数据库

更新时间:2022/08/19 10:23:25
唯一标识数据库由国家食品药品监督管理局组织建设,各企业的注册人按照有关标准,将唯一标识和相关信息上传到数据库中,并对数据的准确性、真实性和唯一性负责。唯一标识数据库为生产、流通和使用等各环节提供主数据,实现数据同源、标准统一。各运营公司、医疗机构、政府部门和公众可以通过数据查询、数据下载和 API 对接来识别和共享数据。目前国家药监局已提供网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据共享方式,方便各类用户根据实际需求自行选择申报、共享方式。

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UDI数据库申报和共享接口新版本上线!

...8f85637020b772139ff8f98373f.jpg) 国家药监局医疗器械唯一标识数据库公开通知,医疗器械唯一标识数据申报、共享接口完成升级改造、并已上线,老版本接口将于2022年2月28日正式下线。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/2022010...

2022/01/07 00:00
药监局数据库UDI申报数据实现600000+条!

...的深入,UDI也逐渐取得了相应的一些成果。目前,药监局数据库UDI申报数据已经实现600000+条,且仍在持续增长中,基本实现第一批试点范围的全覆盖,逐步向更大范围扩展。这一数字既是开始,也意味着企业实施UDI的步伐在不...

2021/06/30 00:00
唯一标识数据库建设:UDI系统不可忽视的一环!

...DI和PI的生成申报以及数据载体的赋码工作,往往忽视了数据库的建设。 要知道,完整的医疗器械唯一标识系统(UDI 系统)不仅仅包括医疗器械唯一标识(UDI)和唯一标识数据载体,还应包含唯一标识数据库。 ![](https://udix....

2021/06/23 00:00
UDI数据库 | UDI数据安全风险分析及对策建议

...一标识(UDI)系统必不可少的组成部分,唯一标识(UDI)数据库保存了企业的产品、生产、体系、质量、销售等工业数据信息,在医疗器械企业实施UDI的过程中起到了核心作用。 这些UDI数据具有数据体量大、分布广泛、结构...

2022/10/20 00:00
注册备案人注意了,这两大医疗器械审查指导原则正在征求意见中!

...追溯”是指按照注册申请人提交的数据和代码,可从原始数据库重现形成分析数据库、临床试验报告中的统计结果,重现形成的数据和统计结果与注册申请人提交的内容一致。 “易读”是指审阅者熟悉和掌握所递交数据变量...

2021/09/16 00:00
医疗器械唯一标识UDI常见问题与解答60则

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2022/05/18 00:00
关于医疗器械唯一标识现行标准,你了解多少?

...一标识系统基础术语》 > 《YY/T1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集》 > 《YY/T1753-2020医疗器械唯一标识数据库填报指南》 这4项标准内容全部围绕医疗器械唯一标识(UDI)展开,对企业实施UDI有重要的指导意义。 *** ### ...

2022/01/18 00:00
【UDI实操】避免走弯路|你知道哪种医疗器械UDI申报方式更简单吗?

...码等工作以外,按照国家相关法规要求,进行申报与上传数据库的工作也不可忽视。 根据《医疗器械唯一标识系统规则》规定: 第十四条 注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中...

2021/07/20 00:00
江西发布《关于联合推进医疗器械唯一标识实施工作的通知》

...和相关数据上传至国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库。对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息的医疗器械,要在唯一标识数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段,同时在医保医用耗材...

2021/10/25 00:00
《第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》正式发布

...级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。 需要注意的是:对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息的医疗器械提出了明确要求,要在唯一...

2021/09/18 00:00

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