...、全国唯一！ 国家高性能医疗器械创新中心入驻深圳龙华** 1月6日，国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“创新中心”）在龙华区观澜街道银星智界产业园举行入驻仪式。作为深圳首个国家制造业创新中心，创新中心旨在聚焦医疗器械关键技术和核心部件，打通创新链产业链堵点和难点，实现医疗装备自主研发，为健康中国提供关键保障。目前，创新中心“双心模式”布局的位于银星智界产业园内的中心展厅...

...、打造医疗器械智慧供应链，「无境创新」完成数千万元A轮融资** 「无境创新」的主要产品就是器械智慧仓、中心化运营系统及网络化协作模型。在商业版智慧仓的具体实施上，分为中心仓-城市仓-院外仓，其中中心仓为省会级的大仓，院外仓为医院外三公里范围内的下沉前置仓。医疗器械智慧供应链服务商「无境创新」已于近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由梅花创投领投，七熹资本跟投，启晨资本担任独...

...、资本涌向FFR医械赛道背后：国内应用率不及1% 销售成难题** FFR是诊断冠心病的方式之一。临床用于测量FFR常见的手段是借助压力导丝这种耗材，但FFR应用率在中国不及1%，一方面是市场教育不到位，医生操作难。另一方面，则是FFR导丝由海外两大巨头公司垄断，价格也非常昂贵。2020年冠脉支架的集采，也对FFR领域产生助力。 **2、陕西省对医疗器械生产企业进行飞...

...、成都彩虹电器（集团）股份有限公司，关于控股子公司取得医疗器械生产许可证的公告** 成都彩虹电器（集团）股份有限公司，子公司成都彩虹集团新材料科技有限公司于近期取得由四川省药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》，此次取得医疗器械生产许可证，为从事医用外科口罩、一次性使用医用口罩等产品生产，丰富产品线，进一步提高公司综合实力创造了条件，将对公司未来的经营发展产生正面影响...

...、上海市药品监督管理局、上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会关于印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》的通知** 为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，加强三医联动，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率，推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作，结合本市实际，我们组织制定...

...、江西省药监局公告18批次不合格 广西金页、利群药业又被点名** 江西省药品监督管理局官网发布《江西省2021年第1期药品监督抽检信息公告》。《公告》称，该省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检，共有15个品种18批次不合格产品，不符合规定项目包括性状、检查、含量测定等，涉广西、山西、江西等多地的14家生产企业。 另外，有4家企业分...

...、礼来Donanemab治疗阿尔茨海默病2期临床试验成功** 礼来在本周公布了其2期临床研究TRAILBLAZER-ALZ的积极数据，与安慰剂相比，针对被称为N3pG的β淀粉样蛋白修饰形式的研究抗体donanemab使得早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和日常功能的综合指标下降速度明显减慢。 **2、荥经县市场监管局开展医疗器械保健品药品虚假宣传和违法销售“回头看”行...

...械周涨跌榜：南山智尚以19.98%领涨，PVP手套概念跌幅居前** 本周黑马南山智尚（300918）报收13.63元，涨幅19.98%，成交量4460.54万股，成交额57940.92万元。资金面上，南山智尚近5日主力资金净流入128.67万元，主力资金总体呈现净流入状态。从融资融券数据来看，最近一个交易日数据显示，南山智尚融资余额2925.63万元，融券余额0股，融资买入额...

...0年江苏药品医疗器械获批上市数全国领先** 2020年江苏省获国家新批准上市药品156个品规，连续五年居全国首位；在全国获批的15个国产创新药中，江苏占4个，涵盖肿瘤、缺血性卒中等适应症，均属全球自主研发创新药品。此外，我省医疗器械产品注册存量稳步增长，共有二类医疗器械注册证累计11764件，去年新增1542件，全国领先。 **2、广州维力医疗器械股份有限公司通过高新技术企...

...成国家级医疗器械检验机构** 日前，资阳市食品药品检验检测中心通过国家认证认可监督管理委员会组织的医疗器械检验机构资质认定现场评审，首次获得国家级医疗器械检验机构资质，成为全国第56家医疗器械检验机构之一。今后，资阳医疗器械企业注册检验难题将得以破解，并有效提升产品上市速度。 **2、国务委员王勇：加强对已上市疫苗、药品、医疗器械的质量安全监管** 国务委员王勇来到国家药...