...Device Identification）系统深度概述 UDI系统，即医疗器械唯一标识系统，堪称医疗器械管理领域的革命性创新。不仅为全球每一件医疗器械分配了独一无二的“身份证”，还通过这一标识系统，实现了从生产到使用全链条的精准追踪与管理。 UDI由设备标识符（DI）和生产标识符（PI）两部分组成，前者标识设备类别，后者则涵盖生产批次、序列号及有效期等关键信息。这一系统的...

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...e Device Identification，简称UDI）是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 当前，根据国家药监局相关政策条例规定，医疗器械注册人/备案人开展医疗器械唯一标识系统建设相关工作。医疗器械生产企业作为医疗器械注册人/备案人是UDI制度实行的第一责任方。 > 2021年1月1日，9大类69种第三类医...

...医疗器械的质量是至关重要的。为此，医疗器械UDI（Unique Device Identification）追溯系统应运而生，为提高医疗器械管理的效率和安全性提供了全新的解决方案。 本文将讨论UDI追溯系统的功能、优势及在医疗行业中的重要性。 首先，来了解一下UDI追溯系统的基本概念。 UDI，即唯一设备识别码，是医疗器械唯一标识的缩写。它是一串由符号、数字或字母组成的代...

...57.jpg) 基于企业对产品生产质量的把控需求，为解决企业在UDI标签完成后需进行检测的问题，中广汇智UDI公共平台创造性推出了PDA智能化UDI标签验证解决方案。 该方案可使企业通过PDA设备便捷的检测UDI标签，采集UDI申报数据，获取UDI状态，并进行解析识读验证，完成UDI申报查询与检验，适合有需要UDI解析、UDI查询、UDI检测的企业/机构。 ![](htt...

...耗材集采步伐不断加快，国产医疗器械“出海”成为潮流。众多中国医疗器械企业纷纷加码国际化布局，以开辟第二增长曲线。中国是医疗器械出口大国，海外市场正成为中国医疗器械企业大展拳脚的新天地。 医疗器械事关人民生命安全，监管严格。出口海外，也需要按照当地法规要求完成相关标准条例，方能正常上市销售。UDI作为全球通用的基本准则，即使是医疗器械出口海外也需要遵守。 从出口地区来看，20...

...的重要手段，只有将其在生产制造过程、仓储物流过程、临床使用过程和监管过程中充分地使用起来，才能展现出UDI的价值。 目前，随着UDI的进一步推广，已在生产、使用、流通等供应链全环节进行了多项探索衔接应用，越来越多的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构都加入到UDI的体系建设之中。 伴随着生产环节的UDI实施逐渐完善，那么流通环节的经营企业实施UDI可能会面临哪些问题呢？这里...

...器械全过程追溯的重要一环，在深化医疗、医保、医药联动改革与UDI分步实施的背景之下，基于UDI智慧化管理医用耗材也成为了医院实现精细化管理的重要内容之一。 目前已有多家医疗机构基于UDI实现医用耗材精细化管理模式进行了应用试点与探索，也给我们带来了诸多经验和启示。那么医疗机构在实施应用UDI提升精细化管理水平时可能会遇到哪些问题呢？这里为大家列举了一些常见问题和解决方案概述...

...6a.jpg) 随着医疗器械唯一标识在全国的宣贯与实施落地，越来越多的医疗器械企业开始着手实施UDI。从UDI是什么到UDI怎么落实，国药监发布了不少政策通告宣贯。 《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求医疗器械注册人应当按照以下要求开展工作： （一）唯一标识赋码 2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。 就以上述这一条...

...025第32届成都国际医疗博览会（简称：成都医博会）圆满落幕，回顾展会会场，依旧能够感受到现场的人声鼎沸以及熙熙攘攘的人群。 中广汇智UDI公共平台作为一物一码UDI领域的前排企业，携UDI智慧医疗解决方案精彩亮相，凭借领先的技术实力、完善的解决方案和专业的服务团队，在展会上吸引了众多业内人士驻足参观、咨询洽谈，取得了圆满成功！ ![](https://oss1.idco...