医疗器械耗材UDI实施

更新时间:2023/12/14 15:49:14
耗材类产品占医疗器械95%以上,具体分为高值耗材与低值耗材两大类。 高值耗材具有更新快、技术要求髙、风险高,价格昂贵等特点,近年来,高值耗材的合理使用一直是管控的重点,最早要求实施UDI的医疗器械种类也几乎都是高值耗材,对其要求更加严格,一般要求实现“一物一码”。 “一批一码”的UDI实施方案可以帮助高产量的企业将追溯精度大幅提升,虽然不能像实施一物一码的高值耗材一样精准定位到每一个产品,但对于风险较低的低值耗材来说,定位到一批一码的追溯在目前性价比最高。

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