...199a933e.jpg) 在企业实际生产过程中，一个产品往往有多个包装层级，比如袋、盒、箱等不同包装层级。有些产品包装层级分类较细的企业可能还会将盒、箱分为小盒、大盒与小箱、中箱、大箱。产品包装层级分类越多也意味着产...

...，即“使用单元产品标识”。由于企业产品经常包含多种包装层级，同样作为产品的某一层级， “使用单元产品标识”常常与“最小销售单元产品标识”相混淆。 如何正确的认识“使用单元产品标识”呢？首先，我们需要先了...

...盾，非常考验企业UDI实施能力。 ------------ #### 产品包装层级多不易分配 一次性耗材通常产品小，使用量大，有不同数量的规格，产品包装层级比较多，常见的有袋装、盒装、箱装等，而盒或者箱又分为大中小三个型号，...

...“优优扫”进行扫码解析。 ------------ ## 9、UDI中DI的包装编码有要求吗? UDI中DI的包装编码需要根据企业产品的实际情况定义层级，包装编码层级可由企业自定义。一般来说，产品有多少个层级就需要定义多少个包装编码层...

...若有需要可到官网免费领取。 ------------ ### 18、重视包装关联 包装关联上将产品各层级包装与产品本体进行绑定的过程。由于在实际使用过程中，许多出入库环节并不会将产品完全拆包，因此位于产品本体上的UDI编码很难...

...多个规格型号 DI主要是用来区分产品的不同规格型号和包装信息，根据要求，企业需要给不同的规格型号和不同的包装层级都分别负于一个唯一的DI编码。 但在实际生产过程中，我们发现，企业容易出现一个DI编码对应多个...

...arkdown/img/20220223/e0ceb9efcbf98d3138266a6f353d75cc.jpg) ## 1、产品包装变更UDI是否需要修改？ 产品包装变更需要根据不同情况细分。 如果仅仅是产品的包装设计进行了变更,不涉及包装具体内容的变更则UDI不需要进行变动。 若涉...

...起步，实施UDI需要完成大量工作，尤其是那些产品规格、包装层级较多的企业。 根据《医疗器械唯一标识系统规则》要求，注册人应当“对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯...

...疗器械唯一标识的形式和内容》和《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》，分别在UDI解析与识读与包装层级方面给出了相关指导性意见。 在医疗器械唯一标识实施过程中，由于识读设备系统兼容难的问题普遍存在，一些流通...

...策要求。 *** ## 2、医疗器械UDI中只要求DI,可以只印在外包装盒上吗？ 首先，所谓“医疗器械UDI中只要求DI”指的是只需要在药监局数据库上传DI，PI无需上传。但在赋码时，数据载体需要同时包含DI和PI内容，即需要完整的UDI。 ...