- 关键词列表
- UDI溯源
UDI溯源
更新时间：2024/05/22 15:49:49
UDI溯源是通过医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）来追踪和追溯医疗器械的生产、经营和使用环节。UDI是一串由符号、数字或者字母组成的代码，它附着在医疗器械产品和包装上，为每一个医疗器械赋予了独特的“数字身份证”，从而实现对其全生命周期的精准追踪和管理。
UDI溯源的作用主要体现在以下几个方面：
1. 加强医疗器械管理：
通过UDI溯源，可以准确追踪医疗器械的来源和去向，提高医疗器械的安全性和可靠性，降低使用风险。
2. 提高质量控制：
UDI溯源系统可以帮助企业收集和分析供应链信息、用户反馈等数据，加强质量控制，改进生产环节，提升产品质量。
3. 促进信息共享：
UDI溯源系统能够连接和整合各个生产环节的信息，实现生产企业、经销商和医疗机构之间的数据共享，提高合作效率。
4. 辅助调整生产计划：
通过UDI溯源系统，企业可以更好地了解医疗器械的市场需求，根据实际情况调整生产计划，优化供应链管理。
在实施UDI溯源时，需要注意以下几个事项：
1. 合规性要求：
确保了解和遵守相关的法规、政策和标准，包括UDI的编码结构、标识方式、数据管理等方面的要求。
2. 全面培训：
确保医疗机构、制造商和供应商等相关方面充分了解UDI的要求和实施步骤，并接受相应的培训，确保正确地生成、收集和管理UDI相关的数据。
3. 数据管理系统：
建立有效的数据管理系统，确保UDI相关的数据的准确性、完整性和安全性。包括建立数据库、确保数据的追踪和追溯能力，并采取必要的安全措施，保护数据免受未经授权的访问和篡改。
UDI溯源是医疗器械监管的重要手段，对于提高医疗器械的安全性和可靠性、加强质量控制、促进信息共享以及优化生产计划等方面都具有重要意义。
在实施过程中，需要严格遵守相关法规和政策要求，确保数据的准确性和安全性。
相关“UDI溯源”的资讯
UDI百科：医疗器械追溯用途及实现方式
...方式 医疗器械追溯是确保医疗器械在其全生命周期中质量安全、使用效果和患者安全的重要手段。通过一系列技术手段和管理措施，对医疗器械的各个环节进行记录和追踪，医疗器械追溯不仅保障了患者安全，还提高了供应链的透明度，加强了质量监管，并促进了数据共享与协同。 本文将深入探讨医疗器械追溯的用途、实现方式，以及中广汇智在医疗器械追溯领域的支持与实践，特别是其在UDI出入库管理中的数字化...
2025/04/29 00:00
UDI百科：UDI出入库如何实现？
... UDI，即医疗器械唯一标识，被誉为医疗器械的“数字身份证”。由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，能够确保医疗器械在其全生命周期内的精准追溯。 UDI的实施关乎法规合规性，更是提升医疗器械经营企业管理效率、实现产品在流通环节可追溯性的重要手段。 UDI出入库管理作为医疗器械供应链的核心环节，其重要性不言而喻，它直接影响企业的法规合规、效率提升、风险管控以及数据互通等多...
2025/04/29 00:00
UDI百科：UDI包装关联如何完成？
...DI作为医疗器械产品的“身份证”，为每个医疗器械赋予了唯一、可识别的编码。UDI包装关联，则是这一标识体系在实际应用中的关键环节，指的是将医疗器械产品的不同包装层级（如最小销售单元、中包装、大包装等）通过UDI编码进行关联，确保产品在仓储、运输和配送环节中实现精准追溯。过程的实施，对于提高企业管理效率、满足流通和使用环节的需求、以及实现产品的全链条追溯具有至关重要的意义。 *...
2025/04/29 00:00
UDI百科：udi服务商可以提供什么服务？
... 在当今医疗器械行业中，UDI（Unique Device Identifier，医疗器械唯一标识）的实施已成为企业合规经营的重要环节。UDI服务商作为专业的第三方机构，为医疗器械企业提供了全方位的UDI实施服务。那么，UDI服务商具体能提供哪些服务？中广汇智又是如何支持UDI服务的呢？本文将对此进行阐述。 *** ## UDI服务商的服务内容 UDI服务商的服务范围广...
2025/04/28 00:00
UDI百科：GS1编码规则都有什么？
...在当今全球化的贸易环境中，商品和服务的唯一标识与高效交换显得尤为重要。GS1编码规则，作为全球统一的商品和服务标识系统，正扮演着这一关键角色。 由国际物品编码协会（GS1）制定和管理，为全球贸易和供应链管理提供一套标准化的编码规则。 接下来，我们将探讨GS1编码规则的核心内容，并了解中广汇智信息技术有限公司如何全面支持这些规则的应用与推广。 *** ## GS1编码规则...
2025/04/28 00:00
UDI百科：gs1条码在什么部门申请？如何办理gs1条码?
...GS1条码是由国际物品编码组织（GS1）制定的全球通用商品标识系统。GS1，全称是全球标准化组织（Global Standards 1），是国际非营利机构，专门负责制定和推广全球范围内的商品标识和供应链管理标准。 GS1条码，即商品条形码，是商品进入国际市场的“通行证”。常见的商品条码（如EAN-13、UPC）和二维码均属于GS1标准体系。每个条形码都有唯一的编码，包括企业前...
2025/04/28 00:00
UDI百科：udi的检测方式
...疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的电子身份证，由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI的实施对于提升医疗器械的安全性和可追溯性具有重要意义。然而，UDI的准确性和合规性需要通过严格的检测来保障。本文将介绍UDI的检测方式，探讨中广汇智如何支持识别UDI检测。 *** ## UDI的检测方式 UDI的检测主要包括编码检测和标签检测两个方面。 ...
2025/04/28 00:00
UDI百科：如何识别UDI？识别UDI的方式方法
...DI的方式方法全解析 UDI是医疗器械的“身份证”，具有唯一性，可对医疗器械产品进行唯一性识别。 UDI由DI（Device Identifier，设备标识符）和PI（Production Identifier，生产标识符）两部分组成，其中DI用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装，而PI则包含医疗器械生产过程中的相关信息，如生产批号、生产日期、失效日期、序列号等。...
2025/04/28 00:00
UDI百科：UDI的查询方式有哪些？查询udi方法
...？查询UDI方法 UDI是医疗器械产品的“身份证”，通过唯一性识别贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，对于提升医疗器械的使用安全和管理效率至关重要。UDI的实施能够有效防止医疗器械的误用、滥用，确保医疗器械的质量和安全性，同时也有助于监管部门对医疗器械的监管和追溯。随着UDI系统的逐步完善，查询UDI信息变得越来越重要。 准确、便捷地查询UDI信息，不仅可以帮助医疗机构和企...
2025/04/03 00:00
UDI百科：UDI标签设计与打印
...ice Identification），即医疗器械唯一标识，被誉为医疗器械的电子身份证。它呈现在医疗器械产品或其包装上，是由数字、字母或符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI由两大部分构成：设备标识（DI）和生产标识（PI）。DI作为固定长度的编码，主要标识产品和版本信息，是医疗器械的全球贸易项目代码（GTIN）的一部分；而PI则是可变长度编码，包含了批次、序列号...
2025/04/03 00:00
UDI资料免费获取
UDI实施报告及UDI政策汇编
免费获取
×