...89a9.jpg) **(一)生产企业应如何选择医疗器械唯一标识数据载体?** 许多企业会纠结于UDI应该使用“条形码”还是“二维码”的问题,让我们先来看看它们的区别: **(1)一维码(条形码)** 只在一维方向上表示信息...
...人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标...
...医疗器械唯一标识系统,由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。 医疗器械唯一标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。 ...
...、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息,保证数据真实、准确、可溯源。 (3)《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第一百零一条:国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度,申请人、备案人应...
...提升监管效率。 医疗器械唯一标识、医疗器械唯一标识数据载体和医疗器械唯一标识数据库共同组成医疗器械唯一标识系统。 简单来说,医疗器械产品包装上除了常见的商品条码以外的另外一个标志UDI的编码符号(一维码、二...
...码! ------------ ## 一、根据标签条码类型判断 UDI的数据载体也就是UDI码标签,一般可分为三种:一维码、二维码、射频标签(RFID)。 日常应用中,射频标签用的较少,这里暂且不提。常见的标签以一维码和二维码为主。...
... Readable Interpretation人类可读性解释,,即UDI载体中编码的数据字符的清晰解释,要求是描述通俗、人工可读的文本。 *** ## ## UDI码什么情况下使用? UDI码可满足医疗器械在生产、流通和使用环节中进行精细化识别和记录的需求...
...的需求?** UDI贯穿医疗器械全生命周期,与企业的生产数据息息相关。如果企业目前正好需要对产线/生产管理模式进行改革,那么不妨同步实施UDI,以防后期再实施UDI时数据系统不兼容等问题,也省去了多次改造升级的麻烦。...
...的需求?** UDI贯穿医疗器械全生命周期,与企业的生产数据息息相关。如果企业目前正好需要对产线/生产管理模式进行改革,那么不妨同步实施UDI,以防后期再实施UDI时数据系统不兼容等问题,也省去了多次改造升级的麻烦。...
...《医疗器械唯一标识系统规则》要求:医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者射频标签等形式。注册人/备案人应当选择与其创建的...
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