...肺炎疫情领导小组办公室研究同意，自12月23日起，在全区正式启用新西藏健康码（藏易通），机场、火车站、口岸、公路入藏检查站、医疗机构、学校等人员密集场所，将新西藏健康码（藏易通）作为出入电子凭证。 西藏新健康码采用中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）研发的全球代码“MA”，该代码经ISO、CEN、AIM三大国际组织认可，向全球用户发放唯一标识。 ![](/data/ma...

...理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革重点工作，也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、推进产业高质量发展的重要举措。自印发《医疗器械唯一标识系统规则》以来，国家药监局联合国家卫生健康委、国家医保局开展了唯一标识试点工作。通过试点让唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。 作为国内首...

...类产品可追溯体系合作签约仪式在上海举行**。该追溯体系将全面采用**IDcode/MA统一标识国际编码标准**，由乌拉圭国家肉类协会、**中关村工信二维码技术研究院**和上海恒有信科技有限责任公司合作建设。  乌拉圭驻华大使费尔南多·卢格...

...打通生产、经营、使用和监管各个环节，复杂且具有挑战性，行业上下游各环节都在积极尝试中。 近日，一篇名为《UDI系统在医疗器械经营领域中的推进与实践》的论文发表在《中国医药导刊》，并迅速在朋友圈刷屏，引起热议。 论文基于首批参与UDI系统试点的应用实践，从医疗器械经营企业角度出发，阐述UDI系统在推进与实践过程中遇到的问题、应用的具体工作方法及措施,并分享实践案例,为...

...，无论是医疗器械生产企业、经营企业、还是医疗机构都需要对UDI实现解析，因此就涉及到对扫码解析设备的挑选。 常见的扫码解析设备包括扫码枪（有线/无线）和PDA以及标签检测头等。 今天要给大家介绍的扫码设备适合大批量扫码，可以大幅度帮助企业提高扫码效率，它就是——批量扫码台。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/b5015ba8120...

...类先进的医疗设备如核磁共振、彩超、CT等，能精准地探测人体内部结构，帮助医生发现病灶，为疾病的准确判断提供关键依据。一个小小的血糖仪，便能让糖尿病患者随时监测血糖水平，及时调整治疗方案。 在治疗方面，手术器械、内置支架、人工心脏瓣膜等医疗器械，在手术过程中发挥着至关重要的作用，保障手术的顺利进行，提高治疗效果。而一些康复器械，像康复机器人、助行器等，能辅助患者恢复身体功能，提...

...医疗耗材管理中，由于缺乏有效的标识手段，经常出现产品信息记录不准确、无法追溯等问题。一方面，医院难以对耗材的使用情况进行精准统计和成本核算，导致资源浪费和成本增加；另一方面，一旦耗材出现质量问题，很难迅速追溯到源头，给患者的安全和健康带来隐患。 为了解决这些问题，耗材UDI应运而生。耗材UDI是UDI系统在医疗耗材领域的具体应用，它是为医疗耗材赋予的唯一标识符，确保每一件耗材...

...立UDI系统。2013年9月，美国食品药品管理局（FDA）正式发布医疗器械唯一标识系统法规，启动UDI实施工作，成为全球UDI实施的先驱。 在国际上，除美国外，欧盟也在积极推进UDI的实施。2017年5月，欧盟发布医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR），设立UDI专章，计划分阶段逐步实施。目前，欧盟已完成植入式器械及Ⅲ类器械的UDI实施工作，2023年5月2...

...械安全问题日益凸显，传统的人工记录和追踪方式已无法满足需求，迫切需要一种有效、统一的识别系统。 2008年，全球医疗器械协调工作组（GHTF）建立UDI特别工作组，开始着手制定相关标准。2011年9月，GHTF通过了《医疗器械唯一标识系统指南》，为UDI的实施奠定了基础。2013年，美国食品药品管理局（FDA）发布医疗器械唯一标识系统法规，正式启动UDI实施工作，成为首个强制...

...、字母或符号组成的代码，基于标准创建而成，用以对医疗器械进行唯一性识别，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础。它就像医疗器械的“身份证”，包含了产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分。 产品标识（DI）用于标识医疗器械的型号和制造商，是医疗器械的“固定身份信息”。而生产标识（PI）则包含生产日期、批号、序列号等动态信息，能详细记录医疗器械的生产情况。这两部分相辅相成，共同...