- 关键词列表
- udi赋码
udi赋码
更新时间：2023/06/13 14:37:14
UDI赋码是指将医疗器械唯一标识（UDI）附着在医疗器械产品或者包装上的过程。这个标识通常是一个由数字、字母或者符号组成的代码，可以用于对医疗器械进行唯一性识别、追溯和管理。UDI赋码是实施UDI系统的关键环节，也是实现医疗器械全生命周期管理的重要一步。医疗器械注册人/备案人和经营企业需要按照相关法规和标准要求，开展UDI赋码工作，确保医疗器械唯一标识的准确性和合规性。
相关“udi赋码”的资讯
企业必备|UDI赋码全套解决方案，高效完成UDI合规赋码！
...械注册人应当按照以下要求开展工作： （一）唯一标识赋码 2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。 就以上述这一条要求举例，虽然《通告》里关于唯一标识赋码仅仅只有一句话的要求，但实际实施起...
2021/12/07 00:00
UDI经验 | 赋码设备没选好，可能浪费几十万!
...markdown/img/20220509/0fdd4e4f2eebbde892770d36853b4a38.jpg) ## 一、UDI赋码=打印机+贴码？ “UDI赋码就是编个码，然后打印机打出来，贴在设备上就行了。” 这是UDI公共平台在调研过程中，一家企业关于“UDI赋码”的回答。 当前，一...
2022/05/09 00:00
UDI百科：UDI赋码载体如何选择？有什么原则？
## 什么是UDI及UDI赋码载体？ UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是用于标识医疗器械产品的唯一性代码。它为每一个医疗器械产品提供了一个独特的“身份证”，实现了对产品的精确追踪和监管。 UDI的实施涉...
2024/03/15 00:00
【UDI干货】标签打印合规需要考虑的五大重点要素！
...markdown/img/20210709/51d47895fd85e0e34a13d06284ae0d85.jpg) 标签打印赋码是UDI实施流程中的最后一步，也是许多企业遇到各种实操难点的关键环节。有很多企业前面的流程操作都很顺利，却因为标签打印涉及的相关的因素过多且操作复杂往...
2021/07/09 00:00
一步到位｜UDI整体解决方案概述！
...产企业来说，UDI实施的整体解决方案主要涵盖UDI申报、UDI赋码和UDI应用三个阶段。 值得一提的是，从合规角度出发，UDI申报和UDI赋码两个阶段的实施更为重要；但从企业数智化应用与发展的角度出发，UDI应用阶段的实施将发挥...
2024/04/03 00:00
6月1日后，你的UDI真的合规了吗？
...未按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的，由药品监督管理部门依职责责令限期改正；拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款。 ...
2022/07/06 00:00
【UDI实操】 企业实施医疗器械唯一标识常见问题解答（一）
...核。 ② 对于目前没有UDI团队的企业，建议通过UDI申报赋码平台，将DI数据批量、一键上传至药监局数据库审核申报。 此外，平台还能兼容GS1编码规则，可将已有的GS1编码上传药监局数据库。 使用UDI申报赋码平台，可为企业...
2020/09/21 00:00
UDI常见问题与解答（第四期）
...场上仅有48%的医疗器械存在编码，众多企业实施产品编码赋码没有软件或设备支撑，企业在具体实施过程中经常面临许多具体问题。如果没有正确理解UDI相关政策，盲目进行UDI实施，将导致细节实施不规范，存在较大的运营风险...
2021/04/01 00:00
UDI资料免费获取
UDI实施报告及UDI政策汇编
免费获取