...肺炎疫情领导小组办公室研究同意，自12月23日起，在全区正式启用新西藏健康码（藏易通），机场、火车站、口岸、公路入藏检查站、医疗机构、学校等人员密集场所，将新西藏健康码（藏易通）作为出入电子凭证。 西藏新健康码采用中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）研发的全球代码“MA”，该代码经ISO、CEN、AIM三大国际组织认可，向全球用户发放唯一标识。 ![](/data/ma...

...理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革重点工作，也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、推进产业高质量发展的重要举措。自印发《医疗器械唯一标识系统规则》以来，国家药监局联合国家卫生健康委、国家医保局开展了唯一标识试点工作。通过试点让唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。 作为国内首...

...类产品可追溯体系合作签约仪式在上海举行**。该追溯体系将全面采用**IDcode/MA统一标识国际编码标准**，由乌拉圭国家肉类协会、**中关村工信二维码技术研究院**和上海恒有信科技有限责任公司合作建设。  乌拉圭驻华大使费尔南多·卢格...

...打通生产、经营、使用和监管各个环节，复杂且具有挑战性，行业上下游各环节都在积极尝试中。 近日，一篇名为《UDI系统在医疗器械经营领域中的推进与实践》的论文发表在《中国医药导刊》，并迅速在朋友圈刷屏，引起热议。 论文基于首批参与UDI系统试点的应用实践，从医疗器械经营企业角度出发，阐述UDI系统在推进与实践过程中遇到的问题、应用的具体工作方法及措施,并分享实践案例,为...

...DI（Unique Device Identification），即医疗器械唯一标识，是一种用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，相当于医疗器械的“身份证”。UDI注册对于医疗器械行业具有多方面的深远意义。 **提高医疗器械监管效率** 精准识别与追溯：UDI系统为医疗器械提供唯一标识，使得监管部门能够精准识别和追溯每一件医疗器械的生产、流通和使用情况。通过UDI，监管部门可...

...唯一标识（Unique Device Identifier，简称UDI）是全球范围内用于唯一标识医疗器械产品的编码系统，它如同医疗器械的“身份证”，贯穿了医疗器械产品的全生命周期，包括注册、生产、流通、使用、监管等环节。 UDI由两部分组成：产品标识（Device Identifier，简称DI）和生产标识（Production Identifier，简称PI）。DI是静态信...

...支持 UDI（Unique Device Identifier，医疗器械唯一标识）作为医疗器械产品的电子身份证，对于实现医疗器械全生命周期的追溯和管理具有至关重要的作用。那么，企业如何申请UDI？又有哪些具体的流程？中广汇智信息技术有限公司在此过程中又能提供哪些支持呢？以下将对此进行阐述。 *** ## 一、UDI申请流程 **了解法规要求** 企业在申请UDI之前，...

...**UDI定义与作用** 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“身份证”，由一串数字代码组成，具有唯一识别性，便于产品追溯。UDI体系旨在提高医疗器械的安全性和有效性，明确市场上的医疗器械身份。UDI包含两部分：产品标识（DI）和生产标识（PI）。DI包括包装标识符、厂商识别代码、商品项目代码和校验码，用于识别医疗器械的基本信息；PI则包含序列号、批号、生产日期和有效期等动...

...则概述 UDI（Unique Device Identification）即医疗器械唯一标识，作为医疗器械产品的电子身份证，由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。其中，UDI-PI是识别医疗器械生产过程相关数据的关键。在编制UDI-PI时，企业必须遵循一系列严格的原则，以确保编码的合规性、有效性和实用性。 **遵循监管要求** UDI-PI编制必须严格遵循监管部...

...UDI-DI（Device Identifier）是医疗器械唯一标识（Unique Device Identification）系统中的产品标识部分，相当于医疗器械的“电子身份证”。UDI-DI编码用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装，确保每种医疗器械在全球范围内具有唯一性，从而便于追踪和管理。 **UDI-DI编码在医疗器械管理中发挥着多重作用：** 唯一性识别...