...产品全流程可追溯 随着医疗技术的飞速发展，医疗器械的安全性和可追溯性日益成为社会各界关注的焦点。医疗器械唯一标识（UDI）系统，作为医疗器械的“身份证”，为医疗器械产品的全生命周期追溯提供了坚实的基础，提升了医疗器械的监管水平。在这一背景下，中广汇智凭借先进的UDI追溯系统，为医疗器械产品的全流程可追溯提供了全面有力的支持。 *** ## UDI系统的意义与概述 UDI...

...UDI条码溯源软件）知识 医疗器械UDI追溯系统，是基于UDI技术的追溯系统，常用于跟踪医疗器械的整个生命周期。 UDI作为医疗器械国际性、通用性和专业性语言，具有系统性、前瞻性、效益性、操作性、开放性、适应性的特点，是实现医疗器械全生命周期精准识别、追溯的有效的方法。医疗器械UDI追溯系统提升了医疗器械管理的水平，成为医疗行业安全保障和质量监控的重要工具。 UDI编码由...

...方式与重要性 在现代医疗领域，医疗器械的质量和安全性是上到政府下到民众都关注的。为了确保医疗器械的可靠性并满足法规要求，医疗器械追溯系统就诞生了。 那么，什么是医疗器械追溯系统？它与其他类别的追溯系统有何区别？又是如何完成医疗器械追溯的呢？ 医疗器械追溯系统是全程追溯管理平台系统，通过打通医疗器械生产物料来源、加工和消费者的所有环节，使整个链条可视化、信息透明。医疗器械追...

...代医疗体系中，医疗器械的安全性、有效性直接关系到患者的生命健康。为了确保医疗器械从生产到使用的每一个环节都能被精准追踪和管理，医疗器械追溯管理系统应运而生。 医疗器械追溯管理系统提升医疗器械行业的整体管理水平，为患者安全筑起了一道坚实的防线，护佑着人们的健康。 医疗器械追溯管理系统是利用自动识别技术和信息技术，记录并管理医疗器械生产、销售、存储、使用、维护等全链条信息的软件...

...方案 UDI，即唯一设备识别码（Unique Device Identification），是医疗行业中用于为每个医疗设备赋予独一无二身份标识的编码系统。 UDI的核心构成包括设备标识符（Device Identifier，DI）和产品标识符（Production Identifier，PI）。DI部分主要记录设备的制造商、型号和版本等关键信息，确保设备在全球范围内的唯一性...

...概述 医疗器械UDI追溯系统，是基于UDI技术的信息系统，全球范围内对医疗器械产品的生产、流通和使用情况进行全面跟踪和管理。系统通过为每一件医疗器械分配一个全球唯一的识别码，详细记录了产品的生产企业、型号、规格、生产日期、批次号、序列号等关键属性信息，确保产品在全生命周期内可以被准确追踪。 UDI追溯系统的核心组成包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。产品标识（DI）用于...

...，无论是医疗器械生产企业、经营企业、还是医疗机构都需要对UDI实现解析，因此就涉及到对扫码解析设备的挑选。 常见的扫码解析设备包括扫码枪（有线/无线）和PDA以及标签检测头等。 今天要给大家介绍的扫码设备适合大批量扫码，可以大幅度帮助企业提高扫码效率，它就是——批量扫码台。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/b5015ba8120...

...类先进的医疗设备如核磁共振、彩超、CT等，能精准地探测人体内部结构，帮助医生发现病灶，为疾病的准确判断提供关键依据。一个小小的血糖仪，便能让糖尿病患者随时监测血糖水平，及时调整治疗方案。 在治疗方面，手术器械、内置支架、人工心脏瓣膜等医疗器械，在手术过程中发挥着至关重要的作用，保障手术的顺利进行，提高治疗效果。而一些康复器械，像康复机器人、助行器等，能辅助患者恢复身体功能，提...

...医疗耗材管理中，由于缺乏有效的标识手段，经常出现产品信息记录不准确、无法追溯等问题。一方面，医院难以对耗材的使用情况进行精准统计和成本核算，导致资源浪费和成本增加；另一方面，一旦耗材出现质量问题，很难迅速追溯到源头，给患者的安全和健康带来隐患。 为了解决这些问题，耗材UDI应运而生。耗材UDI是UDI系统在医疗耗材领域的具体应用，它是为医疗耗材赋予的唯一标识符，确保每一件耗材...

...立UDI系统。2013年9月，美国食品药品管理局（FDA）正式发布医疗器械唯一标识系统法规，启动UDI实施工作，成为全球UDI实施的先驱。 在国际上，除美国外，欧盟也在积极推进UDI的实施。2017年5月，欧盟发布医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR），设立UDI专章，计划分阶段逐步实施。目前，欧盟已完成植入式器械及Ⅲ类器械的UDI实施工作，2023年5月2...