...肺炎疫情领导小组办公室研究同意，自12月23日起，在全区正式启用新西藏健康码（藏易通），机场、火车站、口岸、公路入藏检查站、医疗机构、学校等人员密集场所，将新西藏健康码（藏易通）作为出入电子凭证。 西藏新健康码采用中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）研发的全球代码“MA”，该代码经ISO、CEN、AIM三大国际组织认可，向全球用户发放唯一标识。 ![](/data/ma...

...理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革重点工作，也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、推进产业高质量发展的重要举措。自印发《医疗器械唯一标识系统规则》以来，国家药监局联合国家卫生健康委、国家医保局开展了唯一标识试点工作。通过试点让唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。 作为国内首...

...类产品可追溯体系合作签约仪式在上海举行**。该追溯体系将全面采用**IDcode/MA统一标识国际编码标准**，由乌拉圭国家肉类协会、**中关村工信二维码技术研究院**和上海恒有信科技有限责任公司合作建设。  乌拉圭驻华大使费尔南多·卢格...

...打通生产、经营、使用和监管各个环节，复杂且具有挑战性，行业上下游各环节都在积极尝试中。 近日，一篇名为《UDI系统在医疗器械经营领域中的推进与实践》的论文发表在《中国医药导刊》，并迅速在朋友圈刷屏，引起热议。 论文基于首批参与UDI系统试点的应用实践，从医疗器械经营企业角度出发，阐述UDI系统在推进与实践过程中遇到的问题、应用的具体工作方法及措施,并分享实践案例,为...

...的编码革命 在浙江某三甲医院的手术室里，主刀医生通过扫描一颗人工关节上的二维码，实时调取了该器械的生产批次、流通路径、效期信息，并关联到患者的电子病历。这种"一码通全流程"的场景，正是我国医疗器械唯一标识（UDI）系统建设的缩影。 自2019年试点以来，UDI已覆盖全国超240万家医疗机构，成为保障患者用械安全、提升行业管理效能的"数字基石"。 ## UDI的核心价值：从...

...做？ 进口产品的UDI由国内总代作为责任人在国家药监局进行数据申报。若产品本身没有赋码，在国内流通销售需要进行赋码。 如果产品本身有赋码，若已有的UDI码符合国内要求则无需重复赋码，若已有的UDI码不符合国内要求则需要重新赋码。 *** ## 2.一般生产企业产品udi码找哪个部门要？ 需要看该生产企业主要由哪个部门负责UDI，一般可能涉及生产部门、质量部分、法规部门甚...

...UDI标签的定义** 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），堪称医疗器械的专属“身份证”。它由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分构成，能精准且唯一地标识医疗器械产品的身份信息。 产品标识（DI），是针对某种规格型号和包装的医疗器械赋予的唯一性代码。通过它，可清晰识别医疗器械的规格型号、批次或序列号等关键信息。生产标识...

...**1.UDI的概念阐述** 医疗器械唯一标识符UDI，是医疗器械全生命周期中的关键要素。UDI就像医疗器械的“电子身份证”，通过一套统一的标准，为每一件医疗器械赋予独一无二的代码。这一代码由产品标识和生产标识组成，产品标识用于识别医疗器械的基本信息，如生产商、产品型号等；生产标识则反映医疗器械的生产批次、有效期等动态信息。 UDI系统包含三个核心组成部分：唯一标识数据载体...

...UDI的概念与组成** UDI，即医疗器械唯一标识符，是医疗器械产品的“电子身份证”。它由产品标识和生产标识两部分构成，其中产品标识是固定编码，承载着贴标企业信息以及设备特征等关键数据，能明确识别医疗器械的基本信息，如厂商、产品型号等。而生产标识则是可变编码，记录着医疗器械的生产批次、有效期、生产日期等生产相关信息。这两部分相辅相成，共同构成了UDI系统。 从具体组成来看，...

... UDI的定义** 医疗器械唯一标识符UDI，是医疗器械产品的专属“电子身份证”，用于在全球范围内对其进行唯一性识别。它基于特定标准，由数字、字母或符号等元素组合而成，构成了一个独一无二的代码。 UDI系统由三部分组成：唯一标识数据载体、唯一标识数据库以及产品标识与关联信息。其中，唯一标识数据载体是储存或传输UDI的媒介，常见的有一维条码、二维码等；唯一标识数据库则负责储存...