...全球统一标识系统，由国际物品编码协会（GS1）负责管理和维护，是覆盖全供应链的标准化编码体系。系统通过提供全球唯一的编码标识，促进全球贸易伙伴之间的信息互联互通和共享，提升了供应链效率和透明度。 GS1编码规则主要包括全球贸易项目代码（GTIN）、全球位置号码（GLN）、全球回收标识（GRAI）等，这些编码用于标识商品、供应商、回收单元等，确保数据在供应链中的同步和准确性。核...

... 在当今全球医疗器械市场中，为了确保医疗器械的唯一性、可追溯性和安全性，基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统应运而生。GS1是全球领先的供应链管理和标准化组织，其标准广泛应用于各行各业，特别是在医疗器械领域。GS1标准确保信息的全球一致性和可追溯性，为UDI系统的实施提供了坚实的基础。 本文科普GS1 UDI编码的相关知识，帮助医疗器械相关企业更好地理解和应用这一系...

...其在医疗器械行业的应用 医疗器械唯一标识UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。系统的重要性在全球范围内得到了广泛认可。 2013年，美国FDA开始强制性要求医疗器械在销售和使用时必须使用UDI进行识别。在我国，2018年底，国家药品监督管理局发布了《医疗器械唯一标识基本要求》，标志着UDI系统在我国医疗器械行业的正式实施。 在中国，共有三家...

...医疗器械行业的快速发展和全球监管要求的日益严格，医疗器械唯一标识（UDI）系统的实施已成为行业的重要趋势。 UDI系统确保了医疗器械的唯一性、可追溯性和安全性，还为医疗器械的生产、流通、使用及回收报废等全生命周期管理提供了有力支持。 作为最早切入UDI服务行业的服务商之一，中广汇智为企业提供了全面的软硬件设备选择支持，助力企业高效、合规地实施UDI系统。 *** ## ...

...医疗器械追溯防伪是确保医疗器械产品全生命周期质量安全的关键环节。 涉及通过技术手段，使得医疗器械从生产、流通到使用的每一个环节都可追踪，且产品的真伪可识别。体系对于提升医疗器械的安全性、有效性和监管效率具有至关重要的作用。 通过追溯防伪系统，监管机构能够迅速定位问题产品，实施有效召回，减少患者风险；同时，该体系也有助于打击假冒伪劣产品，保障公众健康。 中广汇智信息技术有限...

... 在医疗领域，确保医疗器械的追溯与防伪关系到患者的健康安全，也是企业维护品牌形象和市场竞争力的关键。 中广汇智作为一家专注于医疗器械追溯防伪技术的企业，提供了多种创新解决方案，为医疗器械行业提供了强有力的支持。 *** ## 医疗器械追溯防伪的重要性 医疗器械追溯防伪是指通过技术手段对医疗器械从生产、流通到使用各环节进行追踪和监控，以确保产品的真实性和安全性，防止假冒伪...

... UDI经营企业系统，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification, UDI）系统在经营企业中的应用。系统是专为医疗器械企业设计的管理工具，核心目的在于实现医疗器械全生命周期的精准识别与追溯，增强供应链的透明度，减少医疗错误，提升监管效率，并在必要时迅速实施产品召回。 **定义与核心组成** 定义：UDI经营企业系统通过为医疗器械产品赋予独一...

...什么？中广汇智如何助力企业高效实施UDI？ UDI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是医疗器械产品在全球范围内的唯一“身份证”。这个由数字、字母或符号组成的代码，旨在实现医疗器械的精确识别和追溯，由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。 DI用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装，是获取医疗器械相关信息的“关键...

...产品全流程可追溯 随着医疗技术的飞速发展，医疗器械的安全性和可追溯性日益成为社会各界关注的焦点。医疗器械唯一标识（UDI）系统，作为医疗器械的“身份证”，为医疗器械产品的全生命周期追溯提供了坚实的基础，提升了医疗器械的监管水平。在这一背景下，中广汇智凭借先进的UDI追溯系统，为医疗器械产品的全流程可追溯提供了全面有力的支持。 *** ## UDI系统的意义与概述 UDI...

...## UDI追溯系统概述 UDI追溯系统，即医疗器械唯一标识追溯系统，是用于实现医疗器械全生命周期追踪和追溯的技术系统。核心在于为每个医疗器械产品分配一个全球唯一的标识符，即UDI（Unique Device Identification），这包括产品标识（DI）和生产标识（PI）。产品标识用于识别医疗器械的型号和版本，而生产标识则包含了产品的生产批次、序列号等信息，以确保每...