...基于唯一设备标识符的追溯管理系统。 系统通过为每个医疗器械分配一个唯一的UDI码,实现对其全生命周期的精准追踪和管理。从生产、流通到使用,每一个环节的信息都可以通过UDI码进行快速准确地查询和追溯。这种系统由U...
...现状** 在其他行业,追溯系统发展已经比较成熟,但在医疗器械行业,追溯系统往往面临着以下问题: 1、缺乏有效的管理手段,导致采购、验收行为不规范; 2、医疗器械生产与使用数据未打通,导致存在数据隐患; 3...
...b9c2d7b323298dd21843a4dcdeb15f00.png) 随着医疗技术的不断发展,医疗器械在医疗活动中扮演着越来越重要的角色。然而,市场上客观存在医疗器械的质量参差不齐,假冒伪劣产品屡禁不止,给患者的生命安全带来了威胁。因此,需要建...
...[](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/e9634b1f9b0f0ab8becc443f4ead5091.jpg) 医疗器械追溯制度的建立既是法规要求,也是对民众生命安全的保障。 从法规角度来说,《医疗器械监督管理条例》里明确对追溯做了相关要求。 * 一类医疗器械产品备...
...性 医院端部署UDI是积极应用唯一标识的核心环节,其中医疗器械唯一标识UDI作为医疗器械产品的电子“身份证”,既是医院与各级管理部门及外部企业单位衔接的纽带与桥梁,也是医院内部实现医疗器械全生命周期供应链管理...
.../20221108/9b38789069fe71ed9488c30f6d5ab490.jpg) 自国家开始第一批医疗器械唯一标识UDI试点以来,各类医疗器械生产企业纷纷开始关注UDI。但经过2年多的发展,许多企业对UDI的了解仍然不深,在中广汇智·UDI公共平台官网后台经常有人咨...
...监督管理局发布《天津市药品监督管理局关于做好第二批医疗器械唯一标识实施有关事项的通知》。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20220530/9b50d23d7e691adc1db0712a748ad682.jpg) 为进一步推进《医疗器械监督管理条例》《医疗...
...品生产经营者完善追溯体系的意见》中就提到:“药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范(GMP)要求对各项活动进行记录。 > 记录应当真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销售...
...4/pic/a6ccce3bfc61ea0a93d5392e0fd20c9d.png) UDI码是什么?如何规划医疗器械UDI全链条追溯应用方案 UDI,即唯一设备识别码(Unique Device Identification),是医疗行业中用于为每个医疗设备赋予独一无二身份标识的编码系统。 UDI核心构成包...
...定了基础。 而“一物一码”技术应用在医药领域,就是医疗器械唯一标识UDI,下期,我们将告诉你UDI是怎么发展起来的。 关注中广汇智,带你了解更多UDI背后的故事。
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