医疗器械防窜监管

更新时间:2023/12/14 15:35:31
UDI防窜货管控是以一物一码为核心,结合UDI防窜货管理系统,在产品出货时通过采集产品的出库信息实时记录产品发货数据与产品流向,从而实现企业的经销商管理与市场稽查管理。针对窜货,系统可实现窜货自动预警。此外,监管员可通过公众号进行扫码查看产品详情,确认产品信息与销售地点是否一致。还有一键报警功能防范监管窜货行为,从而营造一个健康良好的市场销售氛围,提高品牌形象,稳固市场。

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医疗器械窜货监管刻不容缓|UDI公共平台推出UDI防窜货管控应用!

...bc.jpg) **对于普通产品**,窜货现象不仅严重干扰了企业正常的生产经营策略,也严重影响了市场销售秩序。 **对于医疗器械产品**,窜货带来的危害可能更严重。医疗器械事关人民生命健康,一旦窜货的医疗器械产品被误用、滥用,甚至是用来仿制假货,其后果不堪设想,很有可能造成严重的医疗事故。 **对于医疗器械生产企业**,准确掌握并监控产品的流通情况,防止产品被...

2021/12/14 00:00
UDI百科:UDI编码怎么检测是否合规?

... ## 什么是UDI? 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。 标识相当于医疗器械产品的“身份证”,通过唯一标识实现全链条医疗器械通查通识,加强医疗器械全生命周期管理,保障公众的用械安全。 *** ## UDI编码结构 UDI编...

2024/09/29 00:00
UDI百科:产品出厂为什么做UDI检测?如何做UDI检测?

... 在医疗器械的生产和流通过程中,医疗器械唯一标识(UDI)系统的实施是相当重要的。 保障医疗器械在全球范围内的唯一性与可追溯性,确保产品的合规性,提升企业的管理效率,并有效避免潜在的市场风险。 产品出厂前进行UDI检测成为了一项不可或缺的环节。 **1.保障唯一性与可追溯性** UDI系统为每一件医疗器械分配了一个独特的身份识别码,这一特性确保了产品在全球范围内的唯一性...

2024/09/29 00:00
UDI百科:什么是GS1条码生产软件?

...用于生成、管理和使用GS1标准条码的工具。在全球供应链管理中,GS1条码扮演着至关重要的角色,GS1条码生产软件为企业提供自动化、高效化和精确化的条码管理解决方案。 本文将探讨GS1条码生产软件的各个方面,包括其功能、应用领域、选择标准、实施与维护、优势与挑战,以及未来的发展趋势。 *** ## GS1标准 GS1是一个全球性的非营利组织,核心任务是制定和推广用于供应链管理...

2024/09/25 00:00
UDI百科:GS1条形码注册的流程与时间

...详解 GS1条形码,全称GS1全球商品标识(GlobeStandard1),是全球供应链管理中不可或缺的一种标准化自动识别和追溯方式。 它由中国物品编码中心统一编制,并由国家相关机构(如质量技术监督局、进出口检验检疫局、海关等)批准,为全球贸易提供统一的编码标准。 本文将详细介绍GS1条形码的注册流程、所需时间、费用以及所需材料,帮助您全面了解这一国际通用的商品标识系统。...

2024/09/25 00:00
UDI百科:GS1编码和MA编码体系都是什么?有哪些不同?

...系解析 在全球化贸易与供应链管理中,编码体系如同商品的“身份证”,确保商品在全球范围内的唯一性、可追溯性和高效管理。 在众多编码体系中,GS1编码和MA编码体系以其独特的优势和广泛的应用,成为了市场上的两大主流。 本文探讨这两种编码体系的定义、特点、编码结构以及它们之间的主要差异,帮助企业更好地理解并选择适合自己的编码体系。 *** ## GS1编码体系 **1.定义与背...

2024/09/25 00:00
UDI百科:什么是GS1编码?GS1条码的用途

...流通速度达到了前所未有的高度。在这个过程中,GS1编码作为商品流通的“身份证”和连接各参与方的桥梁,发挥着至关重要的作用。本文将解析GS1编码的定义、历史背景、申请流程、优势以及常见类型,帮助读者全面理解GS1编码在全球化贸易与供应链管理中的重要地位。 ## GS1编码定义与历史背景 GS1编码,全称为GlobalStandardsOne(全球标准一),是由国际物品编码组织...

2024/09/25 00:00
UDI百科:如何在GS1申请条形码?

...定义与历史背景 GS1条码是全球供应链管理中的标准化自动识别和追溯方式,由国际物品编码组织(Global Standards One,简称GS1)制订、管理和维护。 GS1条码标准不仅限于条码,还包括射频标签(RFID)、二维码等多种数据载体形式,通过统一的标识系统,提升全球商贸流通和供应链效率。 *** ## 在物流、零售等领域的应用 通过在托盘、货架、运输箱等物流...

2024/09/25 00:00
UDI百科:GS1编码规则

...全球统一标识系统,由国际物品编码协会(GS1)负责管理和维护,是覆盖全供应链的标准化编码体系。系统通过提供全球唯一的编码标识,促进全球贸易伙伴之间的信息互联互通和共享,提升了供应链效率和透明度。 GS1编码规则主要包括全球贸易项目代码(GTIN)、全球位置号码(GLN)、全球回收标识(GRAI)等,这些编码用于标识商品、供应商、回收单元等,确保数据在供应链中的同步和准确性。核...

2024/09/20 00:00
UDI百科:医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些?

...发码机构有哪些? 医疗器械唯一标识(UDI)作为医疗器械产品的“身份证”,是医疗器械全生命周期管理的重要组成部分,也是医疗器械全球监管的通用语言。 为了确保UDI的唯一性和全球通用性,各国都设立了相应的发码机构来负责UDI的编码和分配。这些机构在医疗器械的追溯、监管和全生命周期管理中发挥着极为重要的作用。 在国际上,主要的UDI发码机构包括国际物品编码组织(GS1)、健康...

2024/09/20 00:00

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