...所周知,UDI即医疗器械唯一标识,由DI(产品标识)+PI(生产标识)组成。 那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些内容吗? 《医疗器械唯一标识系统规则》第七条规定:产品标识(DI)为识别注册人/备案人、医疗器械型号规...
...识(静态信息),包含企业信息和产品规格型号等;PI是生产标识(动态信息),包含生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校验位等。 基于国家和各省市对于生产企业申报UDI要求的变化,可以将UDI推广分为DI时代和PI时代...
...械的追溯性和监管效率。 UDI编码由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)两部分组成。 *** ## 器械识别码(DI) DI是UDI编码的核心部分,它为每个医疗器械产品分配了一个全球唯一的编码。编码包含了产品的基础信息,如制造商...
...码,而且这些编码大多属于医疗器械唯一标识(UDI)中的生产标识(PI)。 *** ## 以上述GS1编码体系的UDI编码机构为例: DI 包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。 PI 一般包括生产日期、失效日期、生产批次和...
...医疗器械唯一标识系统。UDI由产品标识静态信息(DI)和生产标识动态信息(PI)组成。 DI属于产品静态信息,它作为医疗器械在相关数据库中的”索引”,是医疗器械在整个供应链上的”身份证”。 PI属于动态标识信息,它...
... *** ## UDI码包含的内容 UDI码主要由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)两部分构成。 器械识别码(DI):这是医疗器械的静态信息部分,为产品提供一个固定的身份标识。涵盖制造商信息、产品名称、型号规格等基础内容。D...
...DI中应包含哪些UDI-PI? 答:UDI中应包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等UDI-PI信息。 5.GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定? 答:预定义长度应用标识符应放在前面,非预定义长度应用标识符放在后面。 6.同一...
...疗器械产品的“数字身份证”。 UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍,迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关...
...码的构成 UDI编码主要由两部分组成:产品标识(DI)和生产标识(PI)。 1.产品标识(DI):UDI编码的核心部分,为每种医疗器械产品分配了一个全球唯一的编码。它包含了产品的基本信息,如制造商、产品名称、型号规格等,...
...组成 UDI代码主要由两大部分构成:器械识别码(DI)和生产识别码(PI)。 DI是UDI代码的核心,它为每一个医疗器械分配了一个全球唯一的编码,类似于产品的“身份证号码”。编码包含产品的基础信息,如制造商、产品名称...
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