...难免对UDI实施产生阴影。 今天中广UDI公共平台就将从UDI编码结构开始,为大家理清这些数字到底是什么含义。 首先我们需要了解UDI编码有哪几种结构,才能对应众多企业经常问到的这些数字是属于哪种UDI编码体系内。自UDI开...
...码和二维码载体标识。 也就是说在医疗器械唯一标识编码完成后,还需要将这一组代码转换成条码标签(一维码/二维码),再对产品进行赋码。 ------------ ## 完整合规的UDI码 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/2022031...
...程并指导实施,为便于注册人/备案人等掌握发码机构的编码标准,供相关方选择或应用,发码机构应当将其编码标准上传至医疗器械唯一标识数据库并动态维护。每年1月31日前,发码机构应当向国家药品监督管理局提交按照其...
...根据工作人员指示准备企业相关资料即可。 *** ## 2、UDI编码是什么意思? UDI编码是组成UDI的编码结构。目前国内药监局公示的合规UDI编码有3种,分别为GS1、MA码(IDcode)、AHM。这三种编码均可完成UDI,企业在实施UDI工作时选...
...I即Human Readable Interpretation人类可读性解释,,即UDI载体中编码的数据字符的清晰解释,要求是描述通俗、人工可读的文本。 *** ## ## UDI码什么情况下使用? UDI码可满足医疗器械在生产、流通和使用环节中进行精细化识别和记录...
...奠定基础。 ## 05 DI部分如何上报药监局? ① 对于编码团队完备的企业,可以在药监局自主注册审核并提交DI数据报送。药监局数据库面向企业开放注册,企业需提交相关信息与表格并接受人工审核。 ② 对于目前没有UD...
...程并指导实施,为便于注册人/备案人等掌握发码机构的编码标准,供相关方选择或应用,发码机构应当将其编码标准上传至医疗器械唯一标识数据库并动态维护。 国家药监局官方认可的发码机构有三家,分别是中关村MA码、GS...
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