...b9c2d7b323298dd21843a4dcdeb15f00.png) 随着医疗技术的不断发展，医疗器械在医疗活动中扮演着越来越重要的角色。然而，市场上客观存在医疗器械的质量参差不齐，假冒伪劣产品屡禁不止，给患者的生命安全带来了威胁。因此，需要建...

...[](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/e9634b1f9b0f0ab8becc443f4ead5091.jpg) 医疗器械追溯制度的建立既是法规要求，也是对民众生命安全的保障。 从法规角度来说，《医疗器械监督管理条例》里明确对追溯做了相关要求。 * 一类医疗器械产品备...

... 国家药监局自2019年10月15日发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》以及2020年9月30日发布《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，两则通告中明确表明第一批UDI实施的时...

...药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》** > 医疗器械注册人要切实落实企业主体责任，鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作。 > **《医...

...实施计算，UDI正式应用也超过了半年。 截至发文前，医疗器械唯一标识申报的产品标识总量已有2532308，其中器械和体外诊断试剂类分别占比96.54%和3.46%，已实施UDI的生产企业数量突破4000家，占全国所有医疗器械生产企业的14%...

医疗器械唯一标识体系的建立不仅仅关乎标识的准确性，更是医疗器械行业持续发展的关键所在。除了UDI的合规实施外，还涵盖了企业数据库、产品关联、追溯防伪、出货管理等项目，中广汇智在这些环节均可提供咨询服务，为...

...，近年来国家先后出台多项政策，力求加强监管。其中，医疗器械唯一标识UDI是不可或缺的一环。 ------------ ## 医美产品监管愈发严格 医美产品厂商处于产业链上游，不仅毛利率高，其产品更直接影响终端人群的健康安全...

...921/e05941382870c8c0b44c4d51a6cf3477.jpg) 2022年6月1日起，第二批医疗器械唯一标识正式实施，覆盖全部三类器械，同时也标志着UDI逐渐从源头注册生产过渡到流通和使用环节，形成医疗器械全生命周期的全链条联动。 根据国家局和...

...[](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/434f818e699dc83895752c9a7af03bb6.png) 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 当前...

...近日，中国裁决文书网发布了一则行政裁决书，湖南一家医疗器械企业和三级医院，因违法使用医疗器械，各被处罚100余万！  据了解，该公司购买2种进口医疗器械，自行...