udi编码规则

更新时间:2023/06/13 14:12:32
UDI编码规则要求医疗器械唯一标识应该包含医疗器械设备标识符(DI)和生产标识符(PI)两部分,其中DI应该采用全球唯一设备标识注册机构(GUDID)颁发的唯一标识码,而PI可以根据医疗器械的不同类型和批次等信息自行定义。UDI编码规则还需要确保唯一标识码的稳定性和可扩展性,以满足医疗器械全生命周期管理和监管的需求。

相关“udi编码规则”的资讯

0元可领 |《UDI流通端与医院端解析对码实施帮助手册》免费领取,3种UDI编码

...2df21d.jpg) 最近收到一些企业伙伴的咨询,表示想要UDI的编码规则,UDI公共平台作为有求必应的发码服务机构,立马就给大家把「UDI编码规则手册」给安排上了! 众所周知,目前国内合规应用于UDI的编码种类有三种,分别是GS...

2022/09/27 00:00
医疗器械唯一标识UDI如何编制?3种编码规则附上!

...时候,最想知道的就是“UDI是什么”, “我们可以自己编码UDI吗”。 关于“UDI是什么”,想必经过几年的熏陶,大家都已经了解,这里就简单概况下。 医疗器械唯一标识(UDI)是指基于国家认可标准创建的一系列由数字、字...

2023/11/22 00:00
医疗器械唯一标识UDI常见问题与解答60则

...程并指导实施,为便于注册人/备案人等掌握发码机构的编码标准,供相关方选择或应用,发码机构应当将其编码标准上传至医疗器械唯一标识数据库并动态维护。每年1月31日前,发码机构应当向国家药品监督管理局提交按照其...

2022/05/18 00:00
有问就答科普14 | UDI常见问题快问快答!

...同的UDI码。 *** ## 4、医疗器械UDI是14位吗? 医疗器械UDI编码规则有多种,其中GS1编码规则下的DI一般为14位,PI数量不固定。除GS1编码规则外,UDI还有MA和AHM两种编码规则,不同编码规则下UDI的位数也不一样。因此,无任何前提...

2023/09/20 10:48
UDI百科:UDI 码(医疗器械唯一标识)干货

...在为读者提供UDI码的全面解读,包括其定义、查询方式、编码规则以及申请流程。 *** ## UDI码的定义与意义 UDI码是医疗器械产品或包装上的独特代码,由数字、字母或符号组成,类似于产品的“身份证”。它不仅能标识医疗器...

2024/04/07 00:00
8年16份政策和条例,带你一文了解国内UDI发展进程!

...家药品安全规划》,要求“启动高风险医疗器械国家统一编码工作”。这标志着国内UDI工作正式启动。 **2** 2014年,国务院发布的《医疗器械监督管理表条例》中第三十二条规定,“国家鼓励采用先进技术手段进行医疗器械销...

2021/02/03 00:00
条形码 = GS1?关于UDI你可能还有这些误解!

...img/20210610/38e1353afa91050b8c39833cf4fbccd9.jpg) “条形码就是GS1编码?”、“医院只能扫出条形码?”、“有的编码能够全球通用?”……在与企业沟通UDI实施问题的过程中,我们发现了一些企业常见的误解。 **今天就来跟大家来仔...

2021/06/10 00:00
UDI法规《医疗器械唯一标识系统规则》解读

...家药品安全规划》,要求“启动高风险医疗器械国家统一编码工作”。2016年,国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》,要求“构建医疗器械编码体系,制定医疗器械编码规则”。2019年,国务院办公厅印发《深化医药卫生...

2020/09/28 00:00
干货 | 高效合规实施UDI的20条经验(上篇)

...经验,总结出20条建议,供大家参考: ------------ ## 编码体系 ------------ ### 1、谨慎选择编码体系 选择合适的编码体系是UDI实施的第一个关键步骤。目前国家药监局认可的编码体系只有3种,即MA(中关村工信二维码技...

2022/10/20 00:00
医疗器械唯一标识UDI政策法规汇编-中国版

...规则》,要求境内流通、销售的所有医疗器械逐步落实UDI编码。 全球二维码代码“MA”由中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)研发,编码通过ISO/CEN/AIM三大国际组织认可,是中国首个拥有自主知识产权的国际编码体系。ZIIOT也是...

2021/01/07 00:00

UDI资料免费获取

UDI实施报告及UDI政策汇编

免费获取

UDI实施指导
UDI政策汇编
UDI实施报告(2022)
专家咨询

如有疑问,欢迎致电:400-8700-997(工作时间 9 : 00 - 17 : 30)