udi系统

更新时间:2023/06/13 14:58:46
UDI系统即医疗器械唯一标识系统,是由FDA建立的一个用于对医疗器械生产、经营、使用等各环节进行快速、准确识别的体系。UDI系统通过统一编码方式,将医疗器械的标识信息转化为可供机器读取的数字、字母或者符号,以达到快速识别和追溯的目的。UDI系统包括器械唯一标识、生产标识和生产信息三个部分,其中器械唯一标识是整个系统的核心,用于确保全球范围内医疗器械的唯一性和可追溯性。同时,UDI系统还可以帮助监管机构实现对医疗器械全生命周期的监管,提高医疗器械的质量和安全性能。

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