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UDI经营企业系统
更新时间：2024/04/11 14:41:37
医疗器械UDI经营企业系统是为医疗器械企业量身定制的管理系统，旨在支持企业对产品进行全生命周期管理、追溯和监管合规。该系统集成了多项功能，涵盖了从产品标识到数据管理的各个方面，为企业提供了全面的支持和指导。
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浅析医疗器械经营企业在UDI实施应用中应承担的责任和要求
...一标识，它为每个医疗器械赋予身份证，从而实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，涉及到医疗器械全生命周期的每个环节。 当前，UDI实施工作在生产企业中已经进行得如火如荼，国家药监...
2022/06/08 00:00
UDI百科：UDI经营企业系统
...https://oss1.idcode.net/udi4/pic/39c5bc4c9b16d7a60742373835dc323b.png) UDI经营企业系统是基于唯一设备标识（Unique Device Identification，简称UDI）的信息化管理系统。 UDI经营企业系统通过为医疗器械产品分配唯一的UDI码，实现产品全生命周期的追...
2024/03/25 00:00
医疗器械UDI经营企业系统
...f29f20f5.png) 医疗器械唯一标识（UDI）系统的实施对于药械经营企业来说至关重要，它不仅能帮助企业更好地符合国家法规要求，而且对于提高医疗器械的质量和安全性，保障患者健康安全有着重要作用。根据提供的参考信息，药...
2024/03/27 00:00
UDI百科：UDI经营企业
...https://oss1.idcode.net/udi4/pic/bcb75b40d67ef7c4627f407eef90d638.png) UDI经营企业指的是使用UDI（Unique Device Identification，医疗器械唯一标识）进行经营活动的企业。 UDI经营企业通常会利用UDI经营企业系统来实现对医疗器械产品全生命周期的追...
2024/03/25 00:00
2023年UDI最新法规要求及时间节点汇总
...生命周期管理，其实施不仅与医疗器械注册人相关，也与经营企业和医疗机构息息相关。在医疗器械全生命周期管理链路上，在医疗器械注册人完成UDI的申报与赋码后，实施应用的主体就过渡到了经营企业和医疗机构。 相比医...
2023/04/19 15:16
一文了解UDI在经营端的实施与应用意义！
...升监管效能、保证民众用械安全的重要手段。 *** ## UDI在经营端的政策 当前，我国医疗器械UDI体系仍在建设中，第三批医疗器械唯一标识实施工作正有序推进。在医疗器械全过程供应链管理中，从生产出厂、到经营流通、再到...
2024/04/29 00:00
海南再次印发UDI推进方案，强调实施UDI的“双覆盖”
...省药品监督管理局关于印发《推进海南省医疗器械生产和经营企业唯一标识全域试点工作方案》的通知** 各相关医疗器械注册人、备案人、经营企业，各相关单位： 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审...
2021/04/09 00:00
医疗器械UDI经营企业系统简介
....idcode.net/udi4/pic/06c7dadbabba26d9a51cb7b0d9736298.png) 医疗器械UDI经营企业系统是为医疗器械企业量身定制的管理系统，旨在支持企业对产品进行全生命周期管理、追溯和监管合规。该系统集成了多项功能，涵盖了从产品标识到数据管理...
2024/03/20 00:00
山东省发文明确二类医疗器械UDI实施时间！
...医疗器械唯一标识制度，推进医疗器械唯一标识在生产、经营、使用各环节全程实施应用，逐步实现医疗器械可追溯。 **（二）推进全域实施应用** 加强医疗器械唯一标识在上市后监管、医疗管理、医保管理等领域的衔接，...
2022/03/22 00:00
UDI在《专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》中的应用要求！
...400ca7ce616846.jpg) 10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号）。 
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