...普 随着医疗技术的不断进步，医疗器械在人们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。为了确保这些设备的安全性和可追溯性，国家药品监督管理局统筹规划并建立了医疗器械唯一标识数据库。 医疗器械唯一标识数据库是医疗行业的重要工具，对于提高医疗器械的质量和安全性、加强监管以及促进行业发展都具有重要的意义。 *** ## 医疗器械唯一标识数据库概述 医疗器械唯一标识数据库是专门用于存储和...

...整个医疗行业来说具有深远的影响。医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统不可或缺的一部分，它的建立与运行提升医疗器械的管理效率和安全性能。 构建唯一标识主数据是数据库的核心任务。医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识共同组成，独特的“身份证”使得每一个医疗器械都能被精准识别。 数据库汇聚产品标识及相关的数据，由医疗器械注册人/备案人负责数据的申报，并确保数据的真实性、准确...

...0e.jpg) 随着UDI试点的深入，UDI也逐渐取得了相应的一些成果。目前，药监局数据库UDI申报数据已经实现600000+条，且仍在持续增长中，基本实现第一批试点范围的全覆盖，逐步向更大范围扩展。这一数字既是开始，也意味着企业实施UDI的步伐在不断加快，即将进入高速发展期。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdo...

...3f.jpg) 国家药监局医疗器械唯一标识数据库公开通知，医疗器械唯一标识数据申报、共享接口完成升级改造、并已上线，老版本接口将于2022年2月28日正式下线。  为保...

...。 这些UDI数据具有数据体量大、分布广泛、结构复杂、数据变化快和数据价值不均匀等特征，其中蕴藏着的直接或者间接信息与企业的生产和发展息息相关，是关系着企业核心竞争力的关键数据。企业能否安全存储、管理好这些数据，处理好大数据利用和大数据信息安全之间的关系，将直接影响企业未来发展。 随着国家药监局UDI法规的不断落实推进，受工业数据高价值驱动，一些不法分子和黑客将重点...

...cc.jpg) UDI实施进行的如火如荼，但要想高效合规的完成并不容易，总有企业遇到一些问题耽搁实施。许多企业为了抓紧时间完成申报，仅仅着重关注DI和PI的生成申报以及数据载体的赋码工作，往往忽视了数据库的建设。 要知道，完整的医疗器械唯一标识系统（UDI 系统）不仅仅包括医疗器械唯一标识（UDI）和唯一标识数据载体，还应包含唯一标识数据库。 ![](http...

...详解 随着医疗技术的不断进步，医疗器械在诊断和治疗过程中发挥着越来越重要的作用。为了确保这些器械的安全性、有效性和可追溯性，医疗器械唯一标识数据库应运而生。 那么，医疗器械唯一标识数据库究竟是什么呢？ *** ### 医疗器械唯一标识数据库的定义 医疗器械唯一标识数据库是一个专门储存医疗器械唯一标识（UDI）信息的系统。 数据库不仅包含了医疗器械的产品标识，还有与之关...

...I-DI与Basic UDI-DI的区别 医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”，由产品标识（DI）和生产标识（PI）共同构成，确保每一个器械都能被准确无误地追踪和识别。 在欧盟的权威医疗器械数据库EUDAMED中，UDI-DI与Basic UDI-DI是这一标识系统中的两大核心组成，它们各自承载着不同的信息与功能。 *** UDI-DI的解析 UDI-DI，也就是产品...

...南 在当今全球医疗器械市场中，为了确保医疗器械的唯一性、可追溯性和安全性，基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统应运而生。 这篇指南将带你了解基于GS1的UDI编码实施步骤，帮助医疗器械相关企业更好地理解和应用这一系统。 *** ## GS1标准与UDI系统概述 GS1是全球领先的供应链管理和标准化组织，标准广泛应用于各行各业，特别是在医疗器械领域。GS1标准确...

...载体 在现代医疗和供应链管理领域，唯一设备标识（UDI）和全球统一编码标识系统（GS1）扮演着重要角色。 本文将介绍UDI数据载体与GS1数据载体的基本概念、应用及其相互关系，探讨它们在提升供应链透明度和患者安全方面的作用。 *** ## UDI数据载体 UDI数据载体是指存储或传输医疗器械唯一标识（UDI）的数据媒介。UDI是医疗器械在其整个生命周期内的唯一身份标识，相当于...