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医疗器械质量管理体系
更新时间：2023/12/14 15:52:02
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》规定了质量管理体系要求，涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动（例如技术支持）的设计和开发或提供。而医疗器械唯一标识UDI贯穿了医疗器械全生命周期管理，理应被纳入医疗器械质量管理体系中去。
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