UDI百科：什么是UDI？什么设备可以识别udi完成解析？

 什么是UDI码及其在现代医疗器械管理中的应用 UDI（Unique Device Identification）码，即医疗器械唯一标识，是特殊的条形码系统，通过唯一编码的方式对医疗器械进行标识和追溯。这一系统提升了医疗器械的可追溯性，为监管部门对医疗器械的管理监控提供了重要支持，是现代医疗器械管理的重要组成部分。 *** ## UDI码的基本构成 UDI码通常由两个主要部分组成：产品标识（UDI-DI）和生产标识（UDI-PI）。 1.产品标识（UDI-DI）：是一个静态信息，用于指明供应链中某个医疗器械的身份信息。它由注册人备案人识别代码（由7-10位数字组成）、商品代码（由5-2位数字组成）、校验码（1位数字）等部分组成。UDI-DI是UDI编号的静态部分，用于标识特定的规格型号和包装医疗器械。 2.生产标识（UDI-PI）：是一个动态信息，内容通常包括序列号、批号、生产日期和有效期（失效日期）等。UDI-PI是UDI的动态部分，用于跟踪具体的产品或批次。 通过这两个部分的结合，UDI系统实现了医疗器械在生产、流通、使用的整个生命周期中各环节透明化、可视化，提升产品的可追溯性。 *** ## UDI码的应用价值 UDI码在医药领域的应用具有多重价值，主要包括以下几个方面： 1.提高患者安全：通过UDI码的唯一标识，可以确保医疗器械在使用过程中的准确性和可追溯性，减少医疗差错，提高患者安全。 2.增强产品追溯能力：UDI码使医疗器械的追溯变得简单而高效。无论是生产、分销还是使用环节，都可以通过扫描UDI码快速获取产品信息，实现全程追溯。 3.提升医药服务效率：UDI码的应用可以简化医疗器械的管理流程，提高出入库、盘库、退换货等操作的效率，提升医药服务的整体效率。 4.提高质量管理水平：通过UDI码，监管部门可以更方便地对医疗器械进行质量监控和管理，确保医疗器械的质量符合相关标准和要求。 *** ## UDI码的识别与解析设备 要实现对UDI码的识别和解析，需要借助专门的设备。能够识别UDI并完成解析的设备主要包括工业标签打印机、扫码枪、手持终端PDA等。 1.工业标签打印机：主要用于生成UDI标签。高质量的工业标签打印机能确保UDI标签的清晰度和准确性，为后续的追溯和管理提供便利。这类设备在医疗器械制造厂商中广泛应用，是UDI码生成的重要工具。 2.扫码枪：广泛使用的UDI码识别设备，具备高速扫描、准确识别、支持一维、二维扫描以及多种传输方式（有线、无线、蓝牙）等功能。扫码枪能够快速准确地识别UDI码，并将相关信息传输到电脑或移动设备上，提高医药行业的工作效率。 3.手持终端PDA：提供更为完备的UDI码识别解决方案。手持终端PDA不仅具备扫码功能，还具备数据处理、存储和传输的能力。它可以在不连接电脑的情况下单独使用，不受位置局限，更为便捷。PDA设备通常配备大屏幕和键盘，可以实时显示扫描结果，并支持手动输入数据，使得操作更为直观和便捷。例如，中广汇智推出的PDA扫码设备内置集成了自研的UDI扫码识读系统，并配备庞大的UDI云数据库，无需额外下载系统或软件，即可实现一键扫码识读解析，更加高效快捷地完成数据对接。 *** ## UDI扫码设备的应用案例 UDI扫码设备在医疗器械供应链各个环节中发挥着不同的作用，助力UDI追溯的落地实施。 以下是一些具体的应用案例： 1.医疗机构： 当医疗器械运送到医院后，相关工作人员通过UDI扫码设备对UDI信息解码后，将UDI信息录入医院的物资信息管理系统。医务人员想要查询某款医疗器械产品的信息以及哪个患者使用了器材，只需调取信息系统数据库即可，提升了医院物资管理效能。 2.医疗器械物流企业： 物流企业将UDI扫码设备用于医疗器械的仓库管理、运输管理以及物品的实时跟踪，可以大幅提升各环节的工作效率。通过扫描UDI码，物流企业可以快速获取医疗器械的详细信息，包括产品名称、规格、生产日期、有效期等，确保医疗器械的准确配送和及时送达。 3.医疗器械经营企业： 在医疗器械的销售方面，企业通过UDI扫码设备快速识读医疗器械外包装上具备唯一标识性的UDI标签，可以改善器材的库存管理及资产盘点、资金结算问题，保证账实相符。UDI扫码设备的应用还有助于企业实现对医疗器械销售数据的实时统计和分析，为企业的决策提供有力支持。 4.医疗器械制造厂商： 医疗器械生产企业在仓储管理中运用UDI扫码设备，可实现快速精准出入库、货物盘点、进销存管理等功能。通过扫描UDI码，制造厂商可以实现对医疗器械生产过程的全程追溯，确保医疗器械的质量和安全性。 *** 能够识别UDI并完成解析的设备，如工业标签打印机、扫码枪、手持终端PDA等，在医疗器械供应链各个环节中发挥着关键作用。这些设备的应用提高了医药行业的工作效率和管理水平，提升了医疗器械管理的透明度和可追溯性。 对于处于医药行业中的任意一环企业来说，重视UDI码的应用和推广，采用先进的UDI扫码设备和技术，是实现数字化转型和满足监管要求的必由之路。 企业还应根据自身的实际情况和需求，选择合适的UDI实施应用解决方案，以最小成本尽可能满足最大化需求，推动医疗器械行业的持续发展和进步。欢迎大家随时同中广汇智联系。