udi系统

更新时间:2024/05/29 10:58:23
UDI系统即医疗器械唯一标识系统,是由FDA建立的一个用于对医疗器械生产、经营、使用等各环节进行快速、准确识别的体系。UDI系统通过统一编码方式,将医疗器械的标识信息转化为可供机器读取的数字、字母或者符号,以达到快速识别和追溯的目的。UDI系统包括器械唯一标识、生产标识和生产信息三个部分,其中器械唯一标识是整个系统的核心,用于确保全球范围内医疗器械的唯一性和可追溯性。同时,UDI系统还可以帮助监管机构实现对医疗器械全生命周期的监管,提高医疗器械的质量和安全性能。

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UDI百科:udi系统是什么?系统由什么模块构成?

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2024/11/29 00:00
UDI百科:UDI药房系统

...成了医疗器械唯一标识(UDI)的信息化管理系统,专为药房设计,用途是确保医疗器械产品的追溯性和安全性。系统通过应用UDI码,实现了对医疗器械产品全生命周期的精准追踪与管理,为药房带来了诸多便利。 *** ## UDI药房系统的核心功能 UDI药房系统具备以下核心功能: 1.产品追溯与识别:利用UDI码,药房可以快速、准确地追踪和识别每一个医疗器械产品的来源、生产日期、批次...

2024/03/26 00:00
UDI百科:UDI追溯系统

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2024/03/26 00:00
UDI百科:udi追溯系统

...## UDI追溯系统概述 UDI追溯系统,即医疗器械唯一标识追溯系统,是用于实现医疗器械全生命周期追踪和追溯的技术系统。核心在于为每个医疗器械产品分配一个全球唯一的标识符,即UDI(Unique Device Identification),这包括产品标识(DI)和生产标识(PI)。产品标识用于识别医疗器械的型号和版本,而生产标识则包含了产品的生产批次、序列号等信息,以确保每...

2025/01/20 00:00
中广汇智UDI药房系统

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2024/03/21 00:00
UDI百科:UDI经营企业系统

...设备标识(Unique Device Identification,简称UDI)的信息化管理系统。 UDI经营企业系统通过为医疗器械产品分配唯一的UDI码,实现产品全生命周期的追溯与管理,包括采购、入库、销售、出库、库存管理等各个环节。 通过UDI经营企业系统,企业可以更加精准地掌握产品信息,提高运营效率,确保产品质量与安全。 *** ## UDI经营企业系统常见的热门功...

2024/03/25 00:00
UDI百科:什么是UDI系统?

...UDI系统,即医疗器械唯一标识系统,是为医疗器械产品分配独一无二标识码的体系,确保医疗器械在全球范围内的唯一性,并对其生产、经营和使用等各环节进行快速、准确识别,实现全生命周期管理,提升监管效能。 UDI系统的核心在于其三个主要组成部分:医疗器械唯一标识(UDI)、唯一标识数据库(UDDI)和唯一标识数据载体(AIDC)。 **医疗器械唯一标识(UDI)** UDI,即U...

2025/03/17 00:00
医疗器械UDI经营企业系统

...统的实施对于药械经营企业来说至关重要,它不仅能帮助企业更好地符合国家法规要求,而且对于提高医疗器械的质量和安全性,保障患者健康安全有着重要作用。根据提供的参考信息,药械经营企业信息管理系统解决方案通常应具备以下几个核心功能: 订单管理:包括采购订单和销售订单的处理。系统能够记录订单的详细信息,如医疗器械的UDI码、数量、供应商、客户信息等,确保订单处理流程的透明性和可追溯性。...

2024/03/27 00:00
医疗器械UDI经营企业系统简介

...为医疗器械企业量身定制的管理系统,旨在支持企业对产品进行全生命周期管理、追溯和监管合规。该系统集成了多项功能,涵盖了从产品标识到数据管理的各个方面,为企业提供了全面的支持和指导。 *** ## 功能概述: 1. UDI标识管理:该功能负责管理产品的唯一标识码,包括生成、分配、打印和应用标识码等环节。通过该功能,企业能够确保产品具有唯一的身份标识,实现全球范围内的追溯和管理...

2024/03/20 00:00
UDI百科:二类医疗器械udi系统

...识解读 在当今医疗技术不断进步的时代,二类医疗器械及其UDI系统已经成为医疗领域不可或缺的一部分。 二类医疗器械指的是那些对其安全性、有效性必须严加控制的医疗设备;UDI系统则为这些设备提供了全面的追踪与监管。 下面,我们将深入解读二类医疗器械及其UDI系统的相关知识。 *** 二类医疗器械概述 二类医疗器械范围广泛,涵盖了医用影像设备、高风险诊断设备、注射和输液设...

2024/06/19 00:00

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