...除了编码赋码等工作以外,按照国家相关法规要求,进行申报与上传数据库的工作也不可忽视。 根据《医疗器械唯一标识系统规则》规定: 第十四条 注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标...
...629cb501d771eb4ef268a6def06.jpg) UDI实施后在哪查询?如何查询申报成功?什么查询状态代表实施申报成功?UDI码代表的产品信息在哪查询…… 以上问题是UDI实施成功企业和UDI即将实施企业的常见问题。今天将为大家详细讲解UDI的...
...不同规格的产品和不同包装层级,都要分别进行DI编码和申报,且由于产品和包装之间需要进行关联,二者相乘,工作量呈指数级增长,面临着海量的发码、编码、申报工作。 今天给大家分享的,就是这样一个案例。 **(一...
...产相关过程纳入注册人质量管理体系覆盖范围,并在注册申报提交的“质量管理体系文件—质量管理体系的测量、分析和改进程序”中涵盖委托方对受托方进行测量、分析和改进的程序及相关资料。 在不断加强委托生产监督管...
...UDI码,因此就算企业有GTIN也还是需要UDI码。 *** ## 9 申报UDI是否收费? 企业单纯在国家药监局医疗器械唯一标识数据库申报DI无需付费。但企业若想完成UDI实施的全流程操作,除申报外的发码、赋码以及后续UDI应用等均需要...
...药监系统? 目前药监局医疗器械唯一标识数据库提供3种申报方式:网页填报、批量导入和申报接口,也就是说企业将UDI上传到药监系统有上述3种方式。 *** ### 2、医疗器械的使用单元产品标识码是什么? 《医疗器械唯一标识...
...药监系统? 目前药监局医疗器械唯一标识数据库提供3种申报方式:网页填报、批量导入和申报接口,也就是说企业将UDI上传到药监系统有上述3种方式。 *** ### 2、医疗器械的使用单元产品标识码是什么? 《医疗器械唯一标识...
...助医疗器械企业掌握医疗器械UDI相关法律法规知识,简化申报流程,节约申报时间成本和人工成本,提高申报效率、提升企业信息化管理水平,为企业查漏补缺,因此培训从分享法规解读、编码规则、标识载体、数据库建设、不...
...药监局要求的编码规则,导致编码不合规,后续无法完成申报。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20221020/003293d4bae674fc09ea44c2efaaf788.jpg) ##### UDI不合规编码样式 ------------ ### 2、谨慎选择编码软件 低价低质软件导致...
...根据发码机构提供的编码规则,自行完成UDI发码、编码、申报、赋码、数据管理、系统对接等工作。 随着UDI的火热,市场上也出现了一些提供UDI咨询的公司,但这些公司一般只提供部分申报指导,主要工作还是需要企业自行...
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