...械进口UDI，即Unique Device Identification（唯一设备标识），是国际通用的编码系统，用于对医疗器械产品进行唯一性识别。系统由一系列数字、字母或符号组成的代码构成，这些代码被附着在医疗器械产品及其包装上。 UDI主要由两部分组成：器械标识符（Device Identifier, DI）和生产者标识符（Production Identifier, PI...

...识解读 在当今医疗技术不断进步的时代，二类医疗器械及其UDI系统已经成为医疗领域不可或缺的一部分。 二类医疗器械指的是那些对其安全性、有效性必须严加控制的医疗设备；UDI系统则为这些设备提供了全面的追踪与监管。 下面，我们将深入解读二类医疗器械及其UDI系统的相关知识。 *** 二类医疗器械概述 二类医疗器械范围广泛，涵盖了医用影像设备、高风险诊断设备、注射和输液设...

...普 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的“数字身份证”。医疗器械唯一标识是一串由符号、数字或字母组成的代码，通常附着在医疗器械产品或其包装上。 UDI系统是新欧盟MDR 2017/745和IVDR 2017/746引入的重要监管工具，通过全球统一的标识系统，实现对医疗器械产品的精准识别、监管和追溯。 UD...

... 医疗器械UDI包装标识，即医疗器械唯一标识的包装标识，是近年来在医疗器械管理领域推行的一项重要举措。医疗器械UDI包装标识的出现，为医疗器械的追溯、管理以及患者安全提供保障。 那么，什么是医疗器械唯一标识（UDI）呢？ 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是指通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符，...

...UDI条码溯源软件）知识 医疗器械UDI追溯系统，是基于UDI技术的追溯系统，常用于跟踪医疗器械的整个生命周期。 UDI作为医疗器械国际性、通用性和专业性语言，具有系统性、前瞻性、效益性、操作性、开放性、适应性的特点，是实现医疗器械全生命周期精准识别、追溯的有效的方法。医疗器械UDI追溯系统提升了医疗器械管理的水平，成为医疗行业安全保障和质量监控的重要工具。 UDI编码由...

...么？ 医疗器械UDI，全称Unique Device Identification，即医疗器械唯一标识，被誉为医疗器械的“电子身份证”或“数字身份证”，是医疗器械领域的一项重大创新举措。相当于医疗器械在全球范围内的独一无二身份编码，由一串数字、字母或符号组成的代码构成，这些代码被附着在医疗器械产品或其包装上。 **UDI的结构** 产品标识（DI）：DI是UDI的重要组成...

...箭在弦上。 ZIIOT（中关村工信二维码技术研究院）作为药监局指定发码机构，在服务企业的过程中，也不断地了解到如今医械企业对于实施落地UDI的诸多顾虑。既然全国实施UDI已经势在必行，那企业究竟应该何时开始走出第一步？如何将成本最小化？现阶段哪些部署是必要的？下面将给出答案： ## 01 战略部署 先行一步：提早布局，方能弯道超车，减损提质 UDI是贯穿医械产品全生命周期的...

...57.jpg) 初识医疗器械唯一标识UDI的时候，你是否遇到过以下问题？ · 想要学习了解UDI，却不知道从何开始？ · 信息太过分散难以整合？实操中遇到操作盲点？ · 知识点堆砌，学了一堆，问题还是找不到人解答？ ...... 这其实是很多企业在接触医疗器械唯一标识UDI时，都容易遇到的问题。 为了帮需要了解医疗器械唯一标识UDI的...

... 在医疗领域，每一个细节都关乎生命。今天，我们就来深入了解一个与医疗器械耗材息息相关的概念——UDI。 *** ## UDI是什么？ UDI，全称医疗器械唯一标识（Unique Device Identification），它像医疗器械和耗材的“数字身份证”。独特的编码系统为每一个医疗器械和耗材提供了全球唯一的识别码，从而实现精准识别、有效监管和全程追溯。 *** ## U...

...医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的“数字身份证”，是国际医疗器械监管领域的重要创新手段。 标识系统通过一串由数字、字母或符号组成的代码，对医疗器械进行唯一性识别，实现精准监管和追溯。本文将介绍UDI的含义、构成、作用、应用场景及未来发展趋势。 *** ## UDI的基本概念与构成 UDI是英文Uniq...