...（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是全球公认的标识和编码系统。 系统通过特定的数字、字母或字符组合，为每个医疗器械提供了独一无二的身份标识，提升了医疗器械的追溯性和监管效率。 UDI编码由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）两部分组成。 *** ## 器械识别码（DI） DI是UDI编码的核心部分，它为每个医疗器械产品分...

...证” UDI，即Unique Device Identification，是医疗器械的全球唯一识别码，相当于每一个医疗器械产品的“身份证”。这种由数字或字母组成的编码，让每一个医疗器械产品都拥有独一无二的身份标识，可以实现对医疗器械的全面追和管理，提高监管效率。 UDI编码由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）两部分构成。DI是医疗器械产品在供应链中的固定身份标识，PI包...

... UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，基本可以看做医疗器械的“身份证”。 UDI编码申报是指医疗器械生产、经营企业在产品上市前，必须遵循相关法规和标准要求，为每一个产品分配一个独一无二的UDI码，并将DI编码及产品的相关信息审报至药监局数据库。这个过程构成了医疗器械监管体系中的关键一环。 *** ## UDI编码申报的重要...

...品的可追溯性、安全性和有效性至关重要。为了实现这一目标，全球推动实施医疗器械唯一标识（UDI）系统。 GS1 UDI服务平台作为主流的解决方案，为医疗器械企业提供了一站式的UDI编码、赋码、存储和打印输出服务。 *** ## UDI的构成与意义 UDI，即Unique Device Identification，是医疗器械唯一标识的缩写。它是由产品标识（DI）和生产标识...

...天我们来深入探讨UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）编码规则。UDI是在全球范围内唯一标识医疗器械产品的系统，目的是加强产品追溯、提升患者安全以及优化供应链管理。 接下来，我们将从UDI编码的构成、原则以及具体编码规则等方面进行详细介绍。 *** ## 一、UDI编码的构成 UDI编码主要由两部分组成：产品标识（DI）和生...

... 在当今全球医疗器械市场中，为了确保医疗器械的唯一性、可追溯性和安全性，基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统应运而生。GS1是全球领先的供应链管理和标准化组织，其标准广泛应用于各行各业，特别是在医疗器械领域。GS1标准确保信息的全球一致性和可追溯性，为UDI系统的实施提供了坚实的基础。 本文科普GS1 UDI编码的相关知识，帮助医疗器械相关企业更好地理解和应用这一系...

...df.jpg) 目前第二批医疗器械唯一标识UDI已经正式实施了，三类医疗器械须实施UDI，众多医疗器械二类企业也开始行动起来。 但对于医疗器械生产企业来说，实施UDI首先需要了解的就是UDI发码机构和编码体系！ ## 国内UDI发码机构和编码体系有哪些？ UDI实施的第一步一定绕不开发码机构和编码体系的选择，目前国家药监局公示的发码机构有三家，分别是中国...

...份证” UDI码，即医疗器械唯一标识码，是医疗器械在其整个生命周期内的身份标识，类似于产品的“身份证”。这个独特的编码可以帮助我们追溯到医疗器械的批次，甚至能精确定位到每一个单品。随着全国UDI实施工作的不断推进，这一系统正在覆盖越来越多的医疗器械。 *** ## UDI码包含的内容 UDI码主要由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）两部分构成。 器械识别码（DI）...

...其在医疗器械行业的应用 医疗器械唯一标识UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。系统的重要性在全球范围内得到了广泛认可。 2013年，美国FDA开始强制性要求医疗器械在销售和使用时必须使用UDI进行识别。 在我国，2018年底，国家药品监督管理局发布了《医疗器械唯一标识基本要求》，标志着UDI系统在我国医疗器械行业的正式实施。至现在共有三家机...

...其在医疗器械行业的应用 医疗器械唯一标识UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。系统的重要性在全球范围内得到了广泛认可。 2013年，美国FDA开始强制性要求医疗器械在销售和使用时必须使用UDI进行识别。在我国，2018年底，国家药品监督管理局发布了《医疗器械唯一标识基本要求》，标志着UDI系统在我国医疗器械行业的正式实施。 在中国，共有三家...