...产品全流程可追溯 随着医疗技术的飞速发展，医疗器械的安全性和可追溯性日益成为社会各界关注的焦点。医疗器械唯一标识（UDI）系统，作为医疗器械的“身份证”，为医疗器械产品的全生命周期追溯提供了坚实的基础，提升了医疗器械的监管水平。在这一背景下，中广汇智凭借先进的UDI追溯系统，为医疗器械产品的全流程可追溯提供了全面有力的支持。 *** ## UDI系统的意义与概述 UDI...

...UDI条码溯源软件）知识 医疗器械UDI追溯系统，是基于UDI技术的追溯系统，常用于跟踪医疗器械的整个生命周期。 UDI作为医疗器械国际性、通用性和专业性语言，具有系统性、前瞻性、效益性、操作性、开放性、适应性的特点，是实现医疗器械全生命周期精准识别、追溯的有效的方法。医疗器械UDI追溯系统提升了医疗器械管理的水平，成为医疗行业安全保障和质量监控的重要工具。 UDI编码由...

...方式与重要性 在现代医疗领域，医疗器械的质量和安全性是上到政府下到民众都关注的。为了确保医疗器械的可靠性并满足法规要求，医疗器械追溯系统就诞生了。 那么，什么是医疗器械追溯系统？它与其他类别的追溯系统有何区别？又是如何完成医疗器械追溯的呢？ 医疗器械追溯系统是全程追溯管理平台系统，通过打通医疗器械生产物料来源、加工和消费者的所有环节，使整个链条可视化、信息透明。医疗器械追...

...代医疗体系中，医疗器械的安全性、有效性直接关系到患者的生命健康。为了确保医疗器械从生产到使用的每一个环节都能被精准追踪和管理，医疗器械追溯管理系统应运而生。 医疗器械追溯管理系统提升医疗器械行业的整体管理水平，为患者安全筑起了一道坚实的防线，护佑着人们的健康。 医疗器械追溯管理系统是利用自动识别技术和信息技术，记录并管理医疗器械生产、销售、存储、使用、维护等全链条信息的软件...

...方案 UDI，即唯一设备识别码（Unique Device Identification），是医疗行业中用于为每个医疗设备赋予独一无二身份标识的编码系统。 UDI的核心构成包括设备标识符（Device Identifier，DI）和产品标识符（Production Identifier，PI）。DI部分主要记录设备的制造商、型号和版本等关键信息，确保设备在全球范围内的唯一性...

...概述 医疗器械UDI追溯系统，是基于UDI技术的信息系统，全球范围内对医疗器械产品的生产、流通和使用情况进行全面跟踪和管理。系统通过为每一件医疗器械分配一个全球唯一的识别码，详细记录了产品的生产企业、型号、规格、生产日期、批次号、序列号等关键属性信息，确保产品在全生命周期内可以被准确追踪。 UDI追溯系统的核心组成包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。产品标识（DI）用于...

...UDI的定义与组成** 医疗器械唯一标识符（UDI），堪称医疗器械产品的“电子身份证”。它由产品标识（DI）和生产标识（PI）两大部分构成，共同形成了一个完整且独特的识别体系。 产品标识（DI），是UDI的核心部分，主要用来识别医疗器械的基本信息，包括产品的型号、规格、生产厂商等关键属性。它就像产品的“姓名”，能让人一眼就明确这是哪款医疗器械。生产标识（PI）则聚焦于产品的...

...**1.UDI的定义与意义** UDI，即医疗器械唯一标识符，是医疗器械产品的“电子身份证”。它基于一定标准创建，由数字、字母或符号组成的代码，能对医疗器械进行唯一性识别。 在全球医疗器械市场日益庞大的背景下，医疗器械种类繁多、流通环节复杂，其安全性和有效性监管面临巨大挑战。UDI应运而生，为医疗器械赋予独一无二的“身份代码”，使得从生产到使用，再到处置的全生命周期各个环节...

....UDI码的推出背景和目的** 随着医疗器械行业的快速发展，产品种类日益繁多，监管难度不断加大。在这种背景下，医疗器械在使用过程中存在诸多问题，如产品召回困难、假冒伪劣产品难以识别等，严重威胁着患者的生命安全和健康。 为了解决这些问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年推出了UDI码。UDI码的推出，旨在提高医疗器械的可追溯性，确保患者安全和产品质量。通过为每一件...

...**1.UDI的定义与组成** 医疗器械唯一标识符UDI，是用于识别医疗器械产品的唯一编码系统，犹如医疗器械的“电子身份证”。它由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。产品标识（DI）是固定部分，用于识别医疗器械的基本信息，包括制造商、产品型号、规格等关键信息，具有唯一性和稳定性。生产标识（PI）则是可变部分，记录医疗器械的生产批次、生产日期、有效期等动态信息，可根据...