...code.net/udi4/pic/7af25de7801d330f36124a5830db4082.png) 耗材类产品占医疗器械95%以上,是UDI实施的主力军。其中,又具体分为高值耗材与低值耗材两大类。本期,我们通过案例分析,来剖析高值耗材与低值耗材实施UDI的重点与区别。 **高...
...批UDI的政策要求。 > 国家药监局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号 )》中将所有第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围。并规定2022年6月1日起,生产的医疗器械应当...
...助于提高治疗检查的安全性,防止医、患和患、患之间因医疗器械导致的疾病传播。 而作为临床使用最为广泛的一次性医用耗材(如静脉输液耗材、一次性手术包等),更对于疾病治疗效果有重要影响,其质量安全直接关乎...
... 2021年9月17日,国家药监局发布了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号),其中不仅提到了第二批医疗器械唯一标识的具体实施要求,还提到了要在唯一标识数据库中补充完善医保医用耗材分类...
...性 医院端部署UDI是积极应用唯一标识的核心环节,其中医疗器械唯一标识UDI作为医疗器械产品的电子“身份证”,既是医院与各级管理部门及外部企业单位衔接的纽带与桥梁,也是医院内部实现医疗器械全生命周期供应链管理...
...增加。而随着行业迅速发展,相关监管必然越来越严,在医疗器械唯一标识领域,口腔类生产企业如何合规实施UDI将成为一个重要问题。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20220915/04da92aa881ebe7dcde668f9b2d9437d.jpg) 口腔类器械...
...医保信息业务编码标准化建设取得显著成果。 同理,医疗器械唯一标识(UDI)也在2019年开始频频提及,为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)和国务院深化医药卫生体...
...code.net/udi4/pic/c3da00bb9de1aaa4668b9c843a6e4744.png) 近日,据部分医疗器械流通企业和生产企业反馈,天津市多家医院要求供向医院的所有医疗耗材(包含二类、三类耗材)均需要提供UDI编码。如2023年12月仍无法提供UDI编码,院方将无法...
...UDI实施与应用,提高医疗机构供应链管理效能,助力实现医疗器械上市流通的全生命周期管理。 ------------ UDI服务公益平台包含UDI-DI对码、数据规范化、医疗器械资质管理三大核心功能。 **UDI-DI对码**,医疗机构可通过该...
...fb6808b0b7d.jpg) 来源:国家药监局 近日,《第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》正式发布了!与《第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》相比主要都有哪些区别呢? ------------ **一、实施范围不同** 第一批:9...
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