湖南省发布《湖南省全面推进全品种全链条药品信息化追溯工作实施方案》

7月24日，湖南省药监局、湖南省卫健委、湖南省医保局联合发布《湖南省全面推进全品种全链条药品信息化追溯工作实施方案》，将于2026年7月31日起正式施行，有效期5年。 对于湖南的药品生产、经营和使用单位来说，这份文件意味着追溯工作从"鼓励做"变成了"必须做"，而且时间表非常明确。今天帮大家梳理一下核心要点，以及企业该如何应对。 两个关键时间节点 2026年底，省内药品生产、经营、使用各环节要实现全品种全链条扫码追溯，药品生产、经营企业和公立医疗机构的扫码上传率必须达到100%。 2027年底前，全部药品使用单位的扫码上传率也要达到100%。 也就是说，留给企业准备的时间窗口已经不到半年。尤其是生产企业，从赋码、激活到上下游数据关联，整套流程需要尽快跑通。 全链条到底覆盖哪些环节 这次湖南的方案把追溯责任压实到了每一个参与方，不再是某个环节单打独斗。 生产环节：持有人和生产企业要全面推进全品种各级销售包装单元赋码，做好包装层级之间的关联关系。药品正式商业上市时就要实现赋码销售，出入库、退货都得扫码，追溯数据要及时上传。 批发环节：批发企业和零售连锁总部在采购、验收、销售、配送每个节点都要扫码核对，发现实物与追溯信息不一致的，严禁入库，必须反馈上游查明原因。 零售环节：零售药店同样要建立追溯管理制度，验收入库时扫码核对，销售出库时扫码发货，顾客购药小票上还要显示药品追溯码信息。医保定点药店还要同时上传医保追溯系统。 使用环节：医疗机构覆盖采购、储存、流转、使用全过程，麻精药品等特殊药品要追溯到用药人，其他药品也在稳步推进追溯到人。 企业现在最该关注什么 文件里反复提到几个高频词：赋码、扫码、关联、上传、预警。 对很多企业来说，真正的难点不在"买一台扫码枪"，而在于以下几个层面： 一是赋码和关联。多层级包装怎么赋码，中盒、大箱的码怎么和最小销售单元关联起来，关联关系错了怎么发现，这些都需要系统支撑。 二是多系统对接。企业的ERP、WMS、SCM怎么和追溯系统打通，数据怎么自动流转而不是靠人工录入。 三是异常处理。文件里列举了多种不一致情形：未赋码、赋码未激活、重复赋码、重复激活、关联关系错误、重复扫码等等。企业得有能力识别这些异常并及时处置。 四是数据质量。追溯信息要真实、完整、及时，监管部门会把追溯落实情况纳入日常检查，不符合要求的要依法处理。 中广汇智能做什么 湖南中广汇智信息技术有限公司深耕UDI和追溯领域多年，在药品、医疗器械的一物一码追溯方面积累了大量落地经验。针对这次湖南药品全品种全链条追溯的要求，我们可以为企业提供以下支持： 赋码与关联方案：从最小销售单元到各级外包装，提供完整的赋码规则和包装关联方案，支持喷码、贴标、激光等多种赋码方式，适配不同产线场景。 追溯系统建设：帮助企业自建或对接第三方追溯系统，实现追溯码激活、上下游数据验证、进销存平衡预警等核心功能，满足湖南省监管要求。 扫码设备与集成：提供支持多码采集的扫码设备，实现与企业ERP、WMS等业务系统的深度融合，减少人工录入，提升数据准确性。 验证与合规服务：提供追溯系统验证文件、关联软件验证方案及报告，帮助企业顺利通过监管检查。 培训与持续支持：拥有经验丰富的讲师团队，已服务超过8000家企业，可提供从政策解读到系统操作的全流程培训，并配套20余本专业资料免费发放。 湖南这次推进药品全品种全链条追溯，力度大、时间紧、覆盖广。对合规意识强的企业来说，这是提升质量管理水平、增强市场竞争力的机会；对准备不足的企业来说，下半年可能会面临不小的压力。 参考资料：《湖南省全面推进全品种全链条药品信息化追溯工作实施方案》政策解读，湖南省药品监督管理局，2026年7月24日。