医院UDI系统

更新时间:2023/12/14 15:15:29
对于医院来说,通过UDI建立数据互通的信息化管理系统,可以更为精准和高效关联其他业务数据,从而打破院内院外的“信息孤岛”状态,形成数据联动,实现高质量的管理和发展。通过UDI数据建立更智能的管理系统,可以追溯各部门调拨配送、出入库等信息,实现院内供应链自动化管理,大大提升工作效能。针对医用器械的不同价值、使用特性,实施分类管控,实现医用耗材的精细化管理,保障支出、消耗及收入的平衡,控制损耗避免浪费,降低运营成本目标。

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UDI百科:医院UDI系统的安全与效率价值

...随着医疗科技的飞速发展,在处理病患病情时所使用的医疗设备日益增多,对器械及设备的追踪、管理和安全性保障也显得尤为重要。在这一背景下,UDI系统应运而生,为医疗安全与效率的提升奠定了基础。 *** ## UDI系统概述 UDI系统,即医疗器械唯一标识系统,是为保障医疗设备安全而制定的标准。UDI系统为医疗设备分配全球唯一的标识码-UDI码,以此实现设备的精准追踪与管理。UDI码...

2024/06/26 00:00
医院UDI | 基于医院应用的UDI耗材精细化管理系统的追溯与监管解决方案!

...2019年8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)和《医疗器械监督管理条例》,进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理,创新监管模式。 此后相继发布的基于UDI的各项政策通知文件都要求医院等使用单位在其相关管理活动中积极应用医疗器械唯一标识,探索建立与上下游的追溯链条,...

2025/05/29 00:00
UDI百科:UDI系统如何在医院实施?有哪些应用?

...应用,应如何实施? *** ## 医疗器械唯一标识(UDI)在医院管理中的应用 随着医疗科技的飞速发展,医疗器械的安全性和可追溯性显得尤为重要。医疗器械唯一标识(UDI)系统,作为一种全球性的编码策略及生成策略,正逐渐成为医疗器械监管的核心工具。系统通过为每个医疗器械赋予独特的“身份证”,实现从生产到使用的全程追踪与监管,提升医疗器械管理的效率及安全性。 在过去,医院信...

2024/05/23 00:00
UDI在医院医疗器械不良事件监测中的应用前景与展望

...的作用越发显著 随着UDI制度的完善和推广,其在医疗器械不良事件监测中的重要性将更加突出。越来越多的医疗器械将纳入UDI管理,实现从生产到使用的全过程可追溯。这将为不良事件监测提供更全面、准确的数据支持,使其能够更早地发现潜在风险,更准确地分析不良事件原因,从而更有效地采取预防和控制措施。 *** ## 智能化监测管理工具和应用将不断涌现 未来,基于UDI的智能化监测工具...

2025/06/27 00:00
UDI在医院医疗器械不良事件监测的案例分析

...院的精细化管理应用** 中广汇智在福建、甘肃、宁夏、陕西等地的UDI标杆医院建设中,积极推进基于UDI的医院耗材精细化管理,通过将UDI与医院HIS、SPD、EMR、LIMS等系统相结合,实现了扫UDI码即可进行院内医疗器械全程监管。 这一应用涵盖了采购、出入库、库房管理、物流配送、临床使用及结算等各个环节,全程扫码记录信息,确保了数据的准确性和高效性。在不良事件监测中,医...

2025/06/27 00:00
UDI在医院医疗器械不良事件监测中的应用

...导致或可能致人体伤害的有害事件,可能由设计缺陷、生产质量问题、使用不当或标识错误等因素引起,直接威胁患者安全,需重点监测并采取预防控制措施,避免不良事件进一步扩散和加重。 2025年1月7日,《医疗器械监督管理条例》修订版发布,相较于2017版,2021版和2025年版本新增了“全程管控、科学监管、社会共治”的原则,突出了对医疗器械全生命周期的严格监管、采用科学的监管方法以...

2025/06/27 00:00
隐形眼镜也要有身份证了?欧盟MDCG 2024-14指南出台!

...等多项参数的不同,品种类别繁多,在UDI的分配管理上面临着难以统一的挑战。 此前,2023年10月欧盟曾发布法规文件Regulation EU 2023/2197,该法规文件要求隐形眼镜的产品应提供Master UDI-DI,该要求将于2025年11月9日强制执行。 那么,如何为这些高度个性化的隐形眼镜合理的分配UDI,成为法规实施日期前急需解决的问题。 ![](http...

2025/06/25 00:00
重磅|《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》发布,变化多多!

...量管理,保障医疗器械安全、有效,根据 《医疗器械监督管理条例》; 《医疗器械注册与备案管理办法》; 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》; 《医疗器械生产监督管理办法》, 药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》(以下简称《规范》),目前正向社会公开征求意见。 *** UDI与生产企业的质量管理安全息息相关,本次《规范》的修订也将唯一标识UD...

2025/06/25 00:00
UDI对促进医用耗材供应链全流程精细化管理的益处!

...诊疗效果的安全性,需要进行规范、严格、科学的管理。作为耗材使用主体的医疗机构,更要重点关注耗材采购、配送、储备、使用、监管、追溯、评价等供应链各环节的体系化、标准化、精细化管控,才能适应未来行业发展的客观趋势。 随着一系列医改、税改、医药流通环节改革政策的出台,整体上要求医院对医疗物资施行覆盖全行业、全主体、全要素、全流程、全周期的精细化管理。其中,医用耗材是医疗成本管控的重...

2025/06/25 00:00
《医疗器械监督管理条例》2025版发布,对于器械追溯和UDI有何影响?

...械监督管理条例》修订版发布,这一版本的修订不仅体现了国家对于医疗器械质量安全的重视,也反映了医械行业发展的深刻变革。 本文将简要探讨《医疗器械监督管理条例》主要变化,并分析对器械追溯和UDI的影响。 *** ## 《医疗器械监督管理条例》的修订历程 **1.首次发布**: 2000年1月4日,第一版《医疗器械监督管理条例》发布,这标志着我国医疗器械法规体系的初步建立,为...

2025/06/25 00:00

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