MA码

更新时间:2024/05/29 10:58:55
MA码(IDcode),是医疗器械唯一标识的一种形式。MA码由医疗器械生产企业和注册人负责编制,并向监管部门进行备案。MA码包括器械唯一标识(DI)和生产标识(PI),用于在医疗器械使用过程中发生警戒事件时,能够快速、准确地识别和追溯医疗器械产品,保障患者安全。在中国,MA码已成为医疗器械唯一标识的主流形式之一。

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西藏自治区采用“MA码”作为通用健康码

...肺炎疫情领导小组办公室研究同意,自12月23日起,在全区正式启用新西藏健康码(藏易通),机场、火车站、口岸、公路入藏检查站、医疗机构、学校等人员密集场所,将新西藏健康码(藏易通)作为出入电子凭证。 西藏新健康码采用中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)研发的全球代码“MA”,该代码经ISO、CEN、AIM三大国际组织认可,向全球用户发放唯一标识。 ![](/data/ma...

2020/12/28 00:00
【精选案例】第1期:UDI实施成果显著,多家企业应用MA码

...理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革重点工作,也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、推进产业高质量发展的重要举措。自印发《医疗器械唯一标识系统规则》以来,国家药监局联合国家卫生健康委、国家医保局开展了唯一标识试点工作。通过试点让唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节得到示范应用,有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。 作为国内首...

2021/04/20 00:00
未来乌拉圭肉类产品将采用中关村MA码实现跨境全程可追溯!

...类产品可追溯体系合作签约仪式在上海举行**。该追溯体系将全面采用**IDcode/MA统一标识国际编码标准**,由乌拉圭国家肉类协会、**中关村工信二维码技术研究院**和上海恒有信科技有限责任公司合作建设。 ![](/data/markdown/img/20210526/bacd35f2b7540c010dd8d8d612a9fec1.jpg) 乌拉圭驻华大使费尔南多·卢格...

2021/05/26 00:00
这篇医疗器械UDI研究论文刷屏,还特意提到了中关村MA码

...打通生产、经营、使用和监管各个环节,复杂且具有挑战性,行业上下游各环节都在积极尝试中。 近日,一篇名为《UDI系统在医疗器械经营领域中的推进与实践》的论文发表在《中国医药导刊》,并迅速在朋友圈刷屏,引起热议。 论文基于首批参与UDI系统试点的应用实践,从医疗器械经营企业角度出发,阐述UDI系统在推进与实践过程中遇到的问题、应用的具体工作方法及措施,并分享实践案例,为...

2021/01/20 00:00
生产企业如何确定UDI所需码容量,其数据载体的选择对下游经营和医疗机构有什么影响?

...产品标识和生产标识组成,是基于UDI标准创建的一系列由数字、字母或符号组成的代码。 根据《医疗器械唯一标识系统规则》等法规条例要求,这串代码需要借助数据载体附着在产品包装或者本体上。这也由此引申出一些问题,生产企业实施UDI时应该如何确定UDI所需码容量呢?UDI代码的长度是否会影响数据载体的选择?此外,生产企业对UDI载体的不同选择是否会影响到下游经营和医疗机构的应用也是...

2025/05/29 00:00
生产企业、经营企业和医院如何选取合适的UDI识读设备?

...DI码也逐渐在医疗器械生产、经营与使用各环节得到正式应用。在医疗器械UDI实际生产应用过程中,每个环节都有对UDI码扫码识读解析的需要。 生产环节:需要识读设备扫码UDI验证UDI码能否被识读,是否出现问题。 经营环节:需要识读设备扫码UDI做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。 使用环节:需要识读设备扫码UDI在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中做好全程带...

2025/05/29 00:00
有问就答科普31| UDI常见问题快问快答!

...哪个? 医疗器械耗材的唯一码一般指的是UDI码,UDI是医疗器械产品的“身份证”,具有唯一性,可对医疗器械产品进行唯一性识别。 *** ## 2.医疗器械唯一标识的功能是什么? 医疗器械唯一标识可对医疗器械进行唯一性识别,它可以实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,对严守医疗器械安全底线、助力医...

2025/05/29 00:00
医疗机构医疗器械唯一标识UDI实施指南

...等特征,使其在日常使用管理中的识别、追溯、不良事件填报、使用评价、物流供应及精细化运营管理都对医疗机构带来极大的挑战。 医疗器械唯一标识系统则是“破解难题”的关键,作为贯穿医疗器械生产、流通、使用全程的“身份”识别系统,能够规范和加强医疗器械全生命周期管理。作为使用单位的医疗机构,如果能在整个医疗器械产业链的末端更好地应用UDI系统,将UDI技术融入整个院内供应链体系中,在保...

2025/05/29 00:00
经营企业医疗器械唯一标识UDI实施指南

...医疗器械的“身份证”,它贯穿于整个医疗器械全生命周期,包括生产、流通、使用等所有环节,在提高产品的可追溯性和监管效能方面有这重要的作用。 对于经营企业来说,实施应用UDI不仅是政策法规要求,也是推动行业健康发展的趋势。UDI在库存管理、渠道管理、召回与不良事件追溯等方面都有极大的优势,不仅能助力质量管理水平的提升,也有助于加强对医疗器械的监管力度,确保产品质量和安全。帮助企...

2025/05/29 00:00
有问就答科普30| UDI常见问题快问快答!

...会根据企业咨询和关注的问题,通过有问必答的形式统一回答,供大家参考。 本期有问就答内容如下: *** ### 1. UDI中DI部分怎么表示生产方? 在GS1编码体系里,DI部分中的厂商识别代码用来指代生产方。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/e1f85298bfe0d3ea824964b8d1e64e62.png) 在MA编码...

2025/05/29 00:00

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