UDI百科：如何识别UDI？识别UDI的方式方法

 ## 如何识别UDI？识别UDI的方式方法全解析 UDI是医疗器械的“身份证”，具有唯一性，可对医疗器械产品进行唯一性识别。 UDI由DI（Device Identifier，设备标识符）和PI（Production Identifier，生产标识符）两部分组成，其中DI用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装，而PI则包含医疗器械生产过程中的相关信息，如生产批号、生产日期、失效日期、序列号等。 UDI的实施对于提升监管效能、实现产品追溯以及及时召回问题产品等方面都具有重要意义。那么，如何识别UDI呢？本文将详细介绍识别UDI的方式方法，并阐述中广汇智如何支持UDI的识别。 *** ## 识别UDI的方式方法 **1.根据标签条码类型判断** UDI的数据载体，即UDI码标签，一般可分为一维码、二维码和射频标签（RFID）三种。 一维码：一维条码生成的一维条码比市面上一般的商品条形码要长得多，且可以分成两段式，条码样式比较明显。如果是一维条码，还可以通过条码下的数字来判断。目前市面上流通的UDI一维条码基本上以GS1和MA为主。以GS1为例，UDI码中的PI信息一般包含了生产日期、失效日期、生产批次以及序列号等内容，其数字代码分别是(11)、(17)、(10)、(21)，且这些数字代码是固定的。MA码制的一维条码与GS1码制稍有不同，条码下的字符不全是数字代码，而是由字母+数字的代码组合而成，最明显的特征是条码下必有以MA.开头的代码。 二维码：二维码是UDI数据载体中最常见的形式之一，它能够存储大量的信息，包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。 射频标签（RFID）：射频识别（RFID）标签是一种非接触式的自动识别技术，通过无线电信号与读取设备通信，可以在没有可见光的情况下自动传输信息。RFID标签在医疗器械管理中的应用主要体现在追踪医疗器械的位置和状态，以及提高供应链管理效率方面。例如，在医院的手术室中，通过RFID标签可以实时追踪手术器械的使用情况，确保手术器械的及时供应和安全使用。同时，RFID标签还可以用于追踪产品的流向，实现供应链的可视化管理。 **2.根据标签内容判断** 合规的UDI码需要满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。因此，了解UDI编码内容的人可以直接凭借码图上的内容通过人工识读的方式判断UDI码的所用码制。例如，GS1-UDI码图的人工识读部分全部由数字构成，而MA-UDI码图的人工识读部分则由数字和字母共同构成。 **3.利用专业设备扫码查询** 使用条码扫描器或二维码阅读器扫描UDI码，是识别UDI的一种快速准确的方法。扫描设备能够识别UDI码采用的编码格式，并捕获其中的数据。此外，还可以通过专业的PDA设备扫码查询或通过手机编码查询小程序（如中广汇智的UDI防伪追溯小程序“IDCODE”）来查询UDI码的相关信息。 **4.查询国家药监局数据库** 国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库是UDI系统的核心组成部分。该数据库包含医疗器械的产品标识（DI）及相关信息，允许监管机构、医疗机构和公众查询和下载数据。通过访问国家药监局数据库，在搜索框输入产品标识、产品名称或者企业名称即可查询到所用的是何种医疗器材唯一标识编码体系。 *** ## 机器可读UDI数据载体识别 1.二维码识别 如前所述，二维码是UDI数据载体中最常见的形式之一。其识别主要通过专业扫描设备和智能手机应用实现。专业扫描设备具有高分辨率的摄像头和先进的解码算法，能够快速准确地读取二维码中的信息。而智能手机应用则提供了更为便捷的方式，用户只需通过专门的UDI识别应用程序即可快速获取产品信息。 2.射频识别（RFID）标签识别 RFID标签通过无线电信号与读取设备通信，可以在没有可见光的情况下自动传输信息。其在医疗器械管理中的应用主要体现在追踪医疗器械的位置和状态，以及提高供应链管理效率方面。例如，中广汇智提供的RFID标签识别解决方案，可以帮助企业实时监控产品的库存情况，优化库存管理，降低库存成本。 *** ## 人工可读UDI数据载体识别 **数字和字母组合识别** 人工可读的UDI数据载体是由数字和字母组成的代码，这种形式的UDI可以直接被人工读取和输入到计算机系统中。这种方法通常用于无法使用自动化设备扫描的场合或作为自动化扫描系统的备份。人工可读的UDI代码通常会印在医疗器械的包装或标签上，清晰可见，方便人工读取和记录。 **手机应用程序识别** 随着智能手机的普及，手机应用程序识别UDI码成为了一种方便快捷的方法。许多UDI服务平台提供了专门的手机应用程序，用户可以通过这些程序扫描医疗器械的UDI码，从而获取到该产品的详细信息。中广汇智提供的UDI识别应用程序操作简便、信息全面且实时更新，为用户提供了良好的使用体验。 *** ## 中广汇智如何支持识别UDI？ 中广汇智UDI公共平台作为国家药监局指定的服务机构，提供全方位的服务支持，以帮助企业顺利完成UDI实施，并确保产品合规性和可追溯性。 **提供UDI编码服务** 中广汇智平台提供自动化编码服务，能够一键生成符合UDI规则的DI编码，并支持直接对接药监局数据库，实现一键上报和自动纠错功能，确保信息填写的准确性和合规性。 **支持多种数据载体类型** UDI数据载体的选择对于确保医疗器械在整个供应链中的可追溯性和可识别性至关重要。中广汇智平台支持一维码、二维码和RFID等多种数据载体类型，以适应不同企业的需求和产品特性。在选择数据载体时，平台会综合考虑产品的尺寸、形状、包装材料、成本效益以及供应链的具体需求等因素，为企业提供最适合的UDI数据载体解决方案。 **提供UDI标签设计与打印服务** 中广汇智平台提供丰富的标签设计模板和自动化打印服务，帮助企业高效生成符合标准的UDI标签。同时，平台还支持多种赋码方式，以满足不同企业的生产需求。设计UDI标签时，平台会确保标签设计满足相关标准，并包含必要的中文标识说明。 **提供UDI标签检测与验证服务** 打印并张贴UDI标签后，企业还需进行标签检测，以确保标签的准确性和合规性。中广汇智平台提供标签检测服务，帮助企业避免带有问题标签的产品流入市场。 **提供UDI防伪追溯服务** 中广汇智平台基于UDI的信息化开发，推出了医疗器械唯一标识防伪追溯管理系统。该系统支持手动输入编码或扫码查询，可以获取产品的详细信息，并判断产品的真伪。通过该系统，企业可以实现产品来源可查、去向可追，提升产品的可追溯性和安全性。 **提供UDI公共云系统** 中广汇智提供的UDI公共云系统是其支持UDI识别的核心平台。系统能够为企业和医疗机构提供全面的UDI管理服务。通过UDI公共云系统，企业可以实现从UDI编码的创建、分配到管理的全流程操作。系统支持多种编码规则，如GS1、MA、AHM等，满足不同企业的多样化需求。此外，UDI公共云系统还能够与国家药监局数据库、企业ERP和产线设备进行实时对接，实现数据的无缝传输和管理。 **支持多种码制与数据对接** 中广汇智的UDI系统支持多种码制，包括一维码、二维码和射频标签（RFID），以适应不同的应用场景和需求。同时，在数据对接方面，中广汇智的UDI公共云系统能够与多种硬件设备和复杂网络环境进行无缝对接，确保UDI数据的准确性和完整性。 *** 识别UDI的方式方法多种多样，包括根据标签条码类型判断、根据标签内容判断、利用专业设备扫码查询以及查询国家药监局数据库等。 中广汇智UDI公共平台通过提供全方位的服务支持，为企业顺利实施UDI并确保产品合规性和可追溯性提供有力保障。 未来，随着医疗器械行业的不断发展和管理要求的不断提高，UDI的识别和管理将变得更加重要和必要。中广汇智将继续致力于提供优质的UDI服务，为医疗器械行业的规范化发展贡献力量。