...DI和PI的生成申报以及数据载体的赋码工作，往往忽视了数据库的建设。 要知道，完整的医疗器械唯一标识系统（UDI 系统）不仅仅包括医疗器械唯一标识（UDI）和唯一标识数据载体，还应包含唯一标识数据库。 ![](https://udix....

...一标识（UDI）系统必不可少的组成部分，唯一标识（UDI）数据库保存了企业的产品、生产、体系、质量、销售等工业数据信息，在医疗器械企业实施UDI的过程中起到了核心作用。 这些UDI数据具有数据体量大、分布广泛、结构...

...一标识、医疗器械唯一标识数据载体和医疗器械唯一标识数据库组成。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条) ------------ ## 4. 医疗器械唯一标识数据载体是什么？ 是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。如一维...

...码。 为了帮助大家完成更多工作，我还直接对接药监局数据库、企业ERP和产线设备，给大家提供基于UDI的发码、编码、申报、核验、赋码等全流程服务。 **我的工作** 在平时，我给大家的服务模式有三种：基础版、高级版...

...管理系统中提交其最小销售单元的产品标识； 唯一标识数据库提交：在器械产品上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保...

...满足了集团企业需要，还为企业节约了成本。 3、本地数据库：通过部署将UDI数据存储在企业本地，单独平台管理企业所有数据，杜绝数据外流，数据更安全。 **三、一站式咨询与指导服务** 为保证企业全程合规完成UDI实...

...管理系统中提交其最小销售单元的产品标识； 唯一标识数据库提交：在器械产品上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保...

...的深入，UDI也逐渐取得了相应的一些成果。目前，药监局数据库UDI申报数据已经实现600000+条，且仍在持续增长中，基本实现第一批试点范围的全覆盖，逐步向更大范围扩展。这一数字既是开始，也意味着企业实施UDI的步伐在不...

...码等工作以外，按照国家相关法规要求，进行申报与上传数据库的工作也不可忽视。 根据《医疗器械唯一标识系统规则》规定： 第十四条 注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中...

...唯一标识（UDI），还应包含唯一标识数据载体和唯一标识数据库，其作用分别如下： \| 唯一标识（UDI）：医疗器械的数字“身份证”； \| 数据载体：存储和传输医疗器械唯一标识的数据媒介； \| 数据库：储存医疗器械唯一标...