...设备标识（Unique Device Identification，简称UDI）的信息化管理系统。 UDI经营企业系统通过为医疗器械产品分配唯一的UDI码，实现产品全生命周期的追溯与管理，包括采购、入库、销售、出库、库存管理等各个环节。 通过UDI经营企业系统，企业可以更加精准地掌握产品信息，提高运营效率，确保产品质量与安全。 *** ## UDI经营企业系统常见的热门功...

...统的实施对于药械经营企业来说至关重要，它不仅能帮助企业更好地符合国家法规要求，而且对于提高医疗器械的质量和安全性，保障患者健康安全有着重要作用。根据提供的参考信息，药械经营企业信息管理系统解决方案通常应具备以下几个核心功能： 订单管理：包括采购订单和销售订单的处理。系统能够记录订单的详细信息，如医疗器械的UDI码、数量、供应商、客户信息等，确保订单处理流程的透明性和可追溯性。...

...为医疗器械企业量身定制的管理系统，旨在支持企业对产品进行全生命周期管理、追溯和监管合规。该系统集成了多项功能，涵盖了从产品标识到数据管理的各个方面，为企业提供了全面的支持和指导。 *** ## 功能概述： 1. UDI标识管理：该功能负责管理产品的唯一标识码，包括生成、分配、打印和应用标识码等环节。通过该功能，企业能够确保产品具有唯一的身份标识，实现全球范围内的追溯和管理...

... UDI经营企业系统，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification, UDI）系统在经营企业中的应用。系统是专为医疗器械企业设计的管理工具，核心目的在于实现医疗器械全生命周期的精准识别与追溯，增强供应链的透明度，减少医疗错误，提升监管效率，并在必要时迅速实施产品召回。 **定义与核心组成** 定义：UDI经营企业系统通过为医疗器械产品赋予独一...

...，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 从风险等级来看，二类医疗器械位于一类与三类之间。一类医疗器械风险较低，如医用棉签、普通病床等，实行常规管理即可保证安全有效。而三类医疗器械风险最高，像心脏支架、人工关节等，对人体具有潜在重大风险。二类医疗器械的风险程度介于两者之间，虽不像三类器械那般高风险，但也需严格把控，以确保使用安全。 二类医疗器械的产品机制通常已取得国...

...发布两份征求意见稿，即将敲定国内器械全面实施UDI的时间节点。这也意味着我国医疗器械“实名制”进入最后冲刺阶段。  ## 关键时间点 2027年6月1日起：所有第二类医疗器械（含体外诊断试剂）和第一类体外诊断试剂，上市产品必须...

...制菜”之争：一场关于知情权的全民讨论 1.1 事件回顾：罗永浩的质疑与西贝的回应 9月初，罗永浩与西贝的一场争议引发全网关注。他在微博直言西贝“几乎全是预制菜，还那么贵”，引发了关于预制菜、餐饮定价和消费者知情权的全民热议。 面对罗永浩的公开指责和舆论的迅速发酵，西贝创始人贾国龙迅速做出反应，坚决否认了西贝使用预制菜的指控，并表示将正式起诉罗永浩，以维护品牌声誉。 1.2...

...超等，能精准捕捉人体内部的细微变化，为医生判断病情提供关键依据，使许多疾病的诊断更加准确、及时。在治疗方面，各种手术器械、呼吸机、心脏起搏器等，是治疗疾病、挽救生命的重要工具，它们帮助医生完成复杂的手术，维持患者的生命体征，提高治疗的成功率。到了康复护理阶段，康复器材、监护仪等医疗器械，能持续监测患者的身体状况，助力患者更好地恢复健康。可以说，医疗器械贯穿于医疗保健的各个环节，...

...24日，FDA发布了UDI规则，记录在联邦法规中，要求在设备产品和包装标签上应用UDI，以人类可读纯文本和自动ID及数据捕获形式呈现，还需向GUDID提交设备UDI信息。欧盟也不甘落后，新的UDI系统适用于几乎所有医疗设备，厂商需在产品上市前给所有设备和生产包装单位分配独特的UDI码，并提交到欧洲医疗器械数据库。 从国际医疗器械企业实施现状来看，美国Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品已全...

...布了《医疗器械唯一标识系统最终规则》，要求所有医疗器械必须带有唯一设备标识符。2017年4月，欧盟通过了引入 UDI 的两项新法规，并于同年5月25日生效。中国也在积极推进医疗器械 UDI 工作，2019年12月10日，国家药监局组织建设的医疗器械唯一标识数据库正式上线运行。 医疗器械 UDI 由设备标识符（DI）和生产标识符（PI）组成。DI 是静态部分，标识医疗器械的基本...