...肺炎疫情领导小组办公室研究同意，自12月23日起，在全区正式启用新西藏健康码（藏易通），机场、火车站、口岸、公路入藏检查站、医疗机构、学校等人员密集场所，将新西藏健康码（藏易通）作为出入电子凭证。 西藏新健康码采用中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）研发的全球代码“MA”，该代码经ISO、CEN、AIM三大国际组织认可，向全球用户发放唯一标识。 ![](/data/ma...

...理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革重点工作，也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、推进产业高质量发展的重要举措。自印发《医疗器械唯一标识系统规则》以来，国家药监局联合国家卫生健康委、国家医保局开展了唯一标识试点工作。通过试点让唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。 作为国内首...

...类产品可追溯体系合作签约仪式在上海举行**。该追溯体系将全面采用**IDcode/MA统一标识国际编码标准**，由乌拉圭国家肉类协会、**中关村工信二维码技术研究院**和上海恒有信科技有限责任公司合作建设。  乌拉圭驻华大使费尔南多·卢格...

...打通生产、经营、使用和监管各个环节，复杂且具有挑战性，行业上下游各环节都在积极尝试中。 近日，一篇名为《UDI系统在医疗器械经营领域中的推进与实践》的论文发表在《中国医药导刊》，并迅速在朋友圈刷屏，引起热议。 论文基于首批参与UDI系统试点的应用实践，从医疗器械经营企业角度出发，阐述UDI系统在推进与实践过程中遇到的问题、应用的具体工作方法及措施,并分享实践案例,为...

...公共平台举办了主题为"UDI产线改造实战方案"的线上直播课程。 本次直播聚焦医疗器械企业UDI产线改造的核心痛点，吸引了来自全国医疗器械生产企业、流通企业及相关服务机构的专业人士齐聚云端，直播间干货满满，一起来回顾！ *** ## 一、传统赋码困境与创新解决方案 直播伊始，我司UDI实施高级讲师覃唐利老师便直击行业痛点："二类医疗器械企业普遍...

...益康参业有限公司的举报进行立案调查，直指“篡改生产日期、编造生产记录、伪造检验数据”等核心问题。这一事件折射出中药行业长期存在的数据真实性困境。 实际上，医疗器械行业也存在类似困境，当监管机构依赖企业自主记录实施监督时，纸质记录或孤立电子系统的可篡改性便成为系统性漏洞。这些漏洞不仅成为违规操作的温床，更让企业面临恶意举报时缺乏自证清白的工具。当举报者指控举报企业时，若企业缺...

...实施，UDI覆盖范围从第三类医疗器械逐步扩展至第二类。2025年，UDI依旧在时代变革的医疗浪潮中快速发展，正成为全球监管的通用语言。更多与UDI相关的政策正逐渐发展并落实，与UDI一起共同促进医疗事业的健康发展。 以下是2025年新出台的与医疗器械唯一标识（UDI）相关的政策整理，以及7月即将生效的相关政策与标准。 ## 一、国家层面政策文件 **《医疗器械监督管理条例...

...UDI打印机该怎么选？”“UDI识读设备有哪些？” 6月19日，中广汇智UDI公共平台针对客户常见问题开展了关于UDI硬件设备的主题直播，围绕医疗器械UDI全流程管理中的"赋码"痛点展开深度解析，吸引500+医疗器械生产、仓储、质量管理人员在线参与，获得观众一致好评，纷纷表示：“这正是我们急需的实操指导！” 这场干货满满的直播，究竟有哪...

...）全面落地，企业面临合规压力与市场竞争双重挑战。 传统防伪溯源依赖多码并行、人工稽查，效率低且易出错；而UDI作为国家强制标识，直接具备“一物一码”特性，为企业构建数字化护城河提供了关键入口。 本文将解析UDI标签如何通过防窜货、防伪溯源功能，助力企业实现全链路管控与品牌价值提升。 *** ## 一、UDI+防窜货：从“被动监管”到“主动防御” **1. 技术实现：U...

...1.UDI制度的起源与发展** UDI制度起源于美国。2007年，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《医疗器械唯一标识系统指导原则（草案）》，首次提出了医疗器械唯一标识（UDI）的概念。随后，在2013年，美国《医疗器械安全与创新法案》（MDIA）正式签署，明确要求FDA建立UDI系统，并制定相关实施规则。这标志着UDI制度正式诞生，并开始在医疗器械监管领域发挥重要作用。...