...肺炎疫情领导小组办公室研究同意,自12月23日起,在全区正式启用新西藏健康码(藏易通),机场、火车站、口岸、公路入藏检查站、医疗机构、学校等人员密集场所,将新西藏健康码(藏易通)作为出入电子凭证。 西藏新健康码采用中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)研发的全球代码“MA”,该代码经ISO、CEN、AIM三大国际组织认可,向全球用户发放唯一标识。  乌拉圭驻华大使费尔南多·卢格...
...打通生产、经营、使用和监管各个环节,复杂且具有挑战性,行业上下游各环节都在积极尝试中。 近日,一篇名为《UDI系统在医疗器械经营领域中的推进与实践》的论文发表在《中国医药导刊》,并迅速在朋友圈刷屏,引起热议。 论文基于首批参与UDI系统试点的应用实践,从医疗器械经营企业角度出发,阐述UDI系统在推进与实践过程中遇到的问题、应用的具体工作方法及措施,并分享实践案例,为...
...细化约束方案。从处方源头到追溯体系,从线上审方到三医协同,海南正在搭建一套全覆盖、严标准、可追溯的处方药零售监管闭环。 一、处方源头严管:AI开方、先药后方被明令禁止 处方药零售最突出的问题,莫过于虚假处方泛滥。 一些线上平台用AI自动生成处方,患者勾选几个症状就能"秒开方",一张处方成本低至几毛钱。更隐蔽的是"先药后方"模式:患者先拿药,药店月底批量补处方应付检查,甚...
...,云南在UDI领域的又一次系统性部署,标志着全省医疗器械唯一标识实施从"重点品种试点"正式迈向"全品类覆盖"的新阶段。 全品类覆盖,时间节点明确 此次《方案》的核心是对国家药监局2026年第21号公告的落地细化,明确了云南省后续品种UDI实施的具体时间表: 2027年6月1日起,全省生产的全部第二类医疗器械(包括体外诊断试剂)和全部第一类体外诊断试剂应当具有医疗器械唯一...
...间为2026年7月3日至8月3日。 这是继7月1日国家医保局发布《中药饮片追溯码编码要求》征求意见稿之后,中药饮片追溯领域在三天内迎来的第二份关键文件。两项标准由信息中心牵头起草,分别从技术编码和数据规范两个维度,为中药饮片追溯体系的建设提供了操作性指引。 原文链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260703105...
...顺利举行。本次培训为公益性质,面向常德市辖区内所有医疗器械生产企业开展全覆盖式培训,近百家企业的质量负责人、生产负责人、UDI项目负责人及法规技术人员到场参训。 培训伊始,常德市市场监督管理局医疗器械监督管理科熊光霞科长致辞。她指出,新版《医疗器械生产质量管理规范》对UDI应用及数据管理提出了更严格的合规要求,市局专门组织此次培训,核心目的就是打通政策落地的"最后一公里",帮...
...——产品能在瑞士立足,通常意味着技术和合规能力都经得起考验。 2026年7月1日,这个市场给所有出口企业出了一道新的合规题。 从这一天起,所有在瑞士上市的医疗器械和IVD产品,必须通过瑞士药物监管局的Swissdamed数据库完成注册登记。Swissdamed的产品注册模块(Products Module)与CH-REP(瑞士授权代表)制度同时强制激活。即使你的产品已经获得...
...,到2025年施政报告明确时间表,再到如今进入倒计时,香港药械监管独立化的步子算是迈实了。 香港一旦有了自己的药械监管中心,就不只是新药审批快一点那么简单,它意味着整个大湾区药械流通的规则底座要重新浇筑。而我们现在最关心的,是这套新规则里,UDI互认到底被放在什么位置。 **一、香港药械监管** 香港人平均寿命全球前列,医疗体系效率也高,但药械监管一直有个老毛病:审批依赖海外...
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