...设备标识（Unique Device Identification，简称UDI）的信息化管理系统。 UDI经营企业系统通过为医疗器械产品分配唯一的UDI码，实现产品全生命周期的追溯与管理，包括采购、入库、销售、出库、库存管理等各个环节。 通过UDI经营企业系统，企业可以更加精准地掌握产品信息，提高运营效率，确保产品质量与安全。 *** ## UDI经营企业系统常见的热门功...

...统的实施对于药械经营企业来说至关重要，它不仅能帮助企业更好地符合国家法规要求，而且对于提高医疗器械的质量和安全性，保障患者健康安全有着重要作用。根据提供的参考信息，药械经营企业信息管理系统解决方案通常应具备以下几个核心功能： 订单管理：包括采购订单和销售订单的处理。系统能够记录订单的详细信息，如医疗器械的UDI码、数量、供应商、客户信息等，确保订单处理流程的透明性和可追溯性。...

...为医疗器械企业量身定制的管理系统，旨在支持企业对产品进行全生命周期管理、追溯和监管合规。该系统集成了多项功能，涵盖了从产品标识到数据管理的各个方面，为企业提供了全面的支持和指导。 *** ## 功能概述： 1. UDI标识管理：该功能负责管理产品的唯一标识码，包括生成、分配、打印和应用标识码等环节。通过该功能，企业能够确保产品具有唯一的身份标识，实现全球范围内的追溯和管理...

... UDI经营企业系统，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification, UDI）系统在经营企业中的应用。系统是专为医疗器械企业设计的管理工具，核心目的在于实现医疗器械全生命周期的精准识别与追溯，增强供应链的透明度，减少医疗错误，提升监管效率，并在必要时迅速实施产品召回。 **定义与核心组成** 定义：UDI经营企业系统通过为医疗器械产品赋予独一...

...何实现UDI出口合规成为企业出海的核心痛点。中广汇智UDI公共平台《UDI：医疗器械出口的合规基石！》主题直播火热开讲。 *** ## 直播高能回顾：三大模块直击企业刚需 **1. 全球UDI法规深度拆解** 以欧盟EUDAMED、美国FDA等典型海外市场为例，剖析各国在UDI载体格式、数据上报规则、实施时间等政策要求上的规定。 “同一产品多国申报，UDI数据既要满足...

...025第32届成都国际医疗博览会（简称：成都医博会）圆满落幕，回顾展会会场，依旧能够感受到现场的人声鼎沸以及熙熙攘攘的人群。 中广汇智UDI公共平台作为一物一码UDI领域的前排企业，携UDI智慧医疗解决方案精彩亮相，凭借领先的技术实力、完善的解决方案和专业的服务团队，在展会上吸引了众多业内人士驻足参观、咨询洽谈，取得了圆满成功！ ![](https://oss1.idco...

....net/udi4/pic/c87e0c7de5b1fb9d8097cd9331fb300f.png) UDI（唯一器械标识）是医疗器械全生命周期管理的关键，随着UDI的全面推广，UDI已然成为医疗器械产品的标配，不论是在经营还是使用过程中都会涉及到，手工操作易导致数据滞后或错误，影响产品追溯效率与监管合规性。此次召回虽为三级（低风险），但暴露了企业UDI系统建设的短板。企业...

...主体的流程有所区别，所需应用的硬件设备也各不一样。今天给大家介绍下UDI实施所需的硬件设备，包括打印设备和查询设备，以便医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构按需实施。 *** ## 【查询设备】 **1. 有线扫码枪** 功能特点： 连接方式：通过USB、PS/2或RS232等有线接口与电脑、POS机或其他设备连接。 供电方式：直接从连接的设备取电，无需额外电源。...

...机构按需实施。 *** ## 【打印设备】 **1.桌面型标签打印机** 功能：适用于中小型医疗设备制造商或医疗机构，用于打印高分辨率的UDI标签。通常支持多种标签尺寸和材料，适合小批量或中等批量的标签打印需求。 特点： 高打印精度，确保条码和文本清晰可读。 支持多种条码格式（如Code 128、DataMatrix等）。 可连接电脑或网络，便于集成到现有系统中...

...录、信息上传、信息查询以及常见问题解答等方面内容。 此前，国家医保局就在广泛推广药品追溯码的采集应用，在不同地区进行了试点推广，还曾开通医保药品耗材追溯信息采集应用发布活动听取参保人、药品耗材生产、流通企业人员等相关人员的意见。 本次指南的发布则让药品耗材生产流通企业有了一个统一的对接标准，有利于规范对接采集应用，防止假冒伪劣药品混入、防止配送差错，实现提升库存管理能力、提...