站上的GMN generator to...
...管理成本,也导致不良事件发生时对医疗器械主体责任的识别能力大大降低,使医疗器械的监管处于被动地位。 医疗器械唯一标识(uniquedeviceidentfication,UDI)是被全球医疗器械监管部门广泛采用的监管方式,它致力于将医疗器...
...多的医疗器械。 *** ## UDI码包含的内容 UDI码主要由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)两部分构成。 器械识别码(DI):这是医疗器械的静态信息部分,为产品提供一个固定的身份标识。涵盖制造商信息、产品名称、型号规...
![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/3a17064d538f483778d7106a7e80a24d.jpg)
...,提升了医疗器械的追溯性和监管效率。 UDI编码由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)两部分组成。 *** ## 器械识别码(DI) DI是UDI编码的核心部分,它为每个医疗器械产品分配了一个全球唯一的编码。编码包含了产品的基础...
...主要作用给每一类物品都分配一个特定的编码,扫码即可识别品类,从而提高工作效率。商品条码来自于提高工作效率的需求。 医疗器械唯一标识(UDI)雏形最早由美国提出,认为“错误地使用药物和医疗器械是医疗事故发生...
... *** ## UDI代码的组成 UDI代码主要由两大部分构成:器械识别码(DI)和生产识别码(PI)。 DI是UDI代码的核心,它为每一个医疗器械分配了一个全球唯一的编码,类似于产品的“身份证号码”。编码包含产品的基础信息,如制...
...即医疗器械唯一标识,是监管部门为医疗器械设定的特定识别码。在商品条码标准体系(GS1系统)中,全球贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准被采纳为国家标准,用于实施UDI。 关于商品条码的申请,您...
...要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精准识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。 UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。...
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