...载体 在现代医疗和供应链管理领域，唯一设备标识（UDI）和全球统一编码标识系统（GS1）扮演着重要角色。 本文将介绍UDI数据载体与GS1数据载体的基本概念、应用及其相互关系，探讨它们在提升供应链透明度和患者安全方面的作用。 *** ## UDI数据载体 UDI数据载体是指存储或传输医疗器械唯一标识（UDI）的数据媒介。UDI是医疗器械在其整个生命周期内的唯一身份标识，相当于...

...选？ UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）系统是一套用于医疗器械全球识别和追溯的体系。 UDI系统由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成，DI承载产品的基本信息，PI则包含生产过程中的关键数据，如序列号、生产批号等。而UDI数据载体，作为存储或传输UDI的数据媒介，是UDI实施过程中至关重要的一环，它直接关系到UDI信...

...体选择 **UDI定义与重要性** UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是全球范围内用于唯一识别医疗器械的系统。系统为每一个医疗器械分配一个独一无二的标识，以实现产品的精准追踪和有效监管。 UDI的实施对于提升供应链透明度、增强监管效能、确保患者安全具有深远意义。它有助于减少医疗错误，提高产品召回效率，并为医疗器械的全生...

...产品标识和生产标识组成，是基于UDI标准创建的一系列由数字、字母或符号组成的代码。 根据《医疗器械唯一标识系统规则》等法规条例要求，这串代码需要借助数据载体附着在产品包装或者本体上。这也由此引申出一些问题，生产企业实施UDI时应该如何确定UDI所需码容量呢？UDI代码的长度是否会影响数据载体的选择？此外，生产企业对UDI载体的不同选择是否会影响到下游经营和医疗机构的应用也是...

...关键步骤 **1.组建实施团队** 实施UDI对于企业而言，是一项系统工程，组建专业的实施团队至关重要。团队需具备多方面能力与职责，以确保UDI实施工作的顺利开展。 从必要性来看，UDI涉及医疗器械生产、流通、使用等多个环节，需要跨部门协作，仅靠个别部门难以完成。而且UDI的实施涉及到法规理解、技术应用、数据管理等专业工作，需要具备相关知识和技能的人员来保障实施质量。 ...

...现全球可追溯的“通用语言”。它由数字、字母或符号组成，能对医疗器械进行唯一性识别，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础。 从医疗器械全生命周期来看，UDI的作用至关重要。在生产环节，企业可依据UDI对产品进行精准管理，确保生产过程的规范与有效。流通时，借助UDI可实时追踪医疗器械的流向，防止假冒伪劣产品流入市场，保障产品的合法合规。使用环节中，医疗机构能凭借UDI快速获取设...

...字、字母或符号组成，以条码、射频识别标签等形式呈现。 从功能上看，UDI标签就像医疗器械的“身份证”，能够唯一确定每一件医疗器械的身份。它包括产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分，DI用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装，PI则包含生产批次、日期等动态数据。这一独特的编码体系，使得每一件医疗器械都能在整个生命周期中，从生产、流通到使用各个环节被精准识别和追踪。 ...

...接关系到患者的生命健康。过去，由于缺乏统一标识系统，医疗器械从生产到使用的全生命周期中常出现信息断层，例如骨科植入物、心脏支架等高值耗材的“二手货”流入市场、不良事件难追溯等问题频发。 2019年起，我国逐步推行医疗器械唯一标识（UDI）系统，通过赋予每个产品“电子身份证”，实现从生产、流通到临床使用的全链条透明化管理。例如，福建某医院通过UDI码完成医疗器械与患者信息绑定，...

...扫码显示库存不符？""多级包装怎么实现高效扫码？" 5月8日，中广汇智UDI公共平台针对客户常见问题开展了关于UDI包装关联的主题直播，围绕医疗器械UDI全流程管理中的"包装关联"痛点展开深度解析，吸引500+医疗器械生产、仓储、质量管理人员在线参与，获得观众一致好评。 这场干货密度高达98%的直播，究竟有哪些亮点？我们为你...

...医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），明确以“全过程可追溯”为核心，推动医疗器械网络销售全链条质量安全管理。 **该《规范》将于2025年10月1日起施行。** 旨在通过严格购销记录管理、强化运输环节监管、压实平台数据责任等措施，加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，构建覆盖生产、销售、物流、售后各环节的追溯体系，保障公众用械安全有效，...