UDI对促进医用耗材供应链全流程精细化管理的益处!
2025-06-25

医用耗材的使用直接关系到临床诊疗效果的安全性,需要进行规范、严格、科学的管理。作为耗材使用主体的医疗机构,更要重点关注耗材采购、配送、储备、使用、监管、追溯、评价等供应链各环节的体系化、标准化、精细化管控,才能适应未来行业发展的客观趋势。
随着一系列医改、税改、医药流通环节改革政策的出台,整体上要求医院对医疗物资施行覆盖全行业、全主体、全要素、全流程、全周期的精细化管理。其中,医用耗材是医疗成本管控的重中之重,随着医保支付方式改革的推进,医用耗材管理水平将直接影响医院的运营效率和长期发展。
实施医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械监管手段的创新,通过建立UDI系统,有利于运用信息化手段实现医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速精准识别,真正实现医疗器械在全生命周期的追溯管理。
基于UDI编码的医用耗材信息化管理模式为医疗物资科学管理提供了有效解决方案,是医院精细化管理的发展趋势。医疗机构应用UDI可实现医用耗材管理信息化、智能化,提升医疗机构的管理能力与水平。
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## 一、有助于实现医用耗材全生命周期的追溯管理
医用耗材供应链管理过程中数据标准化基础薄弱,环节“信息孤岛”无法克服,由于缺乏统一的全行业适用的标准数据库,缺乏符合行业各主体需求的物资编目,生产、流通、使用、监管的信息不能互联互通,无法实现体系化的应用监控,制约了耗材安全精准保障。
基于UDI构建的医院耗材追溯管理系统可以支持耗材供应链过程中的数据管理互通,一方面对接了院外耗材物流配送系统,一方面又将医用耗材UDI目录进行整合,建立统一的UDI 目录,用于医用耗材的跟踪和管理,使院内各环节各信息系统数据互通。
通过信息化改造后的终端操作,以扫码方式精确记录了耗材供应与使用环节流转数据,重点记录采购、入库、出库等过程中耗材库存的管理,实现医用耗材的精准配送和全面库存管理,保障耗材使用安全。通过UDI获得的医用耗材使用和流程数据,可以更准确的了解耗材全生命周期的流转情况,从而实现医用耗材精细化管理与追溯管理。
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## 二、有助于迅速定位并及时召回不良医用耗材
通过UDI可以实现耗材供应链与患者的双向关联,对发生可疑不良事件涉及的医用耗材,可通过耗材唯一编码体系进行回溯,确保该批耗材的使用安全性。对于已经使用的器械可以直接追溯到使用的患者,精确定位到个人,确保耗材来源可查、去向可追、责任可究。
此外,UDI医院耗材管理系统还有利于把好耗材准入关口,保障临床诊疗安全。通过对耗材供应商资质的在线管理,确保物资来源合法合规;通过耗材流向管理,确保耗材流通走向可查;通过不良事件同步与自动预警,实现涉事耗材的追溯与召回监管,强化对医疗不良事件的预防与发生后处理机制。
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## 三、有助于降低精细化管理医用耗材的成本
通过UDI医院耗材管理系统能够实时记录耗材的使用、库存变化和采购情况,确保数据的及时性和准确性;自动化的工作流程管理简化了耗材管理的各个环节,从申请、审批到发放和使用,减少了人为干预和操作错误。
此外,系统具备数据分析和报告生成功能,可帮助管理者了解耗材使用情况,进行库存优化和成本控制。在实现业务信息化的同时,也提供管理决策数据推送,帮助医院管理耗材使用,为精确、高效管理提供了技术与数据支持,进而降低损耗率,节约资金。同时,通过流程优化、引入自动化设备等,也能尽可能降低相关人员工作量,提升工作效率。
基于UDI实现医院耗材的精细化管理,不仅提升了医用耗材供应链的管理效率,还增强了医疗安全和患者保障,也有助于医院等医疗机构实现更高效、更安全的运营目标。目前,在医院方面基于UDI实施的多样化发展模式还在不断探索之中,未来有望与时俱进带来更加高效的应用模式,解决医院顽固难题,在降本增效的同时实现更强有力的监管体系。
中广汇智已成功为全国各地的多家医院解决了耗材精细化管理难题,未来也将持续深耕基于UDI应用发展的医疗器械领域,为更多的医院实现在UDI合规应用的同时解决耗材精细化管理安全和监管的难题。