医疗器械包装关联

更新时间:2023/12/14 15:36:33
"可分为“前置关联”与“后置关联”。 前置关联通过对医疗器械产品赋予有层级关系的UDI编码,关联不同包装等级之间的数据,实现产品在仓储、运输和配送环节可识别、可记录、可追溯。赋码关联功能通过对不同等级包装生成有关联关系的UDI编码来实现编码关联。 后置关联通过对已有UDI标签的产品进行分级扫码,完成多级包装UDI码的数据关联,能够有力实现产品的信息追踪,支持多种硬件与复杂网络环境。"

相关“医疗器械包装关联”的资讯

UDI应用 | 一文讲清企业到底要不要做UDI包装的层级关联!

...就不得不提到包装层级关联。 UDI实施规则中仅要求在“医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体”,并未对包装层级关联赋码作出要求,因此许多企业往往忽视了这一点。但对于需要...

2023/09/15 00:00
UDI公共平台推出包装关联应用,一切UDI监管应用的基础!

...markdown/img/20211130/dcc95012e213709b197662ba080211de.jpg) 为了方便医疗器械企业的生产经营,UDI公共平台目前推出了基于UDI标识实施的包装关联应用。 基于UDI公共平台的PaaS架构,所有已开通UDI公共平台通用版的企业,皆可直接开通“...

2021/11/30 00:00
生产企业医疗器械唯一标识UDI实施指南

...ic/4c83111befb5a7e9265eb8ae1060c296.jpg) 今天为大家来详细介绍下医疗器械注册/备案人(生产企业)如何实施UDI。具体流程步骤如下,建议先收藏再仔细看! ## 企业明确UDI实施需求 UDI实施是大势所趋,目前药监局已经正式颁布了共三...

2023/06/21 00:00
生产企业医疗器械唯一标识UDI实施指南(简单易懂超详细!)

...ic/f47aa2cfb0f2e492753362daa32791d8.jpg) 今天为大家来详细介绍下医疗器械注册/备案人(生产企业)如何实施UDI。 具体流程步骤如下,建议先收藏再仔细看! ## ## 企业明确UDI实施需求 UDI实施是大势所趋,目前药监局已经正式颁布了...

2023/07/12 00:00
干货 | 高效合规实施UDI的20条经验(下篇)

...致下游各环节的识别和使用都存在问题; 总之,由于医疗器械产品具有种类繁多、数量巨大的特点,要想实现对于产品全生命周期的监管,对于企业在每一个环节的信息化水平都提出了更高要求。中广汇智·UDI公共平台也一直...

2022/10/25 00:00
关联生产与流通销售的重要环节——UDI公共平台之出库管理!

...x/data/markdown/img/20211208/f767ffcf7aac6080eaeb4a972e2fde7f.jpg) **《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)中第二十条规定:** 医疗器械注册人、备案人应当履行建立并执行产品追溯和召回制度的义务。 《条例》还规定应根据医...

2021/12/08 00:00
一步到位|UDI整体解决方案概述!

...[](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/434f818e699dc83895752c9a7af03bb6.png) 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。 当前...

2024/04/03 00:00
【UDI实施案例】医药产品生产线赋码及全生命周期追溯

...年来,无论是成熟的海外市场还是日趋完善的国内药品和医疗器械市场,对产品可溯源要求都日趋严格。国家发布了一系列法律、法规及标准,以规范医药产品追溯体系的建设及管理过程,产品溯源在重要领域已经成为市场准入...

2020/09/07 00:00
三类实施半年,UDI给企业真正带来了什么?

...实施计算,UDI正式应用也超过了半年。 截至发文前,医疗器械唯一标识申报的产品标识总量已有2532308,其中器械和体外诊断试剂类分别占比96.54%和3.46%,已实施UDI的生产企业数量突破4000家,占全国所有医疗器械生产企业的14%...

2022/12/26 00:00
【UDI实操】 企业实施医疗器械唯一标识常见问题解答(二)赋

近期,为配合国家药监局关于医疗器械唯一标识系统试点推进工作,加快UDI实施推广,中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)作为药监局指定发码机构,面向全国医疗器械企业征集UDI试点单位。 在帮助试点企业完成药监局UDI...

2020/09/22 00:00

UDI资料免费获取

UDI实施报告及UDI政策汇编

免费获取

UDI实施指导
UDI政策汇编
UDI实施报告(2022)
专家咨询

如有疑问,欢迎致电:400-8700-997(工作时间 9 : 00 - 17 : 30)